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회고적 연구: 살아있는 신장 기증자의 장기 건강

2024년 2월 23일 업데이트: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

살아있는 신장 기증자가 되는 것의 장기적인 의학적, 심리적 영향: 역사적 일치 코호트 연구

신장 이식은 말기 신장 질환의 선호되는 치료 옵션입니다. 투석에 비해 신장 이식을 받은 환자는 사망률이 70% 감소하고 삶의 질이 극적으로 향상되며 의료 시스템 비용도 훨씬 적게 듭니다. 그 결과, 신장 대기자 명단에 3000명이 넘는 캐나다인이 올라 있습니다. 사체 신장 부족 문제를 해결하기 위해 생체 신장 기증 비율이 지난 10년 동안 거의 두 배로 늘어났습니다. 그러나 수혜자에게 이점이 있음에도 불구하고 생체 신장 기증은 여전히 ​​복잡한 윤리적, 도덕적, 의학적 문제로 남아 있습니다. 살아있는 기증자를 수용하기 위한 전제는 기증자가 인지한 단기 및 장기 의학적 피해의 "최소" 위험보다 수혜자에 대한 확실한 이점과 기증자에 대한 이타적 선물의 잠재적인 심리사회적 이점이 더 크다는 것입니다. 살아있는 기증자의 유일한 이점은 심리적입니다. 기증자는 다른 사람을 돕기 위해 의학적 위험을 감수하는 이타적인 행위를 통해 자존감 증가, 행복감, 건강 관련 삶의 질 향상을 경험합니다. 생체기증의 단기적인 결과는 잘 알려져 있습니다. 반면에 생체 신장 기증의 장기적인 결과는 훨씬 덜 확실합니다. 생체 신장 기증의 주요 의학적 우려 사항에는 고혈압 위험 증가, 단백뇨, 낮은 사구체 여과율(GFR-신장 여과 능력의 측정치) 등이 있습니다. 이러한 결과에 대한 추정치는 문헌에서 가변적이고 일관성이 없으며 불확실합니다. 이 연구는 생체 신장 기증의 장기적인 의학적, 심리사회적 영향을 정량화하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

311

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • Western Infirmary
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • St Michaels Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

살아있는 신장 기증자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 1970년에서 2006년 사이에 생체 신장 이식이 이루어졌습니다.
  • 기증 전 고혈압, 신장 질환 또는 단백뇨 병력이 없음

제외 기준:

  • 기증자가 될 수 없는 의학적 상태(예: 심혈관 질환, 폐 질환 또는 활동성 암). 혈액형 및 면역학적 부적합(예: 양성 교차 일치, 불량한 HLA 일치)은 제외 사유가 아닙니다.
  • 적격 비기증자는 이후 신장을 기증했습니다.
  • 기증자 또는 적격 비기증자 모두 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 살아있는 기증자 또는 적격 비기증자가 현재 임신 ​​중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
관찰
신장을 기증하지 않았거나 기증 당시 특정 기준(예: 고혈압, 신장 질환 없음 등).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 질환에 대한 임상 시험

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