- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00319241
Suhdevanhemmuusryhmä opioidiriippuvaisille äideille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä vaiheen II tutkimuksessa teemme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen Relational Parenting Mothers' Groupista (RPMG), interventiosta, joka on suunniteltu opioideja väärinkäyttäville äideille, joilla on 7–14-vuotiaita lapsia. Tutkimus tehtiin manuaalisesti ja testattiin osana vaihetta. Tutkin (NIDA # P50-DA09241; 1. syyskuuta 1994 - 31. elokuuta 1997). Tämä interventio kehitettiin päihteitä käyttävien äitien ja heidän jälkeläistensä kohtaamien merkittävien psykososiaalisten riskien huomioon ottamiseksi ja huomattavien vanhemmuuteen liittyvien interventioiden puutteen vuoksi, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla riippuvaisille äideille, joilla on alle kouluikäisiä lapsia. Tämä integroiva hoito perustuu resilienssin kehityspsykopatologisiin näkökulmiin, ja se käsittelee useita vastoinkäymisiä (yksilö, perhe ja yhteisö), joita riippuvaiset äidit kohtaavat: riskejä, jotka tyypillisesti johtavat negatiiviseen vanhemmuuden käyttäytymiseen ja psykososiaaliseen ahdistukseen äitien keskuudessa ja samanaikaisesti psykiatrisiin häiriöihin heidän keskuudessaan. jälkeläisiä. RPMG on suunniteltu täydentämään tavanomaista huumeneuvontaa, ja se on jäsennelty ja aikarajoitettu hoito, joka sisältää 24 viikoittaista 1½ tunnin ryhmäistuntoa.
Vaiheen I pilottitutkimuksessa kerätyt alustavat tiedot ovat osoittaneet RPMG:n lupauksen erilaisten vanhemmuuden käyttäytymisen ja psykiatristen tulosten suhteen sekä äitien että heidän lastensa keskuudessa. Ehdotetussa tutkimuksessa teemme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan äitejä, jotka saavat RPMG-hoitoa palautumiskoulutuksen (RT, manuaalinen ryhmäinterventio, joka edustaa metadoniklinikoilla tarjottavaa tavanomaista lääkeneuvontaa) täydennyksenä, äitejä, jotka saavat RT:tä yksinään. RPMG:n kliiniseen tiimiin kuuluu yksi maisteri/tohtoritason terapeutti ja yksi apulaisterapeutti, ja RT-ryhmiä johtavat lääkeneuvojat; Kaikki terapeutit (RPMG & RT) ovat tutkimusryhmämme kouluttamia ja valvomia. Satakuusikymmentä äitiä satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilasta. Huomattavien tulosten mittaamiseen käytetään usean menetelmän ja usean informantin arvioita; nämä sisältävät raportteja äideiltä ja heidän lapsiltaan sekä äitien lääkäriltä ja heidän lastensa opettajilta.
Tarkastelemme tässä tutkimuksessa seuraavia erityistavoitteita:
- Arvioimme Relational Parenting Mother's Groupin (RPMG) tehokkuutta palautumiskoulutuksen (RT) vs. Recovery Trainingin lisänä pelkästään a) äitien vanhemmuuden käyttäytymisen, b) psykososiaalisen sopeutumisen, c) heidän lastensa psykososiaalisen sopeutumisen kannalta. ja d) äitien hoitomyöntyvyys.
- Arvioimme RPMG+RT:n ja RT:n kestävyyttä tavoitteen nro 1 tulosten sekä laittomien huumeiden käytön, HIV-riskikäyttäytymisen ja muiden huumeidenkäyttöön liittyvien ongelmien viivästyneen paranemisen kannalta.
- Tutkimme, kuinka tietyt äidin ominaisuudet vaikuttavat hoidon tuloksiin. Aiempien tutkimusten ohjaamana näitä ominaisuuksia ovat muun muassa äitien älykkyys, muutosvalmius ja sensaatioiden etsiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- The APT Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispuoliset aikuiset ihmiset
- opioidiriippuvuuden metadonihoitoon ilmoittautuminen
- hoitaa 7-14-vuotiasta lasta
Poissulkemiskriteerit:
- itsetuhoisuus/murhamurha, joka vaatii tehokkaampaa hoitoa
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta (aidsiin liittyvä dementia tai skitsofrenia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Äidin riski pahoinpidellä lastaan
|
|
Äidin affektiivinen ja instrumentaalinen vanhemmuus
|
|
Äidin psykososiaalinen sopeutuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lasten psykososiaalinen sopeutuminen
|
|
Äidin päihteiden väärinkäyttö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suniya Luthar, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Opintojohtaja: Nancy Suchman, Ph.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9401007365
- R01DA011498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .