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Étude rétrospective : Santé à long terme des donneurs de rein vivants

23 février 2024 mis à jour par: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Implications médicales et psychologiques à long terme du fait de devenir un donneur vivant de rein : une étude de cohorte appariée historique

La transplantation rénale est l'option de traitement préférée de l'insuffisance rénale terminale. Par rapport à la dialyse, les patients qui reçoivent des reins bénéficient d'une réduction de 70 % des décès, d'une qualité de vie considérablement améliorée et coûtent considérablement moins cher au système de santé. En conséquence, plus de 3 000 Canadiens sont sur la liste d’attente pour un rein. Afin de répondre à la pénurie de reins cadavériques, les taux de dons de reins vivants ont presque doublé au cours des dix dernières années. Pourtant, malgré ses avantages pour le receveur, le don de rein vivant reste une question éthique, morale et médicale complexe. Le principe de l’acceptation des donneurs vivants est que le risque « minime » de préjudice médical à court et à long terme réalisé par le donneur est contrebalancé par les avantages certains pour le receveur et les avantages psychosociaux potentiels du don altruiste au donneur. Le seul avantage pour le donneur vivant est psychologique : il éprouve une estime de soi accrue, un sentiment de bien-être et une meilleure qualité de vie liée à la santé grâce à son acte altruiste consistant à assumer un risque médical pour aider un autre. Les conséquences à court terme du don vivant sont bien établies. En revanche, les conséquences à long terme d’un don de rein d’un vivant vivant sont beaucoup moins certaines. Les principales préoccupations médicales liées au don de rein vivant comprennent un risque accru d'hypertension, de protéinurie et un faible débit de filtration glomérulaire (DFG - une mesure de la capacité de filtrage du rein). Les estimations de ces résultats sont variables, incohérentes et incertaines dans la littérature. Cette étude vise à quantifier les implications médicales et psychosociales à long terme du don de rein vivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

311

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St Michaels Hospital
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Western Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneurs de rein vivants

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Une greffe de rein vivante a eu lieu entre 1970 et 2006
  • aucun antécédent d'hypertension, de maladie rénale ou de protéinurie avant le don

Critère d'exclusion:

  • une condition médicale (comme une maladie cardiovasculaire, une maladie pulmonaire ou un cancer actif) qui rend une personne inéligible comme donneur. Le groupe sanguin et l'incompatibilité immunologique (telle qu'une compatibilité croisée positive, de mauvaises correspondances HLA) ne sont pas des motifs d'exclusion.
  • Le non-donneur éligible a ensuite fait don d'un rein
  • Le donneur ou le non-donneur éligible ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé.
  • La donneuse vivante ou non-donneuse éligible est actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Observation
Donneurs de rein vivants avec contrôles qui n'ont pas donné de rein ou qui répondaient à certains critères au moment du don du donneur (c.-à-d. pas d'hypertension, pas de maladie rénale, etc.).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2006

Première publication (Estimé)

27 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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