Efectos de Ramelteon en la capacidad de conducción

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es hombre o mujer, 21 - 55 años de edad, inclusive
2. El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
3. El sujeto o el representante legalmente aceptable del sujeto firma un formulario de consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.
4. El sujeto, si es mujer, no está embarazada ni amamantando.
5. Posesión de una licencia de conducir válida durante al menos 3 años y un historial informado de haber conducido al menos 5000 km por año en promedio, durante los últimos 3 años antes de ingresar a la prueba.
6. Un nivel SDLP al final de la prueba de manejo del ensayo general que no exceda los 24 cm. Este ensayo general se realiza en la Visita 1.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una hipersensibilidad conocida al ramelteón, la zopiclona o compuestos relacionados, incluida la melatonina.
2. El sujeto participó en cualquier otro estudio de investigación y/o tomó cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días o cinco vidas medias anteriores a la primera noche de la medicación del estudio doble ciego, lo que sea más largo.

5. Antecedentes o presencia de cualquier enfermedad gastrointestinal, cardiovascular, hepática, renal, hematológica, endocrina, respiratoria, neurológica o psiquiátrica clínicamente significativa. 6. Antecedentes de insomnio primario (criterios DSM IV-TR) en los últimos 6 meses. 7. El sujeto ha consumido algún medicamento con efectos psicotrópicos (p. antidepresivos, ansiolíticos, antihistamínicos) dentro de los 30 días de la visita inicial.