Sport w zapobieganiu otyłości
Randomizowane badanie sportowe zapobiegające otyłości
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje pilna potrzeba opracowania wykonalnych, skutecznych i opłacalnych programów, które pomogą dzieciom z nadwagą kontrolować swoją wagę. Aby zacząć zaspokajać tę niezaspokojoną potrzebę, oceniamy pozaszkolne sporty zespołowe jako interwencję mającą na celu zmniejszenie przyrostu masy ciała wśród dzieci o niskich dochodach i zagrożonych nadwagą oraz z nadwagą. Pozaszkolne programy sportowe mogą być uogólnionymi, motywującymi i opłacalnymi interwencjami w celu długoterminowej kontroli masy ciała wśród dzieci z grupy ryzyka iz nadwagą. Infrastruktura potrzebna do realizacji takich programów już istnieje w większości społeczności. W przeciwieństwie do tego, bardziej tradycyjne programy leczenia zorientowane medycznie i behawioralnie są drogie, generalnie niezbyt skuteczne, często niewygodne i niedostępne w większości społeczności. Podczas gdy dzieci uprawiające sporty zespołowe są zwykle bardziej sprawne fizycznie niż ich niezaangażowani rówieśnicy, sporty zespołowe nie zostały jeszcze przetestowane jako metoda zwiększenia zaangażowania dzieci zagrożonych i z nadwagą w regularną aktywność fizyczną. Jako dodatkowy bonus, te programy sportowe mogą zastąpić typowe oglądanie telewizji po szkole i przekąski. Sporty zespołowe to potencjalnie innowacyjne podejście o dużym wpływie na interwencję z dziećmi z grupy ryzyka iz nadwagą, ponieważ mogą one stanowić okazję do zmniejszenia przyrostu masy ciała przy jednoczesnym zwiększeniu interakcji społecznych i samoocenie. Jeśli nasze proponowane badania wykażą, że sporty zespołowe są skuteczną interwencją w zmniejszaniu przyrostu masy ciała wśród dzieci o niskich dochodach, zagrożonych i z nadwagą, jest to podejście interwencyjne, które można szybko rozpowszechnić i przetestować pod kątem skuteczności. Implikacje polityczne tych odkryć byłyby ogromne, zachęcając do szerszego dostępu do programów sportów zespołowych dla populacji, która nie była wcześniej ukierunkowana ani uwzględniona.
Proponujemy roczne randomizowane badanie kontrolne porównujące zmiany masy ciała wśród dzieci o niskich dochodach z nadwagą losowo przydzielonych do udziału w pozaszkolnym programie sportów zespołowych z tradycyjnym programem kontroli wagi/edukacji zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W uczestniczącym okręgu szkolnym
- 8-11,9 lat
- BMI >= 85. percentyl dla wieku i płci na wykresach wzrostu Centrum Kontroli Chorób (CDC) z 2000 r.
- Zgoda na udział od dostawcy usług medycznych
- Chętny, zdolny i dostępny do uczestniczenia w programie pozaszkolnym
- Nie planuje przeprowadzki z okręgu szkolnego w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku
- Dziecko nie powtarza więcej niż jednej klasy w szkole
- Wypełnienie podpisanej aktywnej świadomej zgody (rodzica lub opiekuna) i zgody (dziecka) na udział, która zawiera opis dwóch interwencji i wymaga ich zgody na randomizację.
Kryteria wyłączenia:
Celem badaczy jest jak największa integracja, jednak dzieci nie będą kwalifikować się do udziału, jeśli:
- Mają schorzenie, które ogranicza ich udział w aktywności fizycznej na tyle, że nie są w stanie uczestniczyć w zajęciach wychowania fizycznego w szkole (np. istotna strukturalna choroba serca)
- Zdiagnozowano u nich przewlekłą chorobę, która wpływa na ich wzrost i/lub wagę (np. cukrzyca typu 1, niedoczynność tarczycy, nieswoiste zapalenie jelit)
- Przyjmowałeś steroidy ogólnoustrojowe (doustnie, dożylnie lub domięśniowo) przez okres dłuższy niż 21 dni w ciągu ostatniego roku
- Czy przyjmują inne leki wpływające na ich wzrost i/lub wagę [np. chlorowodorek metylofenidatu (HCL)]
- są w ciąży
- Nie są w stanie ukończyć procesu świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sport po szkole
Sporty zespołowe po szkole
|
|
|
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie zdrowia i żywienia
Edukacja w zakresie zdrowia i żywienia Aktywna kontrola placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: linia bazowa do kontynuacji
|
linia bazowa do kontynuacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa do kontynuacji
|
linia bazowa do kontynuacji
|
|
Grubość fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: linia bazowa do kontynuacji
|
linia bazowa do kontynuacji
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: linia bazowa do kontynuacji
|
linia bazowa do kontynuacji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa do kontynuacji
|
linia bazowa do kontynuacji
|
|
Monitorowanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa do kontynuacji
|
linia bazowa do kontynuacji
|
|
Zachowania siedzące
Ramy czasowe: linia bazowa do kontynuacji
|
linia bazowa do kontynuacji
|
|
Środki psychospołeczne
Ramy czasowe: linia bazowa do kontynuacji
|
linia bazowa do kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- Dyrektor Studium: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31487
- 1R03DK070580-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .