- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00319527
Retrospektiv studie: Långsiktig hälsa hos levande njurdonatorer
23 februari 2024 uppdaterad av: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Långsiktiga medicinska och psykologiska konsekvenser av att bli en levande njurdonator: En historisk matchad kohortstudie
Njurtransplantation är det föredragna behandlingsalternativet för njursjukdom i slutstadiet.
Jämfört med dialys har patienter som får njurar en 70-procentig minskning av dödsfall, en dramatiskt förbättrad livskvalitet och kostar sjukvården betydligt mindre.
Som ett resultat finns det över 3000 kanadensare på väntelistan för en njure.
För att möta bristen på dödliga njurar har andelen levande njurdonationer nästan fördubblats under de senaste 10 åren.
Men trots dess fördelar för mottagaren förblir levande njurdonation en komplex etisk, moralisk och medicinsk fråga.
Utgångspunkten för att ta emot levande givare är att den "minimala" risken för kort- och långvarig medicinsk skada som givaren realiserar uppvägs av de definitiva fördelarna för mottagaren och potentiella psykosociala fördelar med den altruistiska gåvan till givaren.
Den enda fördelen för den levande givaren är psykologisk - givare upplever ökad självkänsla, känslor av välbefinnande och förbättrad hälsorelaterad livskvalitet med sin altruistiska handling att ta medicinsk risk för att hjälpa en annan.
De kortsiktiga konsekvenserna av levande donation är väl etablerade.
Å andra sidan är de långsiktiga konsekvenserna av levande njurdonation mycket mindre säkra.
De huvudsakliga medicinska problemen med levande njurdonation inkluderar en ökad risk för hypertoni, proteinuri och låg glomerulär filtrationshastighet (GFR- ett mått på njurens filtreringskapacitet).
Uppskattningar av dessa utfall är varierande, inkonsekventa och osäkra i litteraturen.
Denna studie är utformad för att kvantifiera de långsiktiga medicinska och psykosociala konsekvenserna av levande njurdonation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
311
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- Western Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levande njurdonatorer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Levande njurtransplantation inträffade mellan 1970 och 2006
- ingen historia av högt blodtryck, njursjukdom eller proteinuri före donation
Exklusions kriterier:
- ett medicinskt tillstånd (som hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom eller aktiv cancer) som gör att man inte är berättigad att bli donator. Blodgrupp och immunologisk inkompatibilitet (såsom positiv korsmatchning, dåliga HLA-matchningar) är inte skäl för uteslutning.
- Den berättigade icke-donatorn fortsatte sedan med att donera en njure
- Varken givaren eller den berättigade icke-givaren kan inte ge informerat samtycke
- Den levande donatorn eller berättigade icke-donatorn är för närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Observation
Levande njurdonatorer med kontroller som inte har donerat en njure eller hade vissa kriterier vid tidpunkten för donatorns donation (dvs.
ingen högt blodtryck, ingen njursjukdom, etc.).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2006
Första postat (Beräknad)
27 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursjukdomar
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige