Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhdevanhemmuusryhmä opioidiriippuvaisille äideille

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus interventioista, joilla parannetaan huumeista riippuvaisten äitien vanhempien ja lasten välisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä vaiheen II tutkimuksessa teemme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen Relational Parenting Mothers' Groupista (RPMG), interventiosta, joka on suunniteltu opioideja väärinkäyttäville äideille, joilla on 7–14-vuotiaita lapsia. Tutkimus tehtiin manuaalisesti ja testattiin osana vaihetta. Tutkin (NIDA # P50-DA09241; 1. syyskuuta 1994 - 31. elokuuta 1997). Tämä interventio kehitettiin päihteitä käyttävien äitien ja heidän jälkeläistensä kohtaamien merkittävien psykososiaalisten riskien huomioon ottamiseksi ja huomattavien vanhemmuuteen liittyvien interventioiden puutteen vuoksi, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla riippuvaisille äideille, joilla on alle kouluikäisiä lapsia. Tämä integroiva hoito perustuu resilienssin kehityspsykopatologisiin näkökulmiin, ja se käsittelee useita vastoinkäymisiä (yksilö, perhe ja yhteisö), joita riippuvaiset äidit kohtaavat: riskejä, jotka tyypillisesti johtavat negatiiviseen vanhemmuuden käyttäytymiseen ja psykososiaaliseen ahdistukseen äitien keskuudessa ja samanaikaisesti psykiatrisiin häiriöihin heidän keskuudessaan. jälkeläisiä. RPMG on suunniteltu täydentämään tavanomaista huumeneuvontaa, ja se on jäsennelty ja aikarajoitettu hoito, joka sisältää 24 viikoittaista 1½ tunnin ryhmäistuntoa.

Vaiheen I pilottitutkimuksessa kerätyt alustavat tiedot ovat osoittaneet RPMG:n lupauksen erilaisten vanhemmuuden käyttäytymisen ja psykiatristen tulosten suhteen sekä äitien että heidän lastensa keskuudessa. Ehdotetussa tutkimuksessa teemme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan äitejä, jotka saavat RPMG-hoitoa palautumiskoulutuksen (RT, manuaalinen ryhmäinterventio, joka edustaa metadoniklinikoilla tarjottavaa tavanomaista lääkeneuvontaa) täydennyksenä, äitejä, jotka saavat RT:tä yksinään. RPMG:n kliiniseen tiimiin kuuluu yksi maisteri/tohtoritason terapeutti ja yksi apulaisterapeutti, ja RT-ryhmiä johtavat lääkeneuvojat; Kaikki terapeutit (RPMG & RT) ovat tutkimusryhmämme kouluttamia ja valvomia. Satakuusikymmentä äitiä satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilasta. Huomattavien tulosten mittaamiseen käytetään usean menetelmän ja usean informantin arvioita; nämä sisältävät raportteja äideiltä ja heidän lapsiltaan sekä äitien lääkäriltä ja heidän lastensa opettajilta.

Tarkastelemme tässä tutkimuksessa seuraavia erityistavoitteita:

  1. Arvioimme Relational Parenting Mother's Groupin (RPMG) tehokkuutta palautumiskoulutuksen (RT) vs. Recovery Trainingin lisänä pelkästään a) äitien vanhemmuuden käyttäytymisen, b) psykososiaalisen sopeutumisen, c) heidän lastensa psykososiaalisen sopeutumisen kannalta. ja d) äitien hoitomyöntyvyys.
  2. Arvioimme RPMG+RT:n ja RT:n kestävyyttä tavoitteen nro 1 tulosten sekä laittomien huumeiden käytön, HIV-riskikäyttäytymisen ja muiden huumeidenkäyttöön liittyvien ongelmien viivästyneen paranemisen kannalta.
  3. Tutkimme, kuinka tietyt äidin ominaisuudet vaikuttavat hoidon tuloksiin. Aiempien tutkimusten ohjaamana näitä ominaisuuksia ovat muun muassa äitien älykkyys, muutosvalmius ja sensaatioiden etsiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • The APT Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispuoliset aikuiset ihmiset
  • opioidiriippuvuuden metadonihoitoon ilmoittautuminen
  • hoitaa 7-14-vuotiasta lasta

Poissulkemiskriteerit:

  • itsetuhoisuus/murhamurha, joka vaatii tehokkaampaa hoitoa
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta (aidsiin liittyvä dementia tai skitsofrenia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Äidin riski pahoinpidellä lastaan
Äidin affektiivinen ja instrumentaalinen vanhemmuus
Äidin psykososiaalinen sopeutuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lasten psykososiaalinen sopeutuminen
Äidin päihteiden väärinkäyttö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Suniya Luthar, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Opintojohtaja: Nancy Suchman, Ph.D., Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa