Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sport pro prevenci obezity

12. prosince 2012 aktualizováno: Stanford University

Randomizovaná studie Sporty k prevenci obezity

Účelem této studie je zjistit, zda děti s nadváhou, které se účastní mimoškolního programu týmových sportů, zlepšují své zdraví stejně jako děti s nadváhou v tradičnějším programu zdravotní výchovy.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje naléhavá potřeba realizovatelných, účinných a nákladově efektivních programů, které pomohou dětem s nadváhou kontrolovat svou váhu. Abychom začali řešit tuto nenaplněnou potřebu, hodnotíme týmové sporty po škole jako intervenci ke snížení přírůstku hmotnosti u dětí s nízkým příjmem a rizikem nadváhy a dětí s nadváhou. Sportovní programy po škole mohou být zobecňující, motivující a nákladově efektivní intervence pro dlouhodobou kontrolu hmotnosti u rizikových dětí a dětí s nadváhou. Infrastruktura potřebná k poskytování takových programů již ve většině komunit existuje. Naproti tomu tradičnější léčebné programy zaměřené na lékařství a chování jsou drahé, obecně málo účinné, často nepohodlné a ve většině komunit nejsou dostupné. Zatímco děti věnující se týmovým sportům bývají fyzicky zdatnější než jejich nezúčastnění vrstevníci, týmové sporty dosud nebyly testovány jako metoda, jak zvýšit zapojení rizikových dětí a dětí s nadváhou do pravidelné fyzické aktivity. Jako bonus navíc mohou tyto sportovní programy nahradit typické sledování televize po škole a svačiny. Týmové sporty jsou potenciálně inovativním a vysoce účinným přístupem pro zásahy u ohrožených dětí a dětí s nadváhou, protože mohou poskytnout příležitost snížit přírůstek hmotnosti a zároveň zvýšit sociální interakci a sebevědomí. Pokud náš navrhovaný výzkum zjistí, že týmové sporty jsou účinnou intervencí pro snížení přírůstku hmotnosti u dětí s nízkým příjmem, rizikových dětí a dětí s nadváhou, jedná se o intervenční přístup, který by mohl být rychle rozšířen a testován na účinnost. Politické důsledky těchto zjištění by byly skvělé, protože by podpořily rozšířený přístup k programům týmových sportů pro populaci, která nebyla dříve zaměřena ani zahrnuta.

Navrhujeme jednoletou randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající změny hmotnosti mezi dětmi s nízkým příjmem a nadváhou, které byly randomizovány k účasti na mimoškolním programu týmových sportů, oproti tradičnímu programu kontroly hmotnosti/zdravotní výchovy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V zúčastněném školním obvodu
  • 8-11,9 let
  • BMI >= 85. percentil pro věk a pohlaví na růstových grafech Centers for Disease Control (CDC) z roku 2000
  • Povolení k účasti od poskytovatele lékařské péče
  • Ochotný, schopný a dostupný zúčastnit se programu po škole
  • Neplánuje se přestěhovat ze školní čtvrti během příštích 12 měsíců
  • Mluví a čte anglicky nebo španělsky
  • Dítě ve škole neopakovalo více než jeden ročník
  • Vyplnění podepsaného aktivního informovaného souhlasu (rodič nebo opatrovník) a souhlasu (dítě) s účastí, který zahrnuje popis dvou intervencí a vyžaduje jejich ochotu být randomizováni.

Kritéria vyloučení:

Cílem vyšetřovatelů je být co nejvíce inkluzivní, avšak děti se nebudou moci zúčastnit, pokud:

  • Mít stav, který omezuje jejich pohybovou aktivitu natolik, že se nemohou účastnit tělesné výchovy ve škole (např. závažné strukturální onemocnění srdce)
  • Bylo jim diagnostikováno chronické onemocnění, které ovlivňuje jejich růst a/nebo hmotnost (např. diabetes 1. typu, hypotyreóza, zánětlivé onemocnění střev)
  • Užívali jste systémové steroidy (perorální, intravenózní nebo intramuskulární) po dobu delší než 21 dní v posledním roce
  • Užíváte jiné léky ovlivňující jejich růst a/nebo hmotnost [např. methylfenidát hydrochlorid (HCL)]
  • jsou těhotné
  • Nelze dokončit proces informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Po škole sport
Po škole týmové sporty
Aktivní komparátor: Výchova ke zdraví a výživě
Výchova ke zdraví a výživě Aktivní kontrola placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: základní linie k následnému sledování
základní linie k následnému sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: základní linie k následnému sledování
základní linie k následnému sledování
Tloušťka kožní řasy tricepsu
Časové okno: základní linie k následnému sledování
základní linie k následnému sledování
Klidová tepová frekvence
Časové okno: základní linie k následnému sledování
základní linie k následnému sledování
Krevní tlak
Časové okno: základní linie k následnému sledování
základní linie k následnému sledování
Monitorování fyzické aktivity
Časové okno: základní linie k následnému sledování
základní linie k následnému sledování
Sedavé chování
Časové okno: základní linie k následnému sledování
základní linie k následnému sledování
Psychosociální opatření
Časové okno: základní linie k následnému sledování
základní linie k následnému sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Ředitel studie: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 31487
  • 1R03DK070580-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po škole týmový sportovní program

3
Předplatit