- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00319241
Группа реляционного воспитания для матерей с опиоидной зависимостью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого исследования II этапа мы проведем рандомизированное клиническое исследование Relational Parenting Mothers' Group (RPMG), вмешательства, разработанного для злоупотребляющих опиоидами матерей с детьми в возрасте от 7 до 14 лет, которое было разработано вручную и протестировано как часть этапа. Я учусь (NIDA # P50-DA09241; 1 сентября 1994 г. - 31 августа 1997 г.). Это вмешательство было разработано с учетом значительных психосоциальных рисков, с которыми сталкиваются злоупотребляющие психоактивными веществами матери и их дети, а также заметного отсутствия родительских вмешательств, доступных в настоящее время для зависимых матерей с детьми старше дошкольного возраста. Основываясь на взглядах психологии развития на устойчивость, это интегративное лечение направлено на несколько уровней невзгод (индивидуальный, семейный и общественный), с которыми сталкиваются зависимые матери: риски, которые обычно приводят к негативному родительскому поведению и психосоциальному дистрессу у матерей и, как следствие, психическим расстройствам у их родителей. потомство. Разработанный как дополнение к стандартному консультированию по вопросам наркотиков, RPMG представляет собой структурированное и ограниченное по времени лечение, включающее 24 еженедельных групповых занятия по 1,5 часа каждое.
Предварительные данные, собранные в ходе пилотного исследования этапа I, подтвердили перспективность RPMG с точки зрения разнообразия родительского поведения и психиатрических результатов как у матерей, так и у их детей. В рамках предлагаемого исследования мы проведем рандомизированное клиническое испытание, в котором матери, получающие RPMG в качестве дополнения к восстановительному тренингу (RT, групповое вмешательство, представляющее собой стандартное консультирование по наркотикам, предлагаемое в метадоновых клиниках), будут сравниваться с теми, кто получает только RT. Клиническая команда RPMG будет включать одного терапевта-мастера/докторанта и одного ассистента терапевта, а группы RT будут проводиться консультантами по наркотикам; все терапевты (RPMG и RT) будут обучены и будут контролироваться нашей исследовательской группой. Сто шестьдесят матерей будут рандомизированы для получения одного из двух условий лечения. Для измерения существенных результатов будут использоваться множественные методы оценки с участием множества информантов; они будут включать отчеты матерей и их детей, а также врачей матерей и учителей их детей.
В данном исследовании мы поставим перед собой следующие конкретные цели:
- Мы оценим эффективность Группы матери по родственным отношениям (RPMG) в качестве дополнения к Восстановительному тренингу (RT) по сравнению с Восстановительным тренингом отдельно с точки зрения а) родительского поведения матерей, б) их психосоциальной адаптации, в) психосоциальной адаптации их детей. и d) приверженность матерей лечению.
- Мы оценим сравнительную долговечность RPMG+RT по сравнению с RT с точки зрения результатов в Цели № 1 и с точки зрения отсроченного улучшения частоты употребления запрещенных наркотиков, поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и других проблем, связанных с употреблением наркотиков.
- Мы изучим, как конкретные материнские характеристики взаимодействуют с лечением, чтобы повлиять на результаты. На основании предыдущих исследований эти характеристики будут включать в себя интеллект матерей, готовность к переменам и поиск острых ощущений.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- The APT Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины взрослые люди
- запись на метадоновое лечение опиоидной зависимости
- уход за ребенком в возрасте от 7 до 14 лет
Критерий исключения:
- суицидальность/убийство, требующее более интенсивного ухода
- серьезные когнитивные нарушения (деменция или шизофрения, связанные со СПИДом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Риск матери за жестокое обращение с ребенком
|
|
Аффективное и инструментальное воспитание матери
|
|
Психосоциальная адаптация матери
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Детская психосоциальная адаптация
|
|
Злоупотребление психоактивными веществами матери
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suniya Luthar, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Директор по исследованиям: Nancy Suchman, Ph.D., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9401007365
- R01DA011498 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .