- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00319527
Étude rétrospective : Santé à long terme des donneurs de rein vivants
23 février 2024 mis à jour par: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Implications médicales et psychologiques à long terme du fait de devenir un donneur vivant de rein : une étude de cohorte appariée historique
La transplantation rénale est l'option de traitement préférée de l'insuffisance rénale terminale.
Par rapport à la dialyse, les patients qui reçoivent des reins bénéficient d'une réduction de 70 % des décès, d'une qualité de vie considérablement améliorée et coûtent considérablement moins cher au système de santé.
En conséquence, plus de 3 000 Canadiens sont sur la liste d’attente pour un rein.
Afin de répondre à la pénurie de reins cadavériques, les taux de dons de reins vivants ont presque doublé au cours des dix dernières années.
Pourtant, malgré ses avantages pour le receveur, le don de rein vivant reste une question éthique, morale et médicale complexe.
Le principe de l’acceptation des donneurs vivants est que le risque « minime » de préjudice médical à court et à long terme réalisé par le donneur est contrebalancé par les avantages certains pour le receveur et les avantages psychosociaux potentiels du don altruiste au donneur.
Le seul avantage pour le donneur vivant est psychologique : il éprouve une estime de soi accrue, un sentiment de bien-être et une meilleure qualité de vie liée à la santé grâce à son acte altruiste consistant à assumer un risque médical pour aider un autre.
Les conséquences à court terme du don vivant sont bien établies.
En revanche, les conséquences à long terme d’un don de rein d’un vivant vivant sont beaucoup moins certaines.
Les principales préoccupations médicales liées au don de rein vivant comprennent un risque accru d'hypertension, de protéinurie et un faible débit de filtration glomérulaire (DFG - une mesure de la capacité de filtrage du rein).
Les estimations de ces résultats sont variables, incohérentes et incertaines dans la littérature.
Cette étude vise à quantifier les implications médicales et psychosociales à long terme du don de rein vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
311
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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London, Ontario, Canada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canada
- St Michaels Hospital
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Glasgow, Royaume-Uni
- Western Infirmary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Donneurs de rein vivants
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Une greffe de rein vivante a eu lieu entre 1970 et 2006
- aucun antécédent d'hypertension, de maladie rénale ou de protéinurie avant le don
Critère d'exclusion:
- une condition médicale (comme une maladie cardiovasculaire, une maladie pulmonaire ou un cancer actif) qui rend une personne inéligible comme donneur. Le groupe sanguin et l'incompatibilité immunologique (telle qu'une compatibilité croisée positive, de mauvaises correspondances HLA) ne sont pas des motifs d'exclusion.
- Le non-donneur éligible a ensuite fait don d'un rein
- Le donneur ou le non-donneur éligible ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé.
- La donneuse vivante ou non-donneuse éligible est actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Observation
Donneurs de rein vivants avec contrôles qui n'ont pas donné de rein ou qui répondaient à certains critères au moment du don du donneur (c.-à-d.
pas d'hypertension, pas de maladie rénale, etc.).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2006
Première publication (Estimé)
27 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .