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Sport zur Vorbeugung von Fettleibigkeit

12. Dezember 2012 aktualisiert von: Stanford University

Randomisierte Studie „Sport zur Vorbeugung von Fettleibigkeit“.

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob übergewichtige Kinder, die an einem außerschulischen Mannschaftssportprogramm teilnehmen, ihre Gesundheit genauso verbessern wie übergewichtige Kinder, die an einem traditionelleren Gesundheitserziehungsprogramm teilnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf an praktikablen, wirksamen und kosteneffizienten Programmen, die übergewichtigen Kindern helfen, ihr Gewicht zu kontrollieren. Um diesen ungedeckten Bedarf anzugehen, evaluieren wir außerschulische Mannschaftssportarten als Maßnahme zur Reduzierung der Gewichtszunahme bei einkommensschwachen und von Übergewicht bedrohten Kindern sowie bei übergewichtigen Kindern. Sportprogramme nach der Schule können generalisierbare, motivierende und kosteneffiziente Interventionen zur langfristigen Gewichtskontrolle bei gefährdeten und übergewichtigen Kindern sein. Die für die Bereitstellung solcher Programme erforderliche Infrastruktur ist in den meisten Gemeinden bereits vorhanden. Im Gegensatz dazu sind traditionellere, medizinisch und verhaltensorientierte Behandlungsprogramme teuer, im Allgemeinen nicht sehr effektiv, oft unbequem und in den meisten Gemeinden nicht verfügbar. Während Kinder, die an Mannschaftssportarten teilnehmen, tendenziell körperlich fitter sind als ihre unbeteiligten Altersgenossen, wurde Mannschaftssport noch nicht als Methode zur Steigerung der Beteiligung gefährdeter und übergewichtiger Kinder an regelmäßiger körperlicher Aktivität getestet. Als zusätzlicher Bonus können diese Sportsendungen das typische Fernsehen und Snacken nach der Schule ersetzen. Mannschaftssport ist ein potenziell innovativer und wirkungsvoller Ansatz für die Intervention bei gefährdeten und übergewichtigen Kindern, da er die Möglichkeit bietet, die Gewichtszunahme zu reduzieren und gleichzeitig die soziale Interaktion und das Selbstwertgefühl zu steigern. Wenn unsere vorgeschlagene Forschung ergibt, dass Mannschaftssportarten eine wirksame Intervention zur Reduzierung der Gewichtszunahme bei einkommensschwachen, gefährdeten und übergewichtigen Kindern sind, handelt es sich um einen Interventionsansatz, der schnell verbreitet und auf Wirksamkeit getestet werden könnte. Die politischen Implikationen dieser Erkenntnisse wären enorm und würden einen erweiterten Zugang zu Mannschaftssportprogrammen für eine Bevölkerungsgruppe fördern, die bisher nicht angesprochen oder einbezogen wurde.

Wir schlagen eine einjährige randomisierte kontrollierte Studie vor, in der Gewichtsveränderungen bei einkommensschwachen, übergewichtigen Kindern verglichen werden, die nach dem Zufallsprinzip an einem außerschulischen Mannschaftssportprogramm teilnehmen, im Vergleich zu einem traditionellen Programm zur Gewichtskontrolle/Gesundheitserziehung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im teilnehmenden Schulbezirk
  • 8-11,9 Jahre alt
  • BMI >= 85. Perzentil für Alter und Geschlecht in den Wachstumsdiagrammen des Centers for Disease Control (CDC) aus dem Jahr 2000
  • Genehmigung zur Teilnahme durch den medizinischen Leistungserbringer
  • Bereit, fähig und verfügbar, an einem außerschulischen Programm teilzunehmen
  • Ich habe nicht vor, innerhalb der nächsten 12 Monate aus dem Schulbezirk zu wechseln
  • Spricht und liest Englisch oder Spanisch
  • Das Kind hat in der Schule nicht mehr als eine Klasse wiederholt
  • Ausfüllen einer unterschriebenen aktiven Einverständniserklärung (Elternteil oder Erziehungsberechtigter) und Zustimmung (Kind) zur Teilnahme, die eine Beschreibung der beiden Interventionen enthält und deren Bereitschaft zur Randomisierung erfordert.

Ausschlusskriterien:

Ziel der Ermittler ist es, so umfassend wie möglich zu sein. Allerdings sind Kinder nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  • Sie leiden unter einer Erkrankung, die ihre Teilnahme an körperlicher Aktivität so stark einschränkt, dass sie nicht am Sportunterricht in der Schule teilnehmen können (z. B. erhebliche strukturelle Herzerkrankung)
  • Bei Ihnen wurde eine chronische Krankheit diagnostiziert, die Ihr Wachstum und/oder Gewicht beeinträchtigt (z. B. Typ-1-Diabetes, Hypothyreose, entzündliche Darmerkrankung)
  • Sie haben im vergangenen Jahr über einen Zeitraum von mehr als 21 Tagen systemische Steroide (oral, intravenös oder intramuskulär) eingenommen
  • Nehmen Sie andere Medikamente ein, die sich auf Ihr Wachstum und/oder Gewicht auswirken [z. Methylphenidathydrochlorid (HCL)]
  • Sind schwanger
  • Sie sind nicht in der Lage, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sport nach der Schule
Mannschaftssport nach der Schule
Aktiver Komparator: Gesundheits- und Ernährungserziehung
Gesundheits- und Ernährungserziehung Aktive Placebokontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Follow-up
von der Grundlinie bis zum Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Follow-up
von der Grundlinie bis zum Follow-up
Dicke der Trizepshautfalte
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Follow-up
von der Grundlinie bis zum Follow-up
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Follow-up
von der Grundlinie bis zum Follow-up
Blutdruck
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Follow-up
von der Grundlinie bis zum Follow-up
Überwachung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Follow-up
von der Grundlinie bis zum Follow-up
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Follow-up
von der Grundlinie bis zum Follow-up
Psychosoziale Maßnahmen
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Follow-up
von der Grundlinie bis zum Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Studienleiter: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31487
  • 1R03DK070580-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mannschaftssportprogramm nach der Schule

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