Effetti di Ramelteon sulla capacità di guida

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto è maschio o femmina, di età compresa tra 21 e 55 anni inclusi
2. Il soggetto è in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo.
3. Il soggetto o il suo rappresentante legalmente riconosciuto firma un modulo di consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
4. Il soggetto, se femmina, non è gravido e non allatta.
5. Possesso di una patente di guida valida da almeno 3 anni e una storia dichiarata di aver percorso in media almeno 5000 km all'anno, negli ultimi 3 anni prima dell'inizio della sperimentazione.
6. Un livello SDLP alla fine dell'esame di guida della prova generale che non superi i 24 cm. Questa prova generale viene eseguita alla Visita 1.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha una nota ipersensibilità al ramelteon, zopiclone o composti correlati, compresa la melatonina.
2. Il soggetto ha partecipato a qualsiasi altro studio sperimentale e/o ha assunto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni o cinque emivite prima della prima notte di trattamento in studio in doppio cieco, a seconda di quale sia il periodo più lungo.

5. Storia o presenza di qualsiasi malattia gastrointestinale, cardiovascolare, epatica, renale, ematologica, endocrina, respiratoria, neurologica o psichiatrica clinicamente significativa 6. Storia di insonnia primaria (criteri DSM IV-TR) negli ultimi 6 mesi. 7. Il soggetto ha utilizzato farmaci con effetti psicotropi (ad es. antidepressivi, ansiolitici, antistaminici) entro 30 giorni dalla prima visita.