Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse: Langsigtet sundhed for levende nyredonorer

23. februar 2024 opdateret af: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Langsigtede medicinske og psykologiske konsekvenser af at blive en levende nyredonor: En historisk matchet kohorteundersøgelse

Nyretransplantation er den foretrukne behandlingsmulighed for nyresygdom i slutstadiet. Sammenlignet med dialyse har patienter, der får nyrer, en 70 % reduktion i dødsfald, en dramatisk forbedret livskvalitet og koster sundhedsvæsenet betydeligt mindre. Som følge heraf er der over 3000 canadiere på ventelisten til en nyre. For at imødekomme manglen på dødelige nyrer er antallet af levende nyredonationer næsten fordoblet i løbet af de sidste 10 år. På trods af dets fordele for modtageren er levende nyredonation stadig et komplekst etisk, moralsk og medicinsk problem. Forudsætningen for at acceptere levende donorer er, at den "minimale" risiko for kort- og langsigtet medicinsk skade, som donoren realiserer, opvejes af de klare fordele for modtageren og potentielle psykosociale fordele ved den altruistiske gave til donoren. Den eneste fordel for den levende donor er psykologisk - donorer oplever øget selvværd, følelse af velvære og forbedret sundhedsrelateret livskvalitet med deres altruistiske handling med at påtage sig medicinsk risiko for at hjælpe en anden. De kortsigtede konsekvenser af levende donation er veletablerede. På den anden side er de langsigtede konsekvenser af levende nyredonation langt mindre sikre. De vigtigste medicinske bekymringer ved levende nyredonation omfatter en øget risiko for hypertension, proteinuri og lav glomerulær filtrationshastighed (GFR- et mål for nyrens filtreringskapacitet). Estimater af disse resultater er variable, inkonsistente og usikre i litteraturen. Denne undersøgelse er designet til at kvantificere de langsigtede medicinske og psykosociale implikationer af levende nyredonation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

311

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St Michaels Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Western Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levende nyredonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Levende nyretransplantation fandt sted mellem 1970 og 2006
  • ingen historie med hypertension, nyresygdom eller proteinuri før donation

Ekskluderingskriterier:

  • en medicinsk tilstand (såsom hjerte-kar-sygdom, lungesygdom eller aktiv kræft), som gør en ude af stand til at være donor. Blodgruppe og immunologisk inkompatibilitet (såsom positiv krydsmatch, dårlige HLA-matches) er ikke grunde til udelukkelse.
  • Den berettigede ikke-donor fortsatte efterfølgende med at donere en nyre
  • Hverken donoren eller den berettigede ikke-donor er ude af stand til at give informeret samtykke
  • Den levende donor eller berettigede ikke-donor er i øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observation
Levende nyredonorer med kontroller, som ikke har doneret en nyre eller havde visse kriterier på tidspunktet for donorens donation (dvs. ingen hypertension, ingen nyresygdom osv.).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Anslået)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner