Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina příbuzenského rodičovství pro matky závislé na opioidech

27. března 2020 aktualizováno: Yale University
Tato studie je randomizovanou studií intervencí ke zlepšení vztahů mezi rodiči a dětmi u drogově závislých matek.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii fáze II provedeme randomizovanou klinickou studii skupiny Relational Parenting Mothers' Group (RPMG), intervence navržená pro matky zneužívající opiáty s dětmi ve věku 7 až 14 let, která byla manuálně upravena a testována jako součást fáze Studuji (NIDA # P50-DA09241; 1. září 1994 – 31. srpna 1997). Tato intervence byla vyvinuta s ohledem na podstatná psychosociální rizika, kterým čelí matky zneužívající návykové látky a jejich potomci, a na značný nedostatek rodičovských intervencí, které jsou v současnosti dostupné pro závislé matky s dětmi po předškolním věku. Na základě vývojových psychopatologických pohledů na odolnost se tato integrativní léčba zaměřuje na různé úrovně nepřízně (jednotlivce, rodiny a komunity), kterým čelí závislé matky: rizika, která obvykle vedou k negativnímu rodičovskému chování a psychosociálnímu stresu u matek a současně k psychiatrickým poruchám mezi jejich matkami. potomek. RPMG, navržený jako doplněk ke standardnímu drogovému poradenství, je strukturovaná a časově omezená léčba, která zahrnuje 24 týdenních skupinových sezení, každé po 1,5 hodině.

Předběžné údaje shromážděné v pilotní studii fáze I potvrdily příslib RPMG, pokud jde o různé rodičovské chování a psychiatrické výsledky jak mezi matkami, tak jejich dětmi. V navrhované studii provedeme randomizovanou klinickou studii, ve které budou matky, které dostávají RPMG jako doplněk zotavovacího tréninku (RT, manuální skupinová intervence představující standardní drogové poradenství nabízené na metadonových klinikách), porovnány s matkami, které dostávají RT samotnou. Klinický tým RPMG bude zahrnovat jednoho magisterského/doktorského terapeuta a jednoho asistenta terapeuta a skupiny RT budou řízeny drogovými poradci; všichni terapeuti (RPMG a RT) budou vyškoleni a pod dohledem našeho výzkumného týmu. Sto šedesát matek bude randomizováno do jedné ze dvou podmínek léčby. K měření významných výsledků bude použito více metod a více informátorů; budou zahrnovat zprávy od matek a jejich dětí a od lékařů matek a učitelů jejich dětí.

V této studii se budeme zabývat následujícími konkrétními cíli:

  1. Zhodnotíme efektivitu Relational Parenting Mother's Group (RPMG) jako doplňku k Recovery Training (RT) vs. Recovery Training z hlediska a) rodičovského chování matek, b) jejich psychosociálního přizpůsobení, c) psychosociálního přizpůsobení jejich dětí. a d) dodržování léčby ze strany matek.
  2. Budeme hodnotit komparativní trvanlivost RPMG+RT vs. RT z hlediska výsledků v cíli č. 1 a z hlediska opožděného zlepšení frekvence užívání nelegálních drog, rizikového chování HIV a dalších problémů souvisejících s užíváním drog.
  3. Budeme zkoumat, jak specifické mateřské charakteristiky interagují s léčbou, aby ovlivnily výsledky. Na základě předchozích výzkumů budou tyto charakteristiky zahrnovat inteligenci matek, připravenost na změnu a vyhledávání pocitů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • The APT Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé ženy
  • zařazení do metadonové léčby závislosti na opioidech
  • pečující o dítě ve věku od 7 do 14 let

Kritéria vyloučení:

  • sebevražda/vražda vyžadující intenzivnější úroveň péče
  • závažné kognitivní poruchy (demence nebo schizofrenie související s AIDS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Riziko, že matka týrá své dítě
Afektivní a instrumentální rodičovství matky
Psychosociální přizpůsobení matky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Psychosociální přizpůsobení dětí
Zneužívání návykových látek matky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suniya Luthar, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Ředitel studie: Nancy Suchman, Ph.D., Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Rodičovská intervence

Předplatit