- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00319241
오피오이드 중독 어머니를 위한 관계 양육 그룹
연구 개요
상세 설명
이 2단계 연구에서 우리는 7세에서 14세 사이의 자녀를 둔 오피오이드 남용 어머니를 위해 고안된 개입인 관계형 양육 어머니 그룹(RPMG)의 무작위 임상 시험을 수행할 예정이며 단계의 일부로 수동화되고 테스트되었습니다. 나는 공부한다(NIDA # P50-DA09241; 1994년 9월 1일 - 1997년 8월 31일). 이 중재는 약물을 남용하는 어머니와 그 자녀가 직면한 상당한 심리사회적 위험과 취학 전 자녀를 둔 중독 어머니가 현재 이용할 수 있는 양육 중재가 현저하게 부족하다는 점을 인식하여 개발되었습니다. 회복력에 대한 발달 정신병리학의 관점을 기반으로 하는 이 통합 치료는 중독된 어머니가 직면하는 여러 수준의 역경(개인, 가족 및 지역 사회)을 다룹니다. 자식. 표준 약물 상담에 대한 보완책으로 설계된 RPMG는 구조화되고 시간 제한이 있는 치료로 매주 1시간 30분씩 24회의 그룹 세션을 수반합니다.
1단계 파일럿 연구에서 수집된 예비 데이터는 어머니와 자녀 모두의 다양한 양육 행동 및 정신과적 결과 측면에서 RPMG의 가능성을 입증했습니다. 제안된 연구에서 우리는 회복 훈련(RT, 메타돈 클리닉에서 제공되는 표준 약물 상담을 대표하는 수동 그룹 개입)의 보충으로 RPMG를 받는 산모를 RT 단독으로 받는 산모와 비교하는 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. RPMG 임상팀은 석/박사 수준의 치료사 1명과 보조 치료사 1명으로 구성되며 RT 그룹은 약물 상담사가 진행합니다. 모든 치료사(RPMG & RT)는 우리 연구 팀에 의해 훈련되고 감독될 것입니다. 160명의 산모가 두 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 다중 방법, 다중 정보 평가는 현저한 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 여기에는 어머니와 자녀, 어머니의 임상의와 자녀의 교사의 보고서가 포함됩니다.
우리는 이 연구에서 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것입니다.
- 우리는 a) 어머니의 양육 행동, b) 심리사회적 적응, c) 자녀의 심리사회적 적응 측면에서 회복 훈련(RT) 대 회복 훈련 단독의 보충으로서 RPMG(Relational Parenting Mother's Group)의 효과를 평가할 것입니다. , 및 d) 산모의 치료 순응도.
- 우리는 목표 #1의 결과와 불법 약물 사용 빈도, HIV 위험 행동 및 약물 사용과 관련된 기타 문제의 개선 지연 측면에서 RPMG+RT 대 RT의 비교 내구성을 평가할 것입니다.
- 특정 모성 특성이 결과에 영향을 미치기 위해 치료와 어떻게 상호 작용하는지 조사할 것입니다. 이전 연구에 따르면 이러한 특성에는 어머니의 지능, 변화에 대한 준비 및 감각 추구가 포함됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- The APT Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 성인 인간
- 오피오이드 중독에 대한 메타돈 치료 등록
- 7세에서 14세 사이의 어린이를 돌보며
제외 기준:
- 보다 집중적인 치료가 필요한 자살/살인
- 심각한 인지 장애(AIDS 관련 치매 또는 정신분열증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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자녀를 학대하는 어머니의 위험
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어머니의 정서적이고 도구적인 양육
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엄마의 심리사회적 적응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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아동의 심리사회적 적응
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어머니의 약물 남용
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suniya Luthar, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- 연구 책임자: Nancy Suchman, Ph.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9401007365
- R01DA011498 (미국 NIH 보조금/계약)
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