- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00318877
Faire du sport pour prévenir l'obésité
Sports pour prévenir l'obésité Essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe un besoin urgent de programmes réalisables, efficaces et rentables pour aider les enfants en surpoids à contrôler leur poids. Pour commencer à répondre à ce besoin non satisfait, nous évaluons les sports d'équipe après l'école en tant qu'intervention pour réduire la prise de poids chez les enfants à faible revenu et à risque de surpoids et en surpoids. Les programmes sportifs après l'école peuvent être des interventions généralisables, motivantes et rentables pour le contrôle du poids à long terme chez les enfants à risque et en surpoids. L'infrastructure nécessaire pour fournir de tels programmes existe déjà dans la plupart des communautés. En revanche, les programmes de traitement plus traditionnels, axés sur la médecine et le comportement, sont coûteux, généralement peu efficaces, souvent peu pratiques et non disponibles dans la plupart des communautés. Alors que les enfants impliqués dans les sports d'équipe ont tendance à être en meilleure forme physique que leurs pairs non impliqués, les sports d'équipe n'ont pas encore été testés comme méthode pour accroître la participation des enfants à risque et en surpoids à une activité physique régulière. En prime, ces programmes sportifs peuvent remplacer l'écoute de la télévision et les collations typiques après l'école. Les sports d'équipe sont une approche potentiellement innovante et à fort impact pour intervenir auprès des enfants à risque et en surpoids, car ils peuvent offrir une opportunité de réduire la prise de poids tout en augmentant l'interaction sociale et l'estime de soi. Si notre recherche proposée constate que les sports d'équipe sont une intervention efficace pour réduire la prise de poids chez les enfants à faible revenu, à risque et en surpoids, il s'agit d'une approche d'intervention qui pourrait être rapidement diffusée et testée pour son efficacité. Les implications politiques de ces résultats seraient importantes, encourageant un accès élargi aux programmes de sports d'équipe à une population qui n'a pas été ciblée ou incluse auparavant.
Nous proposons un essai contrôlé randomisé d'un an comparant les changements de poids chez les enfants à faible revenu et en surpoids randomisés pour participer à un programme de sports d'équipe après l'école par rapport à un programme traditionnel de contrôle du poids/d'éducation à la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford Prevention Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dans le district scolaire participant
- 8-11,9 ans
- IMC>= 85e centile pour l'âge et le sexe sur les courbes de croissance des Centers for Disease Control (CDC) de 2000
- Autorisation de participer du fournisseur de soins médicaux
- Volonté, capable et disponible pour participer à un programme parascolaire
- Ne prévoit pas de quitter le district scolaire au cours des 12 prochains mois
- Parle et lit l'anglais ou l'espagnol
- L'enfant n'a pas redoublé plus d'une année à l'école
- Achèvement du consentement éclairé actif signé (parent ou tuteur) et consentement (enfant) à participer, qui comprend une description des deux interventions et nécessite leur volonté d'être randomisés.
Critère d'exclusion:
L'objectif des enquêteurs est d'être aussi inclusif que possible, cependant, les enfants ne seront pas éligibles pour participer s'ils :
- Avoir une condition qui limite suffisamment leur participation à l'activité physique pour qu'ils ne soient pas en mesure de participer à l'éducation physique à l'école (par ex. maladie cardiaque structurelle importante)
- Ont été diagnostiqués avec une maladie chronique qui affecte leur croissance et/ou leur poids (par ex. diabète de type 1, hypothyroïdie, maladie intestinale inflammatoire)
- Avoir pris des stéroïdes systémiques (oraux, intraveineux ou intramusculaires) pendant plus de 21 jours au cours de l'année écoulée
- prennent d'autres médicaments affectant leur croissance et/ou leur poids [par ex. chlorhydrate de méthylphénidate (HCL)]
- êtes enceinte
- Ne sont pas en mesure de terminer le processus de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sport après l'école
Sports d'équipe après l'école
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Comparateur actif: Éducation à la santé et à la nutrition
Éducation à la santé et à la nutrition Contrôle actif du placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: de base au suivi
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de base au suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tour de taille
Délai: de base au suivi
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de base au suivi
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Épaisseur du pli cutané du triceps
Délai: de base au suivi
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de base au suivi
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: de base au suivi
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de base au suivi
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Pression artérielle
Délai: de base au suivi
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de base au suivi
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Suivi de l'activité physique
Délai: de base au suivi
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de base au suivi
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Comportements sédentaires
Délai: de base au suivi
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de base au suivi
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Mesures psychosociales
Délai: de base au suivi
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de base au suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- Directeur d'études: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31487
- 1R03DK070580-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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