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遡及研究: 生体腎ドナーの長期的な健康状態

2024年2月23日 更新者：Amit Garg、Lawson Health Research Institute

生体腎ドナーになることの長期的な医学的および心理学的影響: 歴史的一致コホート研究

腎移植は、末期腎疾患の好ましい治療選択肢です。 透析と比較して、腎臓を受けた患者は死亡が 70% 減少し、生活の質が劇的に向上し、医療システムにかかる費用が大幅に削減されます。 その結果、3,000人以上のカナダ人が腎臓の手術を待っていることになります。 死体腎臓の不足に対処するために、生体腎臓の提供率は過去 10 年間でほぼ 2 倍になっています。 しかし、生体腎臓の提供はレシピエントにとっての利点にもかかわらず、依然として複雑な倫理的、道徳的、医学的問題を抱えています。 生体ドナーを受け入れる前提は、ドナーによって実現される短期および長期の医学的危害の「最小限の」リスクよりも、レシピエントにとっての明確な利点とドナーへの利他的な贈り物の潜在的な心理社会的利益の方が大きいということです。 生体ドナーにとっての唯一の利点は精神的なものです。ドナーは、医療リスクを引き受けて他人を助けるという利他的な行為により、自尊心が高まり、幸福感が増し、健康関連の生活の質が向上します。 生体寄付の短期的な影響は十分に確立されています。 一方で、生体腎臓の提供による長期的な影響は、はるかに確実ではありません。 生体腎臓の提供における主な医学的懸念には、高血圧、タンパク尿、糸球体濾過率（GFR、腎臓の濾過能力の尺度）の低下のリスク増加が含まれます。 文献によると、これらの結果の推定値は変動し、一貫性がなく、不確実です。 この研究は、生体腎臓の提供による長期的な医学的および心理社会的影響を定量化することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

311

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Glasgow、イギリス
        • Western Infirmary
  • オーストラリア
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London、Ontario、カナダ、N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • University Health Network
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • St Michaels Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生体腎臓ドナー

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 生体腎臓移植は1970年から2006年の間に行われた
  • 寄付前に高血圧、腎臓病、タンパク尿の病歴がないこと

除外基準:

  • ドナーになる資格がない病状（心血管疾患、肺疾患、活動性がんなど）。 血液型や免疫学的不適合（交差一致陽性、HLA 一致不良など）は除外の理由にはなりません。
  • 適格な非ドナーはその後腎臓を提供し続けた
  • ドナーまたは適格な非ドナーのいずれかがインフォームド・コンセントを与えることができない
  • 生体ドナーまたは適格な非ドナーが現在妊娠している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
観察
腎臓を提供していない、またはドナーの提供時に特定の基準を満たしていたコントロールを持つ生体腎ドナー（例：腎臓提供者） 高血圧、腎臓病などがないこと）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lawson Health Research Institute

協力者

National Kidney Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Amit X Garg, MD、Lawson Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月27日

最初の投稿 (推定)

2006年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R-04-078
  • LKD Retrospective Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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