ラメルテオンの運転能力への影響

包含基準:

1. 対象者は、21 歳から 55 歳までの男性または女性です。
2. 被験者は、プロトコル要件を理解し、遵守することができます。
3. 被験者または被験者の法的に許容される代理人は、研究手順の開始前に、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名します。
4. 被験者が女性の場合、妊娠も授乳もしていない。
5. 少なくとも 3 年間有効な運転免許証を所有しており、トライアルに参加する前の過去 3 年間、平均で少なくとも年間 5000 km を運転したという報告された履歴があります。
6. ドレスリハーサルの実技試験終了時のSDLPレベルが24cmを超えないこと。 このリハーサルは訪問 1 で行われます。

除外基準:

1. 被験者は、ラメルテオン、ゾピクロン、またはメラトニンを含む関連化合物に対して既知の過敏症を持っています。
2. -被験者は、他の治験に参加したことがある、および/または30日以内に治験薬を服用したか、二重盲検治験薬の最初の夜の5半減期のいずれか長い方。

5.臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、内分泌、呼吸器、神経または精神疾患の病歴または存在 6.過去6ヶ月以内の原発性不眠症（DSM IV-TR基準）の病歴。 7.被験者は向精神作用のある薬を使用したことがあります（例： 抗うつ薬、抗不安薬、抗ヒスタミン薬) 初回訪問から 30 日以内。