Effekter av Ramelteon på kjøreevnen

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er mann eller kvinne, 21 - 55 år, inklusive
2. Emnet er i stand til å forstå og overholde protokollkravene.
3. Forsøkspersonen eller forsøkspersonens juridisk akseptable representant signerer et skriftlig, informert samtykkeskjema før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer.
4. Personen, hvis kvinnen, er ikke-gravid og ikke-ammende.
5. Innehav av gyldig førerkort i minst 3 år og rapportert historikk på å ha kjørt minst 5000 km per år i gjennomsnitt de siste 3 årene før inngåelse av rettssaken.
6. Et SDLP-nivå ved slutten av førerprøven på generalprøven som ikke overstiger 24 cm. Denne generalprøven utføres på Visit 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har en kjent overfølsomhet overfor ramelteon, zopiklon eller relaterte forbindelser, inkludert melatonin.
2. Forsøkspersonen har deltatt i en hvilken som helst annen undersøkelsesstudie og/eller tatt et undersøkelsesmiddel innen 30 dager eller fem halveringstider før den første natten med dobbeltblindet studiemedisin, avhengig av hva som er lengst.

5. Historikk eller tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, nyre-, hematologisk, endokrin, respiratorisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom 6. Historie om primær søvnløshet (DSM IV-TR-kriterier) i løpet av de siste 6 månedene. 7. Personen har brukt medisiner med psykotrope effekter (f.eks. antidepressiva, anxiolytika, antihistaminer) innen 30 dager etter det første besøket.