- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00318877
Sport for at forebygge fedme
Randomiseret forsøg med sport for at forhindre fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er et presserende behov for gennemførlige, effektive og omkostningseffektive programmer til at hjælpe overvægtige børn med at kontrollere deres vægt. For at begynde at imødekomme dette udækkede behov, evaluerer vi efterskole holdsport som en intervention til at reducere vægtøgning blandt lavindkomst og risiko for overvægt og overvægtige børn. Efterskolesportsprogrammer kan være generaliserbare, motiverende og omkostningseffektive interventioner til langsigtet vægtkontrol blandt udsatte og overvægtige børn. Den nødvendige infrastruktur til at levere sådanne programmer findes allerede i de fleste samfund. I modsætning hertil er mere traditionelle, medicinsk- og adfærdsorienterede behandlingsprogrammer dyre, generelt ikke særlig effektive, ofte ubelejlige og ikke tilgængelige i de fleste samfund. Mens børn involveret i holdsport har en tendens til at være mere fysisk velegnede end deres uinvolverede jævnaldrende, er holdsport endnu ikke blevet testet som en metode til at øge involveringen af udsatte og overvægtige børn i regelmæssig fysisk aktivitet. Som en ekstra bonus kan disse sportsprogrammer fortrænge typisk efterskole-tv-visning og snacking. Holdsport er en potentielt innovativ tilgang med høj effekt til at gribe ind over for udsatte og overvægtige børn, da det kan give mulighed for at reducere vægtøgning og samtidig øge social interaktion og selvværd. Hvis vores foreslåede forskning finder, at holdsport er en effektiv intervention til at reducere vægtøgning blandt børn med lav indkomst, udsatte og overvægtige, er det en interventionstilgang, der hurtigt kan spredes og testes for effektivitet. De politiske konsekvenser af disse resultater ville være store og tilskynde til udvidet adgang til holdsportsprogrammer for en befolkning, som ikke tidligere har været målrettet eller inkluderet.
Vi foreslår et 1-årigt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner vægtændringer blandt overvægtige børn med lav indkomst, randomiseret til at deltage i et efterskole holdsportsprogram versus et traditionelt vægtkontrol/sundhedsuddannelsesprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I det deltagende skoledistrikt
- 8-11,9 år
- BMI >= 85. percentil for alder og køn på 2000 Centers for Disease Control (CDC) vækstdiagrammer
- Tilladelse til at deltage fra lægen
- Villig, i stand og tilgængelig for at deltage i en efterskole
- Planlægger ikke at flytte fra skoledistriktet inden for de næste 12 måneder
- Taler og læser engelsk eller spansk
- Barnet har ikke gentaget mere end én klasse i skolen
- Gennemførelse af underskrevet aktivt informeret samtykke (forælder eller værge) og samtykke (barn) til at deltage, som omfatter en beskrivelse af de to interventioner og kræver, at deres vilje til at blive randomiseret.
Ekskluderingskriterier:
Efterforskernes mål er at være så inkluderende som muligt, men børn vil ikke være berettiget til at deltage, hvis de:
- Har en tilstand, der begrænser deres deltagelse i fysisk aktivitet nok til, at de ikke er i stand til at deltage i idræt i skolen (f. betydelig strukturel hjertesygdom)
- Er blevet diagnosticeret med en kronisk sygdom, der påvirker deres vækst og/eller vægt (f. type 1 diabetes, hypothyroidisme, inflammatorisk tarmsygdom)
- Har taget systemiske steroider (oral, intravenøs eller intramuskulær) i en periode på mere end 21 dage inden for det seneste år
- Tager andre lægemidler, der påvirker deres vækst og/eller vægt [f.eks. methylphenidathydrochlorid (HCL)]
- er gravide
- Er ude af stand til at fuldføre processen med informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Efterskole idræt
Efterskole holdsport
|
|
Aktiv komparator: Sundheds- og ernæringsuddannelse
Sundheds- og ernæringsuddannelse Aktiv placebokontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline til opfølgning
|
baseline til opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Taljemål
Tidsramme: baseline til opfølgning
|
baseline til opfølgning
|
Triceps hudfold tykkelse
Tidsramme: baseline til opfølgning
|
baseline til opfølgning
|
Hvilepuls
Tidsramme: baseline til opfølgning
|
baseline til opfølgning
|
Blodtryk
Tidsramme: baseline til opfølgning
|
baseline til opfølgning
|
Overvågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til opfølgning
|
baseline til opfølgning
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: baseline til opfølgning
|
baseline til opfølgning
|
Psykosociale foranstaltninger
Tidsramme: baseline til opfølgning
|
baseline til opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- Studieleder: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31487
- 1R03DK070580-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efterskole holdsportsprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...RekrutteringKronisk sygdomFrankrig
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Ikke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Type 1 diabetes