Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek: de gezondheid op lange termijn van levende nierdonoren

23 februari 2024 bijgewerkt door: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Medische en psychologische implicaties op de lange termijn als u een levende nierdonor wordt: een historische, gematchte cohortstudie

Niertransplantatie is de voorkeursbehandelingsoptie voor nierziekte in het eindstadium. Vergeleken met dialyse hebben patiënten die nieren krijgen 70% minder sterfgevallen, een dramatisch verbeterde levenskwaliteit en kosten het gezondheidszorgsysteem aanzienlijk minder. Als gevolg hiervan staan ​​er ruim 3000 Canadezen op de wachtlijst voor een nier. Om het tekort aan nieren van kadavers op te vangen, zijn de aantallen levende nierdonaties de afgelopen tien jaar bijna verdubbeld. Maar ondanks de voordelen voor de ontvanger blijft levende nierdonatie een complexe ethische, morele en medische kwestie. Het uitgangspunt voor het accepteren van levende donoren is dat het ‘minimale’ risico op medische schade op korte en lange termijn die door de donor wordt gerealiseerd, niet opweegt tegen de duidelijke voordelen voor de ontvanger en de potentiële psychosociale voordelen van het altruïstische geschenk aan de donor. Het enige voordeel voor de levende donor is van psychologische aard: donoren ervaren een groter gevoel van eigenwaarde, een gevoel van welzijn en een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door hun altruïstische daad van het nemen van medische risico's om een ​​ander te helpen. De kortetermijngevolgen van donatie bij leven zijn algemeen bekend. Aan de andere kant zijn de langetermijngevolgen van nierdonatie bij leven veel minder zeker. De belangrijkste medische zorgen bij nierdonatie bij leven zijn onder meer een verhoogd risico op hypertensie, proteïnurie en een lage glomerulaire filtratiesnelheid (GFR – een maatstaf voor het filtervermogen van de nier). Schattingen van deze uitkomsten zijn in de literatuur variabel, inconsistent en onzeker. Deze studie is bedoeld om de medische en psychosociale implicaties van nierdonatie bij leven op de lange termijn te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

311

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St Michaels Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Western Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Levende nierdonoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Een niertransplantatie bij leven vond plaats tussen 1970 en 2006
  • geen voorgeschiedenis van hypertensie, nierziekte of proteïnurie voorafgaand aan de donatie

Uitsluitingscriteria:

  • een medische aandoening (zoals hart- en vaatziekten, longziekten of actieve kanker) waardoor iemand niet in aanmerking komt om donor te zijn. Bloedgroep- en immunologische incompatibiliteit (zoals positieve kruismatch, slechte HLA-matches) zijn geen redenen voor uitsluiting.
  • De in aanmerking komende niet-donor doneerde vervolgens een nier
  • Zowel de donor als de in aanmerking komende niet-donor kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
  • De levende donor of in aanmerking komende niet-donor is momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observatie
Levende nierdonoren uit de controlegroep die geen nier hebben gedoneerd of die op het moment van de donatie van de donor aan bepaalde criteria voldeden (d.w.z. geen hypertensie, geen nierziekte, enz.).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

3
Abonneren