Ретроспективное исследование: долгосрочное здоровье живых доноров почек
23 февраля 2024 г. обновлено: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Долгосрочные медицинские и психологические последствия превращения в живого донора почки: историческое когортное исследование
Трансплантация почки является предпочтительным вариантом лечения терминальной стадии почечной недостаточности.
По сравнению с диализом, у пациентов, получающих почку, смертность снижается на 70%, значительно улучшается качество жизни и обходятся системе здравоохранения значительно меньше.
В результате в списке ожидания на почку стоят более 3000 канадцев.
Чтобы восполнить нехватку трупных почек, за последние 10 лет уровень донорства живых почек увеличился почти вдвое.
Тем не менее, несмотря на преимущества для реципиента, донорство живой почки остается сложной этической, моральной и медицинской проблемой.
Предпосылкой принятия живых доноров является то, что «минимальный» риск краткосрочного и долгосрочного медицинского вреда, реализуемый донором, перевешивается определенными преимуществами для реципиента и потенциальными психосоциальными выгодами от альтруистического дара донору.
Единственная польза для живого донора является психологической: доноры испытывают повышение самооценки, чувство благополучия и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, благодаря своему альтруистическому акту принятия на себя медицинского риска, чтобы помочь другому.
Краткосрочные последствия живого донорства хорошо известны.
С другой стороны, долгосрочные последствия живого донорства почки гораздо менее однозначны.
Основные медицинские проблемы, связанные с донорством живой почки, включают повышенный риск гипертонии, протеинурии и низкую скорость клубочковой фильтрации (СКФ — показатель фильтрующей способности почки).
Оценки этих результатов в литературе варьируются, противоречивы и неопределенны.
Целью данного исследования является количественная оценка долгосрочных медицинских и психосоциальных последствий донорства живой почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
311
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Канада, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Канада
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Western Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Живые доноры почек
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Трансплантация живой почки произошла в период с 1970 по 2006 год.
- отсутствие в анамнезе гипертонии, заболеваний почек или протеинурии до донации
Критерий исключения:
- состояние здоровья (например, сердечно-сосудистое заболевание, заболевание легких или активный рак), которое лишает человека права быть донором. Группа крови и иммунологическая несовместимость (например, положительная перекрестная совместимость, плохое совпадение HLA) не являются причинами для исключения.
- Подходящий недонор впоследствии пожертвовал почку.
- Либо донор, либо правомочный недонор не могут дать информированное согласие.
- Живой донор или неподходящий донор в настоящее время беременен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдение
Живые доноры почки с контрольной группой, которые не были донорами почки или не имели определенных критериев на момент донорства (т.е.
никакой гипертонии, никаких заболеваний почек и т. д.).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .