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Sport per prevenire l'obesità

12 dicembre 2012 aggiornato da: Stanford University

Sport per prevenire l'obesità Prova randomizzata

Lo scopo di questo studio è capire se i bambini in sovrappeso che partecipano a un programma di sport di squadra dopo la scuola migliorano la loro salute tanto quanto i bambini in sovrappeso in un programma di educazione sanitaria più tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è un urgente bisogno di programmi fattibili, efficaci ed economici per aiutare i bambini in sovrappeso a controllare il proprio peso. Per iniziare ad affrontare questa esigenza insoddisfatta, stiamo valutando gli sport di squadra dopo la scuola come intervento per ridurre l'aumento di peso tra i bambini a basso reddito ea rischio di sovrappeso e in sovrappeso. I programmi sportivi dopo la scuola possono essere interventi generalizzabili, motivanti ed economici per il controllo del peso a lungo termine tra i bambini a rischio e in sovrappeso. L'infrastruttura necessaria per fornire tali programmi esiste già nella maggior parte delle comunità. Al contrario, i programmi terapeutici più tradizionali, orientati dal punto di vista medico e comportamentale, sono costosi, generalmente poco efficaci, spesso scomodi e non disponibili nella maggior parte delle comunità. Mentre i bambini coinvolti negli sport di squadra tendono ad essere fisicamente più in forma rispetto ai loro coetanei non coinvolti, gli sport di squadra non sono ancora stati testati come metodo per aumentare il coinvolgimento dei bambini a rischio e in sovrappeso nell'attività fisica regolare. Come bonus aggiuntivo, questi programmi sportivi possono sostituire la tipica visione televisiva e gli spuntini dopo la scuola. Gli sport di squadra sono un approccio potenzialmente innovativo e ad alto impatto per intervenire con i bambini a rischio e in sovrappeso, in quanto possono fornire un'opportunità per ridurre l'aumento di peso aumentando l'interazione sociale e l'autostima. Se la nostra ricerca proposta rileva che gli sport di squadra sono un intervento efficace per ridurre l'aumento di peso tra i bambini a basso reddito, a rischio e in sovrappeso, è un approccio di intervento che potrebbe essere rapidamente diffuso e testato per l'efficacia. Le implicazioni politiche di questi risultati sarebbero grandi, incoraggiando un accesso esteso ai programmi di sport di squadra a una popolazione che non è stata precedentemente presa di mira o inclusa.

Proponiamo uno studio controllato randomizzato della durata di 1 anno che confronta le variazioni di peso tra bambini a basso reddito e in sovrappeso randomizzati a partecipare a un programma sportivo di squadra dopo la scuola rispetto a un programma tradizionale di controllo del peso/educazione alla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel distretto scolastico partecipante
  • 8-11,9 anni
  • BMI >= 85° percentile per età e sesso nei grafici di crescita dei Centers for Disease Control (CDC) del 2000
  • Autorizzazione a partecipare da parte del fornitore di cure mediche
  • Volenteroso, capace e disponibile a frequentare un programma di doposcuola
  • Non hai intenzione di trasferirti dal distretto scolastico entro i prossimi 12 mesi
  • Parla e legge inglese o spagnolo
  • Il bambino non ha ripetuto più di una classe a scuola
  • Completamento del consenso informato attivo firmato (genitore o tutore) e assenso (bambino) alla partecipazione, che include una descrizione dei due interventi e richiede la loro disponibilità a essere randomizzati.

Criteri di esclusione:

L'obiettivo degli investigatori è quello di essere il più inclusivo possibile, tuttavia, i bambini non saranno idonei a partecipare se:

  • Hanno una condizione che limita la loro partecipazione all'attività fisica abbastanza da non essere in grado di partecipare all'educazione fisica a scuola (ad es. significativa cardiopatia strutturale)
  • A cui è stata diagnosticata una malattia cronica che ne compromette la crescita e/o il peso (ad es. diabete di tipo 1, ipotiroidismo, malattia infiammatoria intestinale)
  • Hanno assunto steroidi sistemici (orali, endovenosi o intramuscolari) per un periodo superiore a 21 giorni nell'ultimo anno
  • Stanno assumendo altri farmaci che influenzano la loro crescita e/o il loro peso [ad es. metilfenidato cloridrato (HCL)]
  • Sono incinta
  • Non sono in grado di completare il processo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dopo lo sport a scuola
Dopo la scuola sport di squadra
Comportamentale: Dopo il programma di sport di squadra della scuola
Comparatore attivo: Educazione sanitaria e nutrizionale
Educazione alla salute e alla nutrizione Controllo attivo del placebo
Comportamentale: Programma di educazione sanitaria post-scolastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: baseline al follow-up
baseline al follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: baseline al follow-up
baseline al follow-up
Spessore della plica cutanea del tricipite
Lasso di tempo: baseline al follow-up
baseline al follow-up
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: baseline al follow-up
baseline al follow-up
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: baseline al follow-up
baseline al follow-up
Monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: baseline al follow-up
baseline al follow-up
Comportamenti sedentari
Lasso di tempo: baseline al follow-up
baseline al follow-up
Misure psicosociali
Lasso di tempo: baseline al follow-up
baseline al follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Direttore dello studio: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31487
  • 1R03DK070580-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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