Wpływ Ramelteonu na zdolność prowadzenia pojazdów

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta, w wieku od 21 do 55 lat włącznie
2. Podmiot jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu.
3. Uczestnik lub jego prawnie akceptowalny przedstawiciel podpisuje pisemny formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
4. Osobnik, jeśli jest kobietą, nie jest w ciąży i nie karmi piersią.
5. Posiadanie ważnego prawa jazdy od co najmniej 3 lat i udokumentowana historia przejechania średnio co najmniej 5000 km rocznie przez ostatnie 3 lata przed przystąpieniem do badania.
6. Poziom SDLP na koniec egzaminu na prawo jazdy próby generalnej, który nie przekracza 24 cm. Ta próba generalna jest wykonywana podczas wizyty 1.

Kryteria wyłączenia:

1. Osobnik ma znaną nadwrażliwość na ramelteon, zopiklon lub związki pokrewne, w tym melatoninę.
2. Uczestnik brał udział w jakimkolwiek innym badaniu badawczym i/lub przyjmował dowolny badany lek w ciągu 30 dni lub pięciu okresów półtrwania przed pierwszą nocą podwójnie ślepej próby badanego leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.

5. Historia lub obecność jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby żołądkowo-jelitowej, sercowo-naczyniowej, wątroby, nerek, hematologicznej, endokrynologicznej, oddechowej, neurologicznej lub psychiatrycznej. 6. Pierwotna bezsenność (kryteria DSM IV-TR) w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 7. Podmiot stosował jakiekolwiek leki o działaniu psychotropowym (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwhistaminowe) w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty.