Влияние Рамелтеона на способность управлять автомобилем

Критерии включения:

1. Субъект мужчина или женщина в возрасте от 21 до 55 лет включительно
2. Субъект способен понимать и соблюдать требования протокола.
3. Субъект или законный представитель субъекта подписывает письменную форму информированного согласия до начала любых процедур исследования.
4. Субъект, если женщина, не беременна и не кормит грудью.
5. Наличие действующего водительского удостоверения не менее 3 лет и сообщения о пробеге не менее 5000 км в год в среднем за последние 3 года до начала судебного разбирательства.
6. Уровень SDLP в конце экзамена по вождению генеральной репетиции не превышает 24 см. Эта генеральная репетиция проводится во время визита 1.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет известную гиперчувствительность к рамелтеону, зопиклону или родственным соединениям, включая мелатонин.
2. Субъект участвовал в любом другом исследовательском исследовании и/или принимал какое-либо исследуемое лекарство в течение 30 дней или пяти периодов полувыведения до первой ночи двойного слепого исследуемого лекарства, в зависимости от того, что дольше.

5. История или наличие любого клинически значимого желудочно-кишечного, сердечно-сосудистого, печеночного, почечного, гематологического, эндокринного, респираторного, неврологического или психического заболевания. 6. История первичной бессонницы (критерии DSM IV-TR) в течение последних 6 месяцев. 7. Субъект принимал какие-либо лекарства с психотропными эффектами (например, антидепрессанты, анксиолитики, антигистаминные препараты) в течение 30 дней после первого визита.