Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationell föräldragrupp för opioidberoende mammor

27 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Denna studie är en randomiserad studie av interventioner för att förbättra förälder-barn-relationer för drogberoende mödrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna Steg II-studie kommer vi att genomföra en randomiserad klinisk prövning av Relational Parenting Mothers' Group (RPMG), en intervention utformad för opioidmissbrukande mödrar med barn mellan 7 och 14 år som manuellt och testade som en del av en Stage Jag studerar (NIDA # P50-DA09241; 1 september 1994 - 31 augusti 1997). Denna intervention utvecklades i erkännande av de betydande psykosociala risker som missbrukande mödrar och deras avkommor står inför, och den anmärkningsvärda bristen på föräldrainsatser som för närvarande är tillgängliga för missbrukande mödrar med barn efter förskoleåren. Baserat på utvecklingspsykopatologiska perspektiv på motståndskraft, adresserar denna integrerande behandling flera nivåer av motgångar (individ, familj och gemenskap) som missbrukade mödrar möter: risker som vanligtvis resulterar i negativa föräldrabeteenden och psykosocial ångest bland mammorna och samtidigt psykiatriska störningar bland deras föräldrar. avkomma. Designad som ett komplement till standard läkemedelsrådgivning, är RPMG en strukturerad och tidsbegränsad behandling som omfattar 24 gruppsessioner i veckan om 1½ timme vardera.

Preliminära data som samlats in i steg I-pilotstudien har intygat löftet om RPMG när det gäller olika föräldrabeteenden och psykiatriska resultat bland både mödrar och deras barn. I den föreslagna studien kommer vi att genomföra en randomiserad klinisk studie där mödrar som får RPMG som komplement till Recovery Training (RT, en manuell gruppintervention som representerar standard läkemedelsrådgivning som erbjuds på metadonkliniker) kommer att jämföras med de som får RT enbart. Det kliniska teamet för RPMG kommer att inkludera en terapeut på magister-/doktornivå och en assisterande terapeut och RT-grupper kommer att ledas av läkemedelsrådgivare; alla terapeuter (RPMG & RT) kommer att utbildas och övervakas av vårt forskarteam. Hundrasextio mammor kommer att randomiseras till ett av de två behandlingstillstånden. Multipelmetoder, multipla-informantbedömningar kommer att användas för att mäta framträdande resultat; Dessa kommer att innehålla rapporter från mödrar och deras barn, och från mödrarnas läkare och deras barns lärare.

Vi kommer att ta upp följande specifika mål i denna studie:

  1. Vi kommer att utvärdera effektiviteten av Relational Parenting Mother's Group (RPMG) som ett komplement till återhämtningsträning (RT) kontra enbart återhämtningsträning när det gäller a) mammors föräldrabeteenden, b) deras psykosociala anpassning, c) deras barns psykosociala anpassning , och d) mödrars behandlingsföljsamhet.
  2. Vi kommer att utvärdera den jämförande hållbarheten av RPMG+RT vs. RT i termer av resultaten i Mål #1, och i termer av fördröjd förbättring av frekvensen av illegal droganvändning, HIV-riskbeteenden och andra problem relaterade till droganvändning.
  3. Vi kommer att undersöka hur specifika moderns egenskaper interagerar med behandlingen för att påverka resultaten. Med hjälp av tidigare forskning kommer dessa egenskaper att inkludera mödrars intelligens, förändringsberedskap och sensationssökande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • The APT Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga vuxna människor
  • inskrivning i metadonbehandling för opioidberoende
  • ta hand om ett barn mellan 7 och 14 år

Exklusions kriterier:

  • självmord/mord som kräver mer intensiv vård
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (AIDS-relaterad demens eller schizofreni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Mammas risk att misshandla sitt barn
Mammas affektiva och instrumentella föräldraskap
Mammas psykosociala anpassning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Barns psykosociala anpassning
Mammas missbruk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Suniya Luthar, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Studierektor: Nancy Suchman, Ph.D., Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera