高コレステロールおよび複数の冠状動脈性心疾患危険因子を有する被験者におけるアトルバスタチンによる進行中の治療にエゼチミブ錠を追加（研究 P04060）（完了）

包含基準:

• 参加者は、フライデヴァルト計算を使用して、LDL-C 濃度が 3.3 mmol/L (130 mg/dL) 以上 4.9 mmol/L (190 mg/dL) 以下である必要があります。
• 参加者はトリグリセリド濃度が 3.99 mmol/L (350 mg/dL) 未満である必要があります。

• 参加者は、以下に挙げる冠状動脈性心疾患の危険因子を 2 つ以上持っている必要があります。

  • 現在の喫煙状況
  • 高血圧（血圧 >= 140/90 mmHg、または降圧薬を服用中）
  • 低 HDL コレステロール (< 40 mg/dL)
  • 早発性CHDの家族歴（一等親族男性のCHDは55歳未満、一親等血縁者の女性は65歳未満のCHD）
  • 年齢 (男性 >= 45 歳、女性 >= 55 歳)
• 参加者は現在アトルバスタチン 10 mg を毎日服用しており、病歴により参加前の 6 週間に 1 日の用量の 80% を服用している必要があります。
• 参加者は、肝トランスアミナーゼ（ALT、AST）が正常の上限より50%未満で、活動性肝疾患がなく、CKが正常の上限より50%未満である必要があります。
• 参加者は、研究の少なくとも4週間前にコレステロールを下げる食事、運動プログラム、安定した体重を維持しており、研究中も同じ食事と運動プログラムを継続する意欲がなければなりません。
• ホルモン補充、エストロゲンアンタゴニスト/アゴニスト、または経口避妊薬を含むホルモン療法を受けている女性は、安定した用量およびレジメンを少なくとも8週間維持し、研究期間中同じレジメンを継続する意思がなければなりません。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかに該当する方は参加対象外となります。
• BMI = 体重 [kg]/身長 **2[m]) が 30 Kg/m**2 以上です。
• 週に 14 杯以上のアルコール飲料を摂取する。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• NYHAによってクラスIIIまたはIVとして定義されているうっ血性心不全。
• 制御不能な心臓不整脈。
• 冠状動脈性心疾患（CHD）。
• 参加後3か月以内の不安定または重度の末梢動脈疾患
• 収縮期血圧が160 mm Hgを超える、または拡張期血圧が100 mm Hgを超える、制御されていない高血圧（治療または未治療）。
• I型またはII型糖尿病。
• 高脂血症の二次的原因、例えば甲状腺機能低下症による二次性高コレステロール血症。
• 腎機能障害（クレアチニン > 2.0 mg/dL）またはネフローゼ症候群。
• 既知の HIV 陽性。
• 過去5年以内のがん（治療が成功した基底細胞がんおよび扁平上皮がんを除く）。
• 精神不安定の病歴、過去5年以内の薬物/アルコール乱用、または薬物療法で適切に管理され安定していない重度の精神疾患。
• 以下のいずれかの併用薬を服用している参加者：
• シクロスポリン、全身イトラコナゾール、フルコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシンまたはクラリスロマイシン、ネファゾドン、ミベフラジル、プロテアーゼ阻害剤などの強力なCYP3A4阻害剤である薬剤を服用している参加者、および大量のグレープフルーツジュース（1日あたり1クォート以上）を服用している参加者。
• 脂質低下剤（他のアトルバスタチン）を服用している参加者：ナイアシン（> 200 mg/日）
• 魚油、ニンニク、コレスチンなどの市販の脂質低下剤を服用している参加者
• -下垂体/副腎疾患の代替療法として使用される場合を除き、経口コルチコステロイドを服用しており、少なくとも6週間安定したレジメンを受けている参加者。
• 現在、オオバコ、その他の繊維ベースの下剤、および/または血清脂質レベルに影響を与えることが知られているその他のOTC療法（フィトステロールマーガリン）を使用しており、少なくとも5週間安定した処方を受けておらず、以下のことに同意しない参加者。研究期間中はこのレジメンを継続してください。
• 現在オルリファストまたはシブトラミンを使用している参加者。