Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sport for å forhindre fedme

12. desember 2012 oppdatert av: Stanford University

Sport for å forhindre fedme randomisert prøve

Hensikten med denne studien er å finne ut om overvektige barn som deltar i et lagidrettsprogram etter skolen forbedrer helsen like mye som overvektige barn i et mer tradisjonelt helseopplæringsprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er et presserende behov for gjennomførbare, effektive og kostnadseffektive programmer for å hjelpe overvektige barn med å kontrollere vekten. For å begynne å møte dette udekkede behovet, evaluerer vi lagidrett etter skoletid som en intervensjon for å redusere vektøkning blant barn med lav inntekt og risiko for overvekt og overvektige. Sportsprogrammer etter skoletid kan være generaliserbare, motiverende og kostnadseffektive intervensjoner for langsiktig vektkontroll blant risiko- og overvektige barn. Infrastrukturen som trengs for å tilby slike programmer finnes allerede i de fleste lokalsamfunn. Derimot er mer tradisjonelle, medisinsk- og atferdsorienterte behandlingsprogrammer dyre, generelt lite effektive, ofte upraktiske og ikke tilgjengelige i de fleste lokalsamfunn. Mens barn involvert i lagidrett har en tendens til å være mer fysisk form enn sine uinvolverte jevnaldrende, har lagidrett ennå ikke blitt testet som en metode for å øke involveringen av risiko- og overvektige barn i regelmessig fysisk aktivitet. Som en ekstra bonus kan disse sportsprogrammene fortrenge vanlig TV-seing og snacking etter skolen. Lagidrett er en potensielt nyskapende tilnærming med høy effekt for å intervenere med barn med risiko og overvekt, da det kan gi en mulighet til å redusere vektøkning samtidig som det øker sosial interaksjon og selvtillit. Hvis vår foreslåtte forskning finner at lagidrett er en effektiv intervensjon for å redusere vektøkning blant lavinntekts-, risiko- og overvektige barn, er det en intervensjonstilnærming som raskt kan spres og testes for effektivitet. De politiske implikasjonene av disse funnene vil være store, og oppmuntre til utvidet tilgang til lagidrettsprogrammer for en befolkning som ikke tidligere har vært målrettet eller inkludert.

Vi foreslår en 1-årig randomisert kontrollert studie som sammenligner vektendringer blant overvektige barn med lav inntekt som er randomisert til å delta i et lagidrettsprogram etter skolen versus et tradisjonelt vektkontroll-/helseopplæringsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I skolekretsen som deltar
  • 8-11,9 år gammel
  • BMI >= 85. persentil for alder og kjønn på 2000 Centers for Disease Control (CDC) vekstdiagrammer
  • Tillatelse til å delta fra helsepersonell
  • Villig, i stand og tilgjengelig for å delta på skolefritidsordning
  • Planlegger ikke å flytte fra skolekretsen i løpet av de neste 12 månedene
  • Snakker og leser engelsk eller spansk
  • Barnet har ikke gjentatt mer enn én klasse på skolen
  • Fullføring av signert aktivt informert samtykke (foreldre eller verge) og samtykke (barn) til å delta, som inkluderer en beskrivelse av de to intervensjonene og krever at de er villige til å bli randomisert.

Ekskluderingskriterier:

Etterforskernes mål er å være så inkluderende som mulig, men barn vil ikke være kvalifisert til å delta hvis de:

  • Har en tilstand som begrenser deres deltakelse i fysisk aktivitet nok til at de ikke kan delta i kroppsøving på skolen (f. betydelig strukturell hjertesykdom)
  • Har blitt diagnostisert med en kronisk sykdom som påvirker deres vekst og/eller vekt (f. type 1 diabetes, hypotyreose, inflammatorisk tarmsykdom)
  • Har tatt systemiske steroider (oralt, intravenøst ​​eller intramuskulært) i en periode på mer enn 21 dager det siste året
  • Tar andre medisiner som påvirker deres vekst og/eller vekt [f.eks. metylfenidathydroklorid (HCL)]
  • er gravide
  • Kan ikke fullføre prosessen med informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sport etter skoletid
Lagidrett etter skoletid
Aktiv komparator: Helse- og ernæringsutdanning
Helse- og ernæringsutdanning Aktiv placebokontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: grunnlinje til oppfølging
grunnlinje til oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: grunnlinje til oppfølging
grunnlinje til oppfølging
Triceps hudfold tykkelse
Tidsramme: grunnlinje til oppfølging
grunnlinje til oppfølging
Hvilepuls
Tidsramme: grunnlinje til oppfølging
grunnlinje til oppfølging
Blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje til oppfølging
grunnlinje til oppfølging
Overvåking av fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje til oppfølging
grunnlinje til oppfølging
Stillesittende atferd
Tidsramme: grunnlinje til oppfølging
grunnlinje til oppfølging
Psykososiale tiltak
Tidsramme: grunnlinje til oppfølging
grunnlinje til oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Studieleder: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 31487
  • 1R03DK070580-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere