预防肥胖的运动
2012年12月12日 更新者:Stanford University
运动预防肥胖随机试验
本研究的目的是了解参加课后团队运动计划的超重儿童是否与参加更传统的健康教育计划的超重儿童一样改善他们的健康。
研究概览
详细说明
迫切需要可行、有效且具有成本效益的计划来帮助超重儿童控制体重。 为了开始解决这一未满足的需求,我们正在评估课后团队运动作为一种干预措施,以减少低收入和有超重风险的儿童以及超重儿童的体重增加。 课后体育项目可能是普遍的、激励性的且具有成本效益的干预措施,可用于高危和超重儿童的长期体重控制。 大多数社区已经具备提供此类计划所需的基础设施。 相比之下,更传统的、以医学和行为为导向的治疗方案价格昂贵,通常效果不佳,通常不方便,而且在大多数社区都无法获得。 虽然参与团队运动的儿童往往比未参与团队运动的同龄人身体更健康,但团队运动尚未作为增加高危和超重儿童参与常规体育活动的一种方法进行测试。 作为额外的好处,这些体育节目可以取代典型的放学后看电视和吃零食。 团队运动是干预高危和超重儿童的一种潜在的创新和高影响力方法,因为它可能提供减少体重增加的机会,同时增加社交互动和自尊。 如果我们提议的研究发现团队运动是减少低收入、高危和超重儿童体重增加的有效干预措施,那么它就是一种可以迅速推广并测试有效性的干预方法。 这些发现的政策意义将是巨大的,鼓励将团队运动计划扩大到以前未被定位或包括的人群中。
我们提出了一项为期 1 年的随机对照试验,比较低收入、超重儿童随机参加课后团队运动计划与传统体重控制/健康教育计划的体重变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在参与学区
- 8-11.9岁
- BMI >= 2000 年疾病控制中心 (CDC) 生长图表中年龄和性别的第 85 个百分位数
- 医疗保健提供者的参与许可
- 愿意、能够并且可以参加课后计划
- 未来 12 个月内不打算搬离学区
- 说和读英语或西班牙语
- 孩子没有在学校留级超过一年级
- 完成签署的主动知情同意书(父母或监护人)和同意(儿童)参与,其中包括对两种干预措施的描述,并要求他们愿意随机分配。
排除标准:
调查人员的目标是尽可能包容,但是,如果儿童符合以下条件,则他们将没有资格参加:
- 身体状况限制了他们参加体育活动,以至于他们无法参加学校的体育活动(例如 重大结构性心脏病)
- 被诊断出患有影响其生长和/或体重的慢性疾病(例如 1 型糖尿病、甲状腺功能减退症、炎症性肠病)
- 在过去一年中服用全身性类固醇(口服、静脉内或肌内)超过 21 天
- 正在服用影响其生长和/或体重的其他药物[例如 盐酸哌醋甲酯 (HCL)]
- 怀孕了
- 无法完成知情同意程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:课后运动
课后团队运动
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有源比较器:健康与营养教育
健康和营养教育主动安慰剂对照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI)
大体时间:基线跟进
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基线跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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腰围
大体时间:基线跟进
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基线跟进
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三头肌皮褶厚度
大体时间:基线跟进
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基线跟进
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静息心率
大体时间:基线跟进
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基线跟进
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血压
大体时间:基线跟进
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基线跟进
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身体活动监测
大体时间:基线跟进
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基线跟进
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久坐行为
大体时间:基线跟进
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基线跟进
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社会心理措施
大体时间:基线跟进
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基线跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas N Robinson, MD, MPH、Stanford University
- 研究主任:Dana L Weintraub, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月25日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月12日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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