Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relationele ouderschapsgroep voor aan opioïden verslaafde moeders

27 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Deze studie is een gerandomiseerde studie van interventies om de ouder-kindrelaties van drugsverslaafde moeders te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze Fase II-studie zullen we een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren van de Relational Parenting Mothers' Group (RPMG), een interventie ontworpen voor opioïdenmisbruikende moeders met kinderen in de leeftijd tussen 7 en 14 die handmatig werd uitgevoerd en getest als onderdeel van een Fase II-studie. Ik studeer (NIDA # P50-DA09241; 1 september 1994- 31 augustus 1997). Deze interventie is ontwikkeld als erkenning voor de substantiële psychosociale risico's waarmee verslaafde moeders en hun kinderen worden geconfronteerd, en het opmerkelijke gebrek aan ouderschapsinterventies die momenteel beschikbaar zijn voor verslaafde moeders met kinderen na de kleuterschool. Gebaseerd op ontwikkelingspsychopathologische perspectieven op veerkracht, richt deze integratieve behandeling zich op meerdere niveaus van tegenspoed (individueel, gezin en gemeenschap) waarmee verslaafde moeders worden geconfronteerd: risico's die doorgaans resulteren in negatief opvoedingsgedrag en psychosociale stress bij de moeders en daarmee gepaard gaande psychiatrische stoornissen bij hun nakomelingen. RPMG is ontworpen als aanvulling op standaard drugscounseling en is een gestructureerde en tijdgebonden behandeling, bestaande uit 24 wekelijkse groepssessies van elk 1½ uur.

Voorlopige gegevens die zijn verzameld in de fase I-pilootstudie hebben de belofte van RPMG bevestigd in termen van divers ouderschapsgedrag en psychiatrische uitkomsten bij zowel moeders als hun kinderen. In de voorgestelde studie zullen we een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren waarin moeders die RPMG krijgen als aanvulling op Recovery Training (RT, een handmatige groepsinterventie die standaard drugscounseling vertegenwoordigt die wordt aangeboden in methadonklinieken) worden vergeleken met moeders die alleen RT krijgen. Het klinische team van de RPMG zal bestaan ​​uit een therapeut op master/doctoraal niveau en een assistent-therapeut, en de RT-groepen zullen worden geleid door drugsconsulenten; alle therapeuten (RPMG & RT) worden opgeleid en begeleid door ons onderzoeksteam. Honderdzestig moeders worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingscondities. Assessments met meerdere methoden en meerdere informanten zullen worden gebruikt om opvallende resultaten te meten; deze omvatten rapporten van moeders en hun kinderen, en van de clinici van de moeders en de leerkrachten van hun kinderen.

In dit onderzoek gaan we in op de volgende specifieke doelen:

  1. We zullen de effectiviteit evalueren van de Relational Parenting Mother's Group (RPMG) als aanvulling op hersteltraining (RT) vs. alleen hersteltraining in termen van a) het opvoedgedrag van moeders, b) hun psychosociale aanpassing, c) de psychosociale aanpassing van hun kinderen. en d) therapietrouw van moeders.
  2. We zullen de vergelijkende duurzaamheid van RPMG+RT vs. RT evalueren in termen van de resultaten in doel #1, en in termen van vertraagde verbetering in de frequentie van illegaal drugsgebruik, hiv-risicogedrag en andere problemen die verband houden met drugsgebruik.
  3. We zullen onderzoeken hoe specifieke maternale kenmerken interageren met de behandeling om de resultaten te beïnvloeden. Geleid door eerder onderzoek, omvatten deze kenmerken de intelligentie van moeders, de bereidheid tot verandering en het zoeken naar sensatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • The APT Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke volwassen mensen
  • deelname aan methadonbehandeling voor opioïdeverslaving
  • de zorg voor een kind tussen 7 en 14 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • suïcidaliteit/homicidaal waarvoor intensievere zorg nodig is
  • ernstige cognitieve stoornissen (aids-gerelateerde dementie of schizofrenie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Moeders risico voor het mishandelen van haar kind
Moeders affectief en instrumenteel ouderschap
Moeders psychosociale aanpassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Psychosociale aanpassing van kinderen
Middelenmisbruik van moeder

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suniya Luthar, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Studie directeur: Nancy Suchman, Ph.D., Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9401007365
  • R01DA011498 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren