- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00319527
Retrospectief onderzoek: de gezondheid op lange termijn van levende nierdonoren
23 februari 2024 bijgewerkt door: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Medische en psychologische implicaties op de lange termijn als u een levende nierdonor wordt: een historische, gematchte cohortstudie
Niertransplantatie is de voorkeursbehandelingsoptie voor nierziekte in het eindstadium.
Vergeleken met dialyse hebben patiënten die nieren krijgen 70% minder sterfgevallen, een dramatisch verbeterde levenskwaliteit en kosten het gezondheidszorgsysteem aanzienlijk minder.
Als gevolg hiervan staan er ruim 3000 Canadezen op de wachtlijst voor een nier.
Om het tekort aan nieren van kadavers op te vangen, zijn de aantallen levende nierdonaties de afgelopen tien jaar bijna verdubbeld.
Maar ondanks de voordelen voor de ontvanger blijft levende nierdonatie een complexe ethische, morele en medische kwestie.
Het uitgangspunt voor het accepteren van levende donoren is dat het ‘minimale’ risico op medische schade op korte en lange termijn die door de donor wordt gerealiseerd, niet opweegt tegen de duidelijke voordelen voor de ontvanger en de potentiële psychosociale voordelen van het altruïstische geschenk aan de donor.
Het enige voordeel voor de levende donor is van psychologische aard: donoren ervaren een groter gevoel van eigenwaarde, een gevoel van welzijn en een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door hun altruïstische daad van het nemen van medische risico's om een ander te helpen.
De kortetermijngevolgen van donatie bij leven zijn algemeen bekend.
Aan de andere kant zijn de langetermijngevolgen van nierdonatie bij leven veel minder zeker.
De belangrijkste medische zorgen bij nierdonatie bij leven zijn onder meer een verhoogd risico op hypertensie, proteïnurie en een lage glomerulaire filtratiesnelheid (GFR – een maatstaf voor het filtervermogen van de nier).
Schattingen van deze uitkomsten zijn in de literatuur variabel, inconsistent en onzeker.
Deze studie is bedoeld om de medische en psychosociale implicaties van nierdonatie bij leven op de lange termijn te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
311
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Western Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Levende nierdonoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Een niertransplantatie bij leven vond plaats tussen 1970 en 2006
- geen voorgeschiedenis van hypertensie, nierziekte of proteïnurie voorafgaand aan de donatie
Uitsluitingscriteria:
- een medische aandoening (zoals hart- en vaatziekten, longziekten of actieve kanker) waardoor iemand niet in aanmerking komt om donor te zijn. Bloedgroep- en immunologische incompatibiliteit (zoals positieve kruismatch, slechte HLA-matches) zijn geen redenen voor uitsluiting.
- De in aanmerking komende niet-donor doneerde vervolgens een nier
- Zowel de donor als de in aanmerking komende niet-donor kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
- De levende donor of in aanmerking komende niet-donor is momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Observatie
Levende nierdonoren uit de controlegroep die geen nier hebben gedoneerd of die op het moment van de donatie van de donor aan bepaalde criteria voldeden (d.w.z.
geen hypertensie, geen nierziekte, enz.).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2006
Eerst geplaatst (Geschat)
27 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nier Ziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases