Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sport for at forebygge fedme

12. december 2012 opdateret af: Stanford University

Randomiseret forsøg med sport for at forhindre fedme

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om overvægtige børn, der deltager i et efterskoleholdsportsprogram, forbedrer deres helbred lige så meget som overvægtige børn i et mere traditionelt sundhedsuddannelsesprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for gennemførlige, effektive og omkostningseffektive programmer til at hjælpe overvægtige børn med at kontrollere deres vægt. For at begynde at imødekomme dette udækkede behov, evaluerer vi efterskole holdsport som en intervention til at reducere vægtøgning blandt lavindkomst og risiko for overvægt og overvægtige børn. Efterskolesportsprogrammer kan være generaliserbare, motiverende og omkostningseffektive interventioner til langsigtet vægtkontrol blandt udsatte og overvægtige børn. Den nødvendige infrastruktur til at levere sådanne programmer findes allerede i de fleste samfund. I modsætning hertil er mere traditionelle, medicinsk- og adfærdsorienterede behandlingsprogrammer dyre, generelt ikke særlig effektive, ofte ubelejlige og ikke tilgængelige i de fleste samfund. Mens børn involveret i holdsport har en tendens til at være mere fysisk velegnede end deres uinvolverede jævnaldrende, er holdsport endnu ikke blevet testet som en metode til at øge involveringen af ​​udsatte og overvægtige børn i regelmæssig fysisk aktivitet. Som en ekstra bonus kan disse sportsprogrammer fortrænge typisk efterskole-tv-visning og snacking. Holdsport er en potentielt innovativ tilgang med høj effekt til at gribe ind over for udsatte og overvægtige børn, da det kan give mulighed for at reducere vægtøgning og samtidig øge social interaktion og selvværd. Hvis vores foreslåede forskning finder, at holdsport er en effektiv intervention til at reducere vægtøgning blandt børn med lav indkomst, udsatte og overvægtige, er det en interventionstilgang, der hurtigt kan spredes og testes for effektivitet. De politiske konsekvenser af disse resultater ville være store og tilskynde til udvidet adgang til holdsportsprogrammer for en befolkning, som ikke tidligere har været målrettet eller inkluderet.

Vi foreslår et 1-årigt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner vægtændringer blandt overvægtige børn med lav indkomst, randomiseret til at deltage i et efterskole holdsportsprogram versus et traditionelt vægtkontrol/sundhedsuddannelsesprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I det deltagende skoledistrikt
  • 8-11,9 år
  • BMI >= 85. percentil for alder og køn på 2000 Centers for Disease Control (CDC) vækstdiagrammer
  • Tilladelse til at deltage fra lægen
  • Villig, i stand og tilgængelig for at deltage i en efterskole
  • Planlægger ikke at flytte fra skoledistriktet inden for de næste 12 måneder
  • Taler og læser engelsk eller spansk
  • Barnet har ikke gentaget mere end én klasse i skolen
  • Gennemførelse af underskrevet aktivt informeret samtykke (forælder eller værge) og samtykke (barn) til at deltage, som omfatter en beskrivelse af de to interventioner og kræver, at deres vilje til at blive randomiseret.

Ekskluderingskriterier:

Efterforskernes mål er at være så inkluderende som muligt, men børn vil ikke være berettiget til at deltage, hvis de:

  • Har en tilstand, der begrænser deres deltagelse i fysisk aktivitet nok til, at de ikke er i stand til at deltage i idræt i skolen (f. betydelig strukturel hjertesygdom)
  • Er blevet diagnosticeret med en kronisk sygdom, der påvirker deres vækst og/eller vægt (f. type 1 diabetes, hypothyroidisme, inflammatorisk tarmsygdom)
  • Har taget systemiske steroider (oral, intravenøs eller intramuskulær) i en periode på mere end 21 dage inden for det seneste år
  • Tager andre lægemidler, der påvirker deres vækst og/eller vægt [f.eks. methylphenidathydrochlorid (HCL)]
  • er gravide
  • Er ude af stand til at fuldføre processen med informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efterskole idræt
Efterskole holdsport
Aktiv komparator: Sundheds- og ernæringsuddannelse
Sundheds- og ernæringsuddannelse Aktiv placebokontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline til opfølgning
baseline til opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: baseline til opfølgning
baseline til opfølgning
Triceps hudfold tykkelse
Tidsramme: baseline til opfølgning
baseline til opfølgning
Hvilepuls
Tidsramme: baseline til opfølgning
baseline til opfølgning
Blodtryk
Tidsramme: baseline til opfølgning
baseline til opfølgning
Overvågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til opfølgning
baseline til opfølgning
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: baseline til opfølgning
baseline til opfølgning
Psykosociale foranstaltninger
Tidsramme: baseline til opfølgning
baseline til opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Studieleder: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31487
  • 1R03DK070580-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterskole holdsportsprogram

3
Abonner