Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio retrospettivo: salute a lungo termine dei donatori di rene viventi

23 febbraio 2024 aggiornato da: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Implicazioni mediche e psicologiche a lungo termine del diventare un donatore di rene vivente: uno studio storico di coorte abbinato

Il trapianto di rene è l’opzione terapeutica preferita per la malattia renale allo stadio terminale. Rispetto alla dialisi, i pazienti che ricevono i reni hanno una riduzione del 70% della mortalità, una qualità della vita notevolmente migliorata e costano notevolmente meno al sistema sanitario. Di conseguenza, ci sono oltre 3000 canadesi in lista d'attesa per un rene. Per far fronte alla carenza di reni da cadavere, negli ultimi 10 anni il tasso di donazioni di reni da viventi è quasi raddoppiato. Tuttavia, nonostante i vantaggi per il ricevente, la donazione di rene da vivente rimane una complessa questione etica, morale e medica. La premessa per accettare donatori viventi è che il rischio "minimo" di danno medico a breve e lungo termine realizzato dal donatore sia controbilanciato dai vantaggi definiti per il ricevente e dai potenziali benefici psicosociali del dono altruistico al donatore. L'unico beneficio per il donatore vivente è psicologico: i donatori sperimentano una maggiore autostima, sentimenti di benessere e una migliore qualità della vita correlata alla salute con il loro atto altruistico di assumersi il rischio medico per aiutare un altro. Le conseguenze a breve termine della donazione da viventi sono ben note. D’altro canto le conseguenze a lungo termine della donazione di rene da vivente sono molto meno certe. Le principali preoccupazioni mediche legate alla donazione di rene da vivente includono un aumento del rischio di ipertensione, proteinuria e una bassa velocità di filtrazione glomerulare (GFR, una misura della capacità di filtraggio del rene). Le stime di questi risultati sono variabili, incoerenti e incerte in letteratura. Questo studio è progettato per quantificare le implicazioni mediche e psicosociali a lungo termine della donazione di rene da vivente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

311

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St Michaels Hospital
      • Glasgow, Regno Unito
        • Western Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori viventi di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Il trapianto di rene vivente è avvenuto tra il 1970 e il 2006
  • nessuna storia di ipertensione, malattia renale o proteinuria prima della donazione

Criteri di esclusione:

  • una condizione medica (come una malattia cardiovascolare, una malattia polmonare o un cancro attivo) che rende non idoneo a essere un donatore. Il gruppo sanguigno e l'incompatibilità immunologica (come cross-match positivo, scarse corrispondenze HLA) non sono motivi di esclusione.
  • Il non donatore idoneo ha successivamente donato un rene
  • Né il donatore né il non donatore idoneo non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Il donatore vivente o il non donatore idoneo è attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Osservazione
Donatori viventi di rene con controlli che non hanno donato un rene o che presentavano determinati criteri al momento della donazione (ad es. nessuna ipertensione, nessuna malattia renale, ecc.).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2006

Primo Inserito (Stimato)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi