- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00319527
Estudio retrospectivo: salud a largo plazo de los donantes de riñón vivos
23 de febrero de 2024 actualizado por: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Implicaciones médicas y psicológicas a largo plazo de convertirse en donante vivo de riñón: un estudio de cohorte histórico emparejado
El trasplante de riñón es la opción de tratamiento preferida de la enfermedad renal en etapa terminal.
En comparación con la diálisis, los pacientes que reciben riñones tienen una reducción del 70% en la mortalidad, una calidad de vida dramáticamente mejorada y un costo considerablemente menor para el sistema de atención médica.
Como resultado, hay más de 3.000 canadienses en lista de espera para un riñón.
Para hacer frente a la escasez de riñones cadavéricos, las tasas de donación de riñones en vida casi se han duplicado en los últimos 10 años.
Sin embargo, a pesar de sus ventajas para el receptor, la donación de riñón en vida sigue siendo una cuestión ética, moral y médica compleja.
La premisa para aceptar donantes vivos es que el riesgo "mínimo" de daño médico a corto y largo plazo sufrido por el donante es superado por las ventajas definitivas para el receptor y los posibles beneficios psicosociales del regalo altruista al donante.
El único beneficio para el donante vivo es psicológico: los donantes experimentan una mayor autoestima, sentimientos de bienestar y una mejor calidad de vida relacionada con la salud con su acto altruista de asumir riesgos médicos para ayudar a otro.
Las consecuencias a corto plazo de la donación de vivo están bien establecidas.
Por otro lado, las consecuencias a largo plazo de la donación de riñón en vida son mucho menos seguras.
Las principales preocupaciones médicas de la donación de riñón en vida incluyen un mayor riesgo de hipertensión, proteinuria y baja tasa de filtración glomerular (TFG, una medida de la capacidad de filtrado del riñón).
Las estimaciones de estos resultados son variables, inconsistentes e inciertas en la literatura.
Este estudio está diseñado para cuantificar las implicaciones médicas y psicosociales a largo plazo de la donación de riñón en vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
311
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V8
- Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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London, Ontario, Canadá, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá
- St Michaels Hospital
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Glasgow, Reino Unido
- Western Infirmary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Donantes vivos de riñón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 18 años
- El trasplante de riñón en vida se produjo entre 1970 y 2006
- sin antecedentes de hipertensión, enfermedad renal o proteinuria antes de la donación
Criterio de exclusión:
- una condición médica (como una enfermedad cardiovascular, una enfermedad pulmonar o un cáncer activo) que hace que uno no sea elegible para ser donante. El grupo sanguíneo y la incompatibilidad inmunológica (como pruebas cruzadas positivas, malas coincidencias de HLA) no son motivos de exclusión.
- Posteriormente, el no donante elegible donó un riñón.
- Ni el donante ni el no donante elegible pueden dar su consentimiento informado.
- La donante viva o la no donante elegible está actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Observación
Donantes vivos de riñón con controles que no han donado un riñón o tenían ciertos criterios en el momento de la donación del donante (es decir,
sin hipertensión, sin enfermedad renal, etc.).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .