Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie: Långsiktig hälsa hos levande njurdonatorer

23 februari 2024 uppdaterad av: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Långsiktiga medicinska och psykologiska konsekvenser av att bli en levande njurdonator: En historisk matchad kohortstudie

Njurtransplantation är det föredragna behandlingsalternativet för njursjukdom i slutstadiet. Jämfört med dialys har patienter som får njurar en 70-procentig minskning av dödsfall, en dramatiskt förbättrad livskvalitet och kostar sjukvården betydligt mindre. Som ett resultat finns det över 3000 kanadensare på väntelistan för en njure. För att möta bristen på dödliga njurar har andelen levande njurdonationer nästan fördubblats under de senaste 10 åren. Men trots dess fördelar för mottagaren förblir levande njurdonation en komplex etisk, moralisk och medicinsk fråga. Utgångspunkten för att ta emot levande givare är att den "minimala" risken för kort- och långvarig medicinsk skada som givaren realiserar uppvägs av de definitiva fördelarna för mottagaren och potentiella psykosociala fördelar med den altruistiska gåvan till givaren. Den enda fördelen för den levande givaren är psykologisk - givare upplever ökad självkänsla, känslor av välbefinnande och förbättrad hälsorelaterad livskvalitet med sin altruistiska handling att ta medicinsk risk för att hjälpa en annan. De kortsiktiga konsekvenserna av levande donation är väl etablerade. Å andra sidan är de långsiktiga konsekvenserna av levande njurdonation mycket mindre säkra. De huvudsakliga medicinska problemen med levande njurdonation inkluderar en ökad risk för hypertoni, proteinuri och låg glomerulär filtrationshastighet (GFR- ett mått på njurens filtreringskapacitet). Uppskattningar av dessa utfall är varierande, inkonsekventa och osäkra i litteraturen. Denna studie är utformad för att kvantifiera de långsiktiga medicinska och psykosociala konsekvenserna av levande njurdonation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

311

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michaels Hospital
      • Glasgow, Storbritannien
        • Western Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Levande njurdonatorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Levande njurtransplantation inträffade mellan 1970 och 2006
  • ingen historia av högt blodtryck, njursjukdom eller proteinuri före donation

Exklusions kriterier:

  • ett medicinskt tillstånd (som hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom eller aktiv cancer) som gör att man inte är berättigad att bli donator. Blodgrupp och immunologisk inkompatibilitet (såsom positiv korsmatchning, dåliga HLA-matchningar) är inte skäl för uteslutning.
  • Den berättigade icke-donatorn fortsatte sedan med att donera en njure
  • Varken givaren eller den berättigade icke-givaren kan inte ge informerat samtycke
  • Den levande donatorn eller berättigade icke-donatorn är för närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observation
Levande njurdonatorer med kontroller som inte har donerat en njure eller hade vissa kriterier vid tidpunkten för donatorns donation (dvs. ingen högt blodtryck, ingen njursjukdom, etc.).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2006

Första postat (Beräknad)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

3
Prenumerera