- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00318877
Esportes para prevenir a obesidade
Estudo randomizado de esportes para prevenir a obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há uma necessidade urgente de programas viáveis, eficazes e econômicos para ajudar crianças com excesso de peso a controlar seu peso. Para começar a atender a essa necessidade não atendida, estamos avaliando esportes coletivos após a escola como uma intervenção para reduzir o ganho de peso entre crianças de baixa renda e com risco de sobrepeso e com sobrepeso. Os programas esportivos após a escola podem ser intervenções generalizáveis, motivadoras e econômicas para o controle de peso a longo prazo entre crianças em risco e com sobrepeso. A infra-estrutura necessária para fornecer tais programas já existe na maioria das comunidades. Em contraste, os programas de tratamento mais tradicionais, orientados para a medicina e o comportamento, são caros, geralmente não muito eficazes, muitas vezes inconvenientes e não estão disponíveis na maioria das comunidades. Enquanto as crianças envolvidas em esportes coletivos tendem a ser mais aptas fisicamente do que seus pares não envolvidos, os esportes coletivos ainda não foram testados como um método para aumentar o envolvimento de crianças em risco e com sobrepeso em atividades físicas regulares. Como um bônus adicional, esses programas esportivos podem substituir a exibição de televisão e os lanches típicos depois da escola. Os esportes coletivos são uma abordagem potencialmente inovadora e de alto impacto para intervir com crianças em risco e com sobrepeso, pois podem oferecer uma oportunidade para reduzir o ganho de peso e aumentar a interação social e a autoestima. Se nossa pesquisa proposta constatar que os esportes coletivos são uma intervenção eficaz para reduzir o ganho de peso entre crianças de baixa renda, em risco e com sobrepeso, é uma abordagem de intervenção que pode ser rapidamente difundida e testada quanto à eficácia. As implicações políticas dessas descobertas seriam grandes, incentivando o acesso expandido a programas de esportes coletivos para uma população que não foi previamente visada ou incluída.
Propomos um estudo randomizado controlado de 1 ano comparando as mudanças de peso entre crianças de baixa renda e com sobrepeso randomizadas para participar de um programa de esportes coletivos após a escola versus um programa tradicional de controle de peso/educação em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Prevention Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No distrito escolar participante
- 8-11,9 anos
- IMC >= percentil 85 para idade e sexo nos gráficos de crescimento de 2000 dos Centros de Controle de Doenças (CDC)
- Autorização para participar do prestador de cuidados médicos
- Disposto, capaz e disponível para participar de um programa após a escola
- Não planeja se mudar do distrito escolar nos próximos 12 meses
- Fala e lê inglês ou espanhol
- A criança não repetiu mais de uma série na escola
- Preenchimento de consentimento informado ativo assinado (pai ou responsável) e consentimento (criança) para participar, que inclui uma descrição das duas intervenções e requer sua vontade de ser randomizado.
Critério de exclusão:
O objetivo dos investigadores é ser o mais inclusivo possível, no entanto, as crianças não serão elegíveis para participar se:
- Têm uma condição que limita sua participação em atividades físicas o suficiente para que não sejam capazes de participar da Educação Física na escola (por exemplo, doença cardíaca estrutural significativa)
- Foi diagnosticado com uma doença crônica que afeta seu crescimento e/ou peso (por exemplo, diabetes tipo 1, hipotireoidismo, doença inflamatória intestinal)
- Ter tomado esteroides sistêmicos (oral, intravenoso ou intramuscular) por um período superior a 21 dias no último ano
- Está tomando outros medicamentos que afetam seu crescimento e/ou peso [por exemplo, cloridrato de metilfenidato (HCL)]
- está grávida
- Não conseguem concluir o processo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esportes depois da escola
Esportes de equipe depois da escola
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Comparador Ativo: Educação em Saúde e Nutrição
Educação em Saúde e Nutrição Controle Ativo de Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base para acompanhamento
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linha de base para acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Circunferência da cintura
Prazo: linha de base para acompanhamento
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linha de base para acompanhamento
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Espessura da dobra cutânea do tríceps
Prazo: linha de base para acompanhamento
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linha de base para acompanhamento
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: linha de base para acompanhamento
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linha de base para acompanhamento
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Pressão arterial
Prazo: linha de base para acompanhamento
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linha de base para acompanhamento
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Monitoramento de atividade física
Prazo: linha de base para acompanhamento
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linha de base para acompanhamento
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Comportamentos sedentários
Prazo: linha de base para acompanhamento
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linha de base para acompanhamento
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Medidas psicossociais
Prazo: linha de base para acompanhamento
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linha de base para acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- Diretor de estudo: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31487
- 1R03DK070580-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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