- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00318877
Спорт для профилактики ожирения
Рандомизированное исследование «Спорт для предотвращения ожирения»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует острая необходимость в выполнимых, эффективных и экономичных программах, помогающих детям с избыточным весом контролировать свой вес. Чтобы приступить к удовлетворению этой неудовлетворенной потребности, мы оцениваем послешкольные командные виды спорта как средство снижения прибавки в весе среди малообеспеченных и подверженных риску избыточного веса детей, а также детей с избыточным весом. Послешкольные спортивные программы могут быть обобщающими, мотивирующими и экономически эффективными вмешательствами для долгосрочного контроля веса среди детей из групп риска и с избыточным весом. Инфраструктура, необходимая для реализации таких программ, уже существует в большинстве общин. Напротив, более традиционные программы лечения, ориентированные на медицину и поведение, дороги, как правило, не очень эффективны, часто неудобны и недоступны в большинстве сообществ. В то время как дети, занимающиеся командными видами спорта, как правило, более физически подготовлены, чем их сверстники, не занимающиеся спортом, командные виды спорта еще не были протестированы как метод повышения вовлеченности детей из групп риска и детей с избыточным весом в регулярную физическую активность. В качестве дополнительного бонуса эти спортивные программы могут вытеснить типичный просмотр телевизора после школы и перекусы. Командные виды спорта являются потенциально инновационным и высокоэффективным подходом к работе с детьми из групп риска и с избыточным весом, поскольку они могут дать возможность снизить прибавку в весе при одновременном повышении социального взаимодействия и самооценки. Если предлагаемое нами исследование обнаружит, что командные виды спорта являются эффективным методом снижения прибавки в весе среди детей из малообеспеченных семей, детей из групп риска и детей с избыточным весом, этот подход можно будет быстро распространить и проверить на эффективность. Политические последствия этих выводов будут значительными, поскольку они будут способствовать расширению доступа к программам командных видов спорта для населения, которое ранее не было целевым или включенным.
Мы предлагаем годичное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее изменения веса среди малообеспеченных детей с избыточным весом, рандомизированных для участия в программе внешкольных командных видов спорта, по сравнению с традиционной программой контроля веса/медико-санитарного просвещения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В участвующем школьном округе
- 8-11,9 лет
- ИМТ >= 85-го процентиля по возрасту и полу в диаграммах роста Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) 2000 г.
- Разрешение на участие от поставщика медицинских услуг
- Желание, способность и готовность посещать послешкольную программу
- Не планируете переезжать из школьного округа в течение следующих 12 месяцев
- Говорит и читает по-английски или по-испански
- Ребенок не повторил более одного класса в школе
- Заполнение подписанного активного информированного согласия (родителя или опекуна) и согласия (ребенка) на участие, которое включает описание двух вмешательств и требует рандомизации их готовности.
Критерий исключения:
Цель исследователей состоит в том, чтобы быть как можно более инклюзивным, однако дети не будут допущены к участию, если они:
- Имеют состояние, которое ограничивает их участие в физической активности настолько, что они не могут участвовать в занятиях по физическому воспитанию в школе (например, серьезное структурное заболевание сердца)
- У вас диагностировано хроническое заболевание, которое влияет на их рост и/или вес (например, сахарный диабет 1 типа, гипотиреоз, воспалительные заболевания кишечника)
- Принимали системные стероиды (перорально, внутривенно или внутримышечно) в течение более 21 дня за последний год.
- Принимаете другие лекарства, влияющие на их рост и/или вес [например, метилфенидата гидрохлорид (HCL)]
- беременны
- Не могут завершить процесс получения информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спорт после школы
Командные виды спорта после школы
|
|
|
Активный компаратор: Образование в области здоровья и питания
Образование в области здоровья и питания Активный плацебо-контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень для последующего наблюдения
|
исходный уровень для последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: исходный уровень для последующего наблюдения
|
исходный уровень для последующего наблюдения
|
|
Толщина кожной складки трицепса
Временное ограничение: исходный уровень для последующего наблюдения
|
исходный уровень для последующего наблюдения
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: исходный уровень для последующего наблюдения
|
исходный уровень для последующего наблюдения
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень для последующего наблюдения
|
исходный уровень для последующего наблюдения
|
|
Мониторинг физической активности
Временное ограничение: исходный уровень для последующего наблюдения
|
исходный уровень для последующего наблюдения
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: исходный уровень для последующего наблюдения
|
исходный уровень для последующего наблюдения
|
|
Психосоциальные меры
Временное ограничение: исходный уровень для последующего наблюдения
|
исходный уровень для последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- Директор по исследованиям: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31487
- 1R03DK070580-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .