- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00319527
Retrospektiivinen tutkimus: elävien munuaisten luovuttajien pitkäaikainen terveys
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Eläväksi munuaisten luovuttajaksi tulemisen pitkäaikaiset lääketieteelliset ja psykologiset vaikutukset: Historiallinen yhteensovitettu kohorttitutkimus
Munuaisensiirto on loppuvaiheen munuaissairauden ensisijainen hoitovaihtoehto.
Verrattuna dialyysihoitoon munuaisia saavien potilaiden kuolleisuus vähenee 70 %, elämänlaatu paranee dramaattisesti ja maksaa terveydenhuoltojärjestelmälle huomattavasti vähemmän.
Tämän seurauksena yli 3000 kanadalaista on munuaisen jonotuslistalla.
Elävien munuaisten luovutusten määrä on lähes kaksinkertaistunut viimeisen 10 vuoden aikana, jotta kuolleiden munuaisten pulaa voitaisiin ratkaista.
Huolimatta eduistaan vastaanottajalle elävien munuaisten luovuttaminen on edelleen monimutkainen eettinen, moraalinen ja lääketieteellinen kysymys.
Elävien luovuttajien hyväksymisen lähtökohtana on, että luovuttajan havaitseman lyhyt- ja pitkäaikaisen lääketieteellisen haitan "minimaalinen" riski on suurempi kuin ehdottomat edut vastaanottajalle ja mahdolliset psykososiaaliset hyödyt, joita luovuttajalle antama altruistinen lahja voi koitua.
Ainoa hyöty elävälle luovuttajalle on psykologinen - luovuttajat kokevat lisääntynyttä itsetuntoa, hyvinvoinnin tunnetta ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista, kun he ottavat altruistisen toimintansa lääketieteellisen riskin auttaakseen toista.
Elävän luovutuksen lyhytaikaiset vaikutukset ovat hyvin selvillä.
Toisaalta elävän munuaisten luovutuksen pitkän aikavälin seuraukset ovat paljon epävarmempia.
Elävien munuaisten luovuttamisen tärkeimpiä lääketieteellisiä huolenaiheita ovat kohonnut verenpainetaudin, proteinurian riski ja alhainen glomerulussuodatusnopeus (GFR - munuaisten suodatuskyvyn mitta).
Arviot näistä tuloksista ovat vaihtelevia, epäjohdonmukaisia ja epävarmoja kirjallisuudessa.
Tämä tutkimus on suunniteltu kvantifioimaan elävien munuaisten luovutuksen pitkäaikaiset lääketieteelliset ja psykososiaaliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Western Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elävät munuaisten luovuttajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Elävä munuaisensiirto tapahtui vuosina 1970-2006
- sinulla ei ole ollut verenpainetautia, munuaissairausta tai proteinuriaa ennen luovutusta
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellinen tila (kuten sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus tai aktiivinen syöpä), jonka vuoksi ihminen ei kelpaa luovuttajaksi. Veriryhmä- ja immunologinen yhteensopimattomuus (kuten positiivinen ristiinsovitus, huonot HLA-vastaavuudet) eivät ole syitä poissulkemiseen.
- Kelpoinen ei-luovuttaja jatkoi myöhemmin munuaisen luovuttamista
- Joko luovuttaja tai kelvollinen ei-luovuttaja ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Elävä luovuttaja tai kelvollinen ei-luovuttaja on tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Havainto
Elävät munuaisten luovuttajat, joilla on kontrollihenkilöitä, jotka eivät ole luovuttaneet munuaista tai joilla oli tietyt kriteerit luovuttajan luovutushetkellä (esim.
ei verenpainetautia, ei munuaissairauksia jne.).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina