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阿片类药物成瘾母亲的关系育儿小组

2020年3月27日 更新者:Yale University
本研究是一项旨在改善药物依赖母亲的亲子关系的干预措施的随机试验。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在这项 II 期研究中,我们将对关系育儿母亲组 (RPMG) 进行一项随机临床试验,这是一项针对滥用阿片类药物且有 7 至 14 岁儿童的母亲的干预措施,该干预措施作为阶段的一部分进行了手册化和测试我研究(NIDA # P50-DA09241;1994 年 9 月 1 日至 1997 年 8 月 31 日)。 这种干预措施的制定是为了认识到滥用药物的母亲及其后代面临着巨大的社会心理风险,并且目前明显缺乏对学龄前儿童上瘾的母亲可用的育儿干预措施。 基于发展精神病理学对复原力的观点,这种综合治疗解决了成瘾母亲面临的多层次逆境(个人、家庭和社区):通常导致母亲消极养育行为和社会心理困扰的风险,以及随之而来的精神障碍后代。 作为标准药物咨询的补充,RPMG 是一种结构化且有时间限制的治疗,每周进行 24 次小组会议,每次 1.5 小时。

在第一阶段试点研究中收集的初步数据证明了 RPMG 在母亲及其子女的多样化育儿行为和精神结果方面的承诺。 在拟议的研究中,我们将进行一项随机临床试验,将接受 RPMG 作为恢复训练(RT,代表美沙酮诊所提供的标准药物咨询的手动小组干预)补充的母亲与仅接受 RT 的母亲进行比较。 RPMG 临床团队将包括一名硕士/博士级治疗师和一名助理治疗师,RT 小组将由药物顾问进行;所有治疗师(RPMG 和 RT)都将接受我们研究团队的培训和监督。 一百六十名母亲将被随机分配到两种治疗条件之一。 将使用多方法、多信息提供者评估来衡量显着结果;这些将包括来自母亲和她们孩子的报告,以及来自母亲的临床医生和她们孩子的老师的报告。

我们将在本研究中解决以下具体目标:

  1. 我们将评估关系育儿母亲小组 (RPMG) 作为恢复训练 (RT) 的补充与单独的恢复训练的有效性:a) 母亲的养育行为,b) 她们的社会心理调整,c) 她们孩子的社会心理调整和 d) 母亲的治疗依从性。
  2. 我们将根据目标 1 的结果,以及非法药物使用频率、HIV 风险行为和其他与药物使用相关问题的延迟改善,评估 RPMG+RT 与 RT 的比较持久性。
  3. 我们将研究特定的母体特征如何与治疗相互作用以影响结果。 在先前研究的指导下,这些特征将包括母亲的智力、对变化的准备程度和寻求感觉的能力。

研究类型

介入性

注册

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • The APT Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 成年女性
  • 参加美沙酮治疗阿片类药物成瘾
  • 照顾 7 至 14 岁的儿童

排除标准:

  • 自杀/杀人需要更严格的护理
  • 严重的认知障碍(与艾滋病相关的痴呆或精神分裂症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
母亲虐待孩子的风险
母亲的情感和工具性教养
妈妈的心理调适

次要结果测量

结果测量
儿童心理社会适应
母亲滥用药物

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suniya Luthar, Ph.D.、Teachers College, Columbia University
  • 研究主任:Nancy Suchman, Ph.D.、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年1月1日

初级完成 (实际的)

2003年10月1日

研究完成 (实际的)

2003年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月26日

首次发布 (估计)

2006年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月27日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9401007365
  • R01DA011498 (美国 NIH 拨款/合同)

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