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オピオイド中毒の母親のための関係子育てグループ

2020年3月27日 更新者:Yale University
この研究は、薬物依存の母親の親子関係を改善するための介入に関するランダム化試験です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このステージ II の研究では、Relational Parenting Mothers' Group (RPMG) のランダム化臨床試験を実施します。これは、7 歳から 14 歳までの子供を持つオピオイドを乱用する母親を対象に設計された介入であり、マニュアル化され、ステージ 1 の一部としてテストされます。私は勉強しています (NIDA # P50-DA09241; 1994 年 9 月 1 日~1997 年 8 月 31 日)。 この介入は、薬物乱用の母親とその子供が直面する重大な心理社会的リスクと、現在就学前を過ぎた子供を持つ依存症の母親に利用できる子育て介入が著しく不足していることを認識して開発されました。 レジリエンスに関する発達精神病理学の観点に基づいたこの統合的治療法は、依存症の母親が直面する複数のレベルの逆境(個人、家族、地域社会)に対処します。リスクは通常、母親の否定的な育児行動や心理社会的苦痛、それに付随して母親の精神障害を引き起こします。子孫。 標準的な薬物カウンセリングを補足するものとして設計された RPMG は、体系化された時間制限のある治療法であり、各 1 時間半の週 24 回のグループ セッションが必要です。

ステージ I のパイロット研究で収集された予備データは、母親とその子供の両方における多様な子育て行動と精神医学的転帰の観点から、RPMG の有望性を証明しました。 提案された研究では、リカバリートレーニング(RT、メサドンクリニックで提供される標準的な薬物カウンセリングを表す手動化されたグループ介入)の補足としてRPMGを受けている母親を、RTのみを受けている母親と比較するランダム化臨床試験を実施します。 RPMG 臨床チームには修士/博士レベルのセラピスト 1 名とアシスタント セラピスト 1 名が含まれ、RT グループは薬物カウンセラーによって運営されます。すべてのセラピスト (RPMG および RT) は、当社の研究チームによって訓練され、監督されます。 160 人の母親が 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 顕著な結果を測定するために、複数の方法、複数の情報提供者による評価が使用されます。これらには、母親とその子供、母親の臨床医と子供の教師からの報告が含まれます。

この研究では次の具体的な目的に取り組みます。

  1. 私たちは、a) 母親の子育て行動、b) 母親の心理社会的適応、c) 子供の心理社会的適応の観点から、リカバリートレーニング (RT) の補足としてのリレーショナルペアレンティングマザーズグループ (RPMG) の有効性とリカバリートレーニング単独の有効性を評価します。 、および d) 母親の治療コンプライアンス。
  2. 私たちは、目的 #1 の結果、および違法薬物使用頻度、HIV リスク行動、および薬物使用に関連するその他の問題の改善の遅れの観点から、RPMG+RT と RT の耐久性の比較を評価します。
  3. 私たちは、母親の特定の特徴が治療とどのように相互作用して転帰に影響を与えるかを調査します。 以前の研究に基づいて、これらの特性には、母親の知性、変化への準備、感覚の追求が含まれます。

研究の種類

介入

入学

120

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • The APT Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 人間の成人女性
  • オピオイド中毒に対するメサドン治療への登録
  • 7歳から14歳までの子供の世話をする

除外基準:

  • より集中的なレベルのケアを必要とする自殺傾向/殺人傾向
  • 重度の認知障害(エイズ関連認知症または統合失調症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
母親が子供を虐待するリスク
母親の感情的で手段的な子育て
母親の心理社会的適応

二次結果の測定

結果測定
子供の心理社会的適応
母親の薬物乱用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suniya Luthar, Ph.D.、Teachers College, Columbia University
  • スタディディレクター:Nancy Suchman, Ph.D.、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年1月1日

一次修了 (実際)

2003年10月1日

研究の完了 (実際)

2003年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9401007365
  • R01DA011498 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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