Efeitos do Ramelteon na capacidade de dirigir

Critério de inclusão:

1. O sujeito é homem ou mulher, 21 - 55 anos de idade, inclusive
2. O sujeito é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo.
3. O sujeito ou seu representante legalmente aceitável assina um formulário de consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento do estudo.
4. O sujeito, se do sexo feminino, não está grávida e não está amamentando.
5. Possuir carteira de habilitação válida há pelo menos 3 anos e histórico relatado de ter dirigido pelo menos 5.000 km por ano em média, nos últimos 3 anos antes de entrar no julgamento.
6. Um nível SDLP no final do teste de direção do ensaio geral que não exceda 24 cm. Este ensaio geral é realizado na Visita 1.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem hipersensibilidade conhecida a ramelteon, zopiclona ou compostos relacionados, incluindo melatonina.
2. O sujeito participou de qualquer outro estudo investigativo e/ou tomou qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas antes da primeira noite da medicação do estudo duplo-cego, o que for mais longo.

5.História ou presença de qualquer doença gastrointestinal, cardiovascular, hepática, renal, hematológica, endócrina, respiratória, neurológica ou psiquiátrica clinicamente significativa 6.História de insônia primária (critérios DSM IV-TR) nos últimos 6 meses. 7. O sujeito usou qualquer medicamento com efeitos psicotrópicos (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos, anti-histamínicos) dentro de 30 dias da visita inicial.