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Esportes para prevenir a obesidade

12 de dezembro de 2012 atualizado por: Stanford University

Estudo randomizado de esportes para prevenir a obesidade

O objetivo deste estudo é saber se crianças com sobrepeso que participam de um programa de esportes coletivos após a escola melhoram sua saúde tanto quanto crianças com sobrepeso em um programa de educação em saúde mais tradicional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há uma necessidade urgente de programas viáveis, eficazes e econômicos para ajudar crianças com excesso de peso a controlar seu peso. Para começar a atender a essa necessidade não atendida, estamos avaliando esportes coletivos após a escola como uma intervenção para reduzir o ganho de peso entre crianças de baixa renda e com risco de sobrepeso e com sobrepeso. Os programas esportivos após a escola podem ser intervenções generalizáveis, motivadoras e econômicas para o controle de peso a longo prazo entre crianças em risco e com sobrepeso. A infra-estrutura necessária para fornecer tais programas já existe na maioria das comunidades. Em contraste, os programas de tratamento mais tradicionais, orientados para a medicina e o comportamento, são caros, geralmente não muito eficazes, muitas vezes inconvenientes e não estão disponíveis na maioria das comunidades. Enquanto as crianças envolvidas em esportes coletivos tendem a ser mais aptas fisicamente do que seus pares não envolvidos, os esportes coletivos ainda não foram testados como um método para aumentar o envolvimento de crianças em risco e com sobrepeso em atividades físicas regulares. Como um bônus adicional, esses programas esportivos podem substituir a exibição de televisão e os lanches típicos depois da escola. Os esportes coletivos são uma abordagem potencialmente inovadora e de alto impacto para intervir com crianças em risco e com sobrepeso, pois podem oferecer uma oportunidade para reduzir o ganho de peso e aumentar a interação social e a autoestima. Se nossa pesquisa proposta constatar que os esportes coletivos são uma intervenção eficaz para reduzir o ganho de peso entre crianças de baixa renda, em risco e com sobrepeso, é uma abordagem de intervenção que pode ser rapidamente difundida e testada quanto à eficácia. As implicações políticas dessas descobertas seriam grandes, incentivando o acesso expandido a programas de esportes coletivos para uma população que não foi previamente visada ou incluída.

Propomos um estudo randomizado controlado de 1 ano comparando as mudanças de peso entre crianças de baixa renda e com sobrepeso randomizadas para participar de um programa de esportes coletivos após a escola versus um programa tradicional de controle de peso/educação em saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • No distrito escolar participante
  • 8-11,9 anos
  • IMC >= percentil 85 para idade e sexo nos gráficos de crescimento de 2000 dos Centros de Controle de Doenças (CDC)
  • Autorização para participar do prestador de cuidados médicos
  • Disposto, capaz e disponível para participar de um programa após a escola
  • Não planeja se mudar do distrito escolar nos próximos 12 meses
  • Fala e lê inglês ou espanhol
  • A criança não repetiu mais de uma série na escola
  • Preenchimento de consentimento informado ativo assinado (pai ou responsável) e consentimento (criança) para participar, que inclui uma descrição das duas intervenções e requer sua vontade de ser randomizado.

Critério de exclusão:

O objetivo dos investigadores é ser o mais inclusivo possível, no entanto, as crianças não serão elegíveis para participar se:

  • Têm uma condição que limita sua participação em atividades físicas o suficiente para que não sejam capazes de participar da Educação Física na escola (por exemplo, doença cardíaca estrutural significativa)
  • Foi diagnosticado com uma doença crônica que afeta seu crescimento e/ou peso (por exemplo, diabetes tipo 1, hipotireoidismo, doença inflamatória intestinal)
  • Ter tomado esteroides sistêmicos (oral, intravenoso ou intramuscular) por um período superior a 21 dias no último ano
  • Está tomando outros medicamentos que afetam seu crescimento e/ou peso [por exemplo, cloridrato de metilfenidato (HCL)]
  • está grávida
  • Não conseguem concluir o processo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esportes depois da escola
Esportes de equipe depois da escola
Comparador Ativo: Educação em Saúde e Nutrição
Educação em Saúde e Nutrição Controle Ativo de Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base para acompanhamento
linha de base para acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: linha de base para acompanhamento
linha de base para acompanhamento
Espessura da dobra cutânea do tríceps
Prazo: linha de base para acompanhamento
linha de base para acompanhamento
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: linha de base para acompanhamento
linha de base para acompanhamento
Pressão arterial
Prazo: linha de base para acompanhamento
linha de base para acompanhamento
Monitoramento de atividade física
Prazo: linha de base para acompanhamento
linha de base para acompanhamento
Comportamentos sedentários
Prazo: linha de base para acompanhamento
linha de base para acompanhamento
Medidas psicossociais
Prazo: linha de base para acompanhamento
linha de base para acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Diretor de estudo: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 31487
  • 1R03DK070580-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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