- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00319527
Retrospektiv undersøgelse: Langsigtet sundhed for levende nyredonorer
23. februar 2024 opdateret af: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Langsigtede medicinske og psykologiske konsekvenser af at blive en levende nyredonor: En historisk matchet kohorteundersøgelse
Nyretransplantation er den foretrukne behandlingsmulighed for nyresygdom i slutstadiet.
Sammenlignet med dialyse har patienter, der får nyrer, en 70 % reduktion i dødsfald, en dramatisk forbedret livskvalitet og koster sundhedsvæsenet betydeligt mindre.
Som følge heraf er der over 3000 canadiere på ventelisten til en nyre.
For at imødekomme manglen på dødelige nyrer er antallet af levende nyredonationer næsten fordoblet i løbet af de sidste 10 år.
På trods af dets fordele for modtageren er levende nyredonation stadig et komplekst etisk, moralsk og medicinsk problem.
Forudsætningen for at acceptere levende donorer er, at den "minimale" risiko for kort- og langsigtet medicinsk skade, som donoren realiserer, opvejes af de klare fordele for modtageren og potentielle psykosociale fordele ved den altruistiske gave til donoren.
Den eneste fordel for den levende donor er psykologisk - donorer oplever øget selvværd, følelse af velvære og forbedret sundhedsrelateret livskvalitet med deres altruistiske handling med at påtage sig medicinsk risiko for at hjælpe en anden.
De kortsigtede konsekvenser af levende donation er veletablerede.
På den anden side er de langsigtede konsekvenser af levende nyredonation langt mindre sikre.
De vigtigste medicinske bekymringer ved levende nyredonation omfatter en øget risiko for hypertension, proteinuri og lav glomerulær filtrationshastighed (GFR- et mål for nyrens filtreringskapacitet).
Estimater af disse resultater er variable, inkonsistente og usikre i litteraturen.
Denne undersøgelse er designet til at kvantificere de langsigtede medicinske og psykosociale implikationer af levende nyredonation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
311
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Western Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Levende nyredonorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Levende nyretransplantation fandt sted mellem 1970 og 2006
- ingen historie med hypertension, nyresygdom eller proteinuri før donation
Ekskluderingskriterier:
- en medicinsk tilstand (såsom hjerte-kar-sygdom, lungesygdom eller aktiv kræft), som gør en ude af stand til at være donor. Blodgruppe og immunologisk inkompatibilitet (såsom positiv krydsmatch, dårlige HLA-matches) er ikke grunde til udelukkelse.
- Den berettigede ikke-donor fortsatte efterfølgende med at donere en nyre
- Hverken donoren eller den berettigede ikke-donor er ude af stand til at give informeret samtykke
- Den levende donor eller berettigede ikke-donor er i øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Observation
Levende nyredonorer med kontroller, som ikke har doneret en nyre eller havde visse kriterier på tidspunktet for donorens donation (dvs.
ingen hypertension, ingen nyresygdom osv.).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2006
Først opslået (Anslået)
27. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .