Effets de Ramelteon sur la capacité de conduite

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 21 à 55 ans inclus
2. Le sujet est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
3. Le sujet ou son représentant légalement acceptable signe un formulaire de consentement écrit et éclairé avant le début de toute procédure d'étude.
4. Le sujet, s'il est de sexe féminin, n'est pas enceinte et n'allaite pas.
5. Possession d'un permis de conduire valide depuis au moins 3 ans et historique déclaré d'avoir parcouru au moins 5 000 km par an en moyenne, au cours des 3 dernières années avant de participer à l'essai.
6. Un niveau SDLP à la fin de l'examen de conduite de la répétition générale qui ne dépasse pas 24 cm. Cette répétition générale est effectuée lors de la visite 1.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une hypersensibilité connue au rameltéon, à la zopiclone ou à des composés apparentés, y compris la mélatonine.
2. Le sujet a participé à toute autre étude expérimentale et/ou pris un médicament expérimental dans les 30 jours ou cinq demi-vies avant la première nuit de traitement en double aveugle, selon la durée la plus longue.

5. Antécédents ou présence de toute maladie gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, rénale, hématologique, endocrinienne, respiratoire, neurologique ou psychiatrique cliniquement significative 6. Antécédents d'insomnie primaire (critères DSM IV-TR) au cours des 6 derniers mois. 7. Le sujet a utilisé des médicaments ayant des effets psychotropes (par ex. antidépresseurs, anxiolytiques, antihistaminiques) dans les 30 jours suivant la visite initiale.