Ramelteon이 운전 능력에 미치는 영향

포함 기준:

1. 대상은 남성 또는 여성, 21세 - 55세, 포함
2. 주제는 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
3. 피험자 또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인은 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서에 서명합니다.
4. 피험자가 여성인 경우 임신 및 수유 중이 아닙니다.
5. 최소 3년 동안 유효한 운전 면허증을 소지하고 재판을 시작하기 전 마지막 3년 동안 평균 연간 최소 5000km를 운전한 기록을 보고했습니다.
6. 드레스 리허설 운전 시험 종료 시 SDLP 수준이 24cm를 초과하지 않음. 이 드레스 리허설은 방문 1에서 수행됩니다.

제외 기준:

1. 피험자는 라멜테온, 조피클론 또는 멜라토닌을 포함한 관련 화합물에 대해 알려진 과민증을 가지고 있습니다.
2. 피험자는 30일 이내 또는 이중 맹검 연구 약물의 첫날밤 전 반감기 5개 중 더 긴 기간 내에 임의의 다른 조사 연구 및/또는 임의의 조사 약물을 복용했습니다.

5.임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 내분비, 호흡기, 신경 또는 정신 질환의 병력 또는 존재 6. 지난 6개월 이내에 원발성 불면증(DSM IV-TR 기준)의 병력. 7. 피험자는 향정신성 효과가 있는 약물을 사용했습니다(예: 항우울제, 항불안제, 항히스타민제) 최초 방문 후 30일 이내