在患有高胆固醇和多种冠心病危险因素的受试者中，将依折麦布片加入阿托伐他汀的持续治疗（研究 P04060）（已完成）

纳入标准：

• 使用 Freidewald 计算，参与者的 LDL-C 浓度必须 >= 3.3 mmol/L (130 mg/dL) 至 <= 4.9 mmol/L (190 mg/dL)。
• 参与者的甘油三酯浓度必须 < 3.99 mmol/L (350 mg/dL)。

• 参加者必须具有以下列出的两个或更多冠心病危险因素：

  • 目前吸烟
  • 高血压（BP >= 140/90 mmHg 或服用抗高血压药物）
  • 低 HDL 胆固醇（< 40 毫克/分升）
  • 早发冠心病家族史（男性一级亲属冠心病<55岁；女性一级亲属冠心病<65岁）
  • 年龄（男性 >= 45 岁；女性 >= 55 岁）
• 参与者目前必须每天服用阿托伐他汀 10 毫克，并且根据历史记录，在参加之前的 6 周内，每天服用剂量的 80%。
• 参与者的肝转氨酶（ALT、AST）必须低于正常上限的 50%，没有活动性肝病，并且 CK < 高于正常上限的 50%。
• 参与者必须在研究前至少 4 周保持降低胆固醇的饮食、锻炼计划和稳定的体重，并且愿意在研究期间继续相同的饮食和锻炼计划。
• 接受激素治疗（包括激素替代疗法、任何雌激素拮抗剂/激动剂或口服避孕药）的女性必须保持稳定的剂量和方案至少 8 周，并且愿意在研究期间继续采用相同的方案。

排除标准：

• 符合以下任何条件的参与者将被排除在外：
• 体重指数（BMI = 体重[kg]/身高**2[m]）>= 30 Kg/m**2。
• 每周饮用 > 14 杯酒精饮料。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• NYHA 定义为 III 级或 IV 级的充血性心力衰竭。
• 不受控制的心律失常。
• 冠心病（CHD）。
• 参与后 3 个月内出现不稳定或严重的外周动脉疾病
• 未控制的高血压（治疗或未治疗），收缩压 > 160 毫米汞柱或舒张压 > 100 毫米汞柱。
• I 型或 II 型糖尿病。
• 高脂血症的继发性原因，如甲状腺功能减退引起的继发性高胆固醇血症。
• 肾功能受损（肌酐 > 2.0 mg/dL）或肾病综合征。
• 已知 HIV 阳性。
• 过去 5 年内的癌症（成功治疗的基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）。
• 过去 5 年内精神不稳定、药物/酒精滥用史，或药物治疗未充分控制和稳定的重大精神疾病。
• 服用以下任何伴随药物的参与者：
• 正在服用强效 CYP3A4 抑制剂药物的参与者，包括环孢菌素、全身性伊曲康唑、氟康唑和酮康唑、红霉素或克拉霉素、奈法唑酮、米贝拉地尔、蛋白酶抑制剂和大量葡萄柚汁（> 1 夸脱/天）。
• 使用降脂药（其他阿托伐他汀）的参与者：烟酸（> 200 毫克/天）
• 使用鱼油、大蒜和胆固醇等非处方降脂药的参与者
• 服用口服皮质类固醇的参与者，除非用作垂体/肾上腺疾病的替代疗法，并且受试者接受至少 6 周的稳定治疗。
• 目前正在使用洋车前子、其他基于纤维的泻药和/或任何其他已知会影响血脂水平的非处方药（植物甾醇人造黄油）的参与者，并且至少 5 周没有接受稳定的治疗方案并且不同意在整个研究过程中保持这种治疗方案。
• 目前正在使用奥利司他或西布曲明的参与者。