- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00319527
Studio retrospettivo: salute a lungo termine dei donatori di rene viventi
23 febbraio 2024 aggiornato da: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Implicazioni mediche e psicologiche a lungo termine del diventare un donatore di rene vivente: uno studio storico di coorte abbinato
Il trapianto di rene è l’opzione terapeutica preferita per la malattia renale allo stadio terminale.
Rispetto alla dialisi, i pazienti che ricevono i reni hanno una riduzione del 70% della mortalità, una qualità della vita notevolmente migliorata e costano notevolmente meno al sistema sanitario.
Di conseguenza, ci sono oltre 3000 canadesi in lista d'attesa per un rene.
Per far fronte alla carenza di reni da cadavere, negli ultimi 10 anni il tasso di donazioni di reni da viventi è quasi raddoppiato.
Tuttavia, nonostante i vantaggi per il ricevente, la donazione di rene da vivente rimane una complessa questione etica, morale e medica.
La premessa per accettare donatori viventi è che il rischio "minimo" di danno medico a breve e lungo termine realizzato dal donatore sia controbilanciato dai vantaggi definiti per il ricevente e dai potenziali benefici psicosociali del dono altruistico al donatore.
L'unico beneficio per il donatore vivente è psicologico: i donatori sperimentano una maggiore autostima, sentimenti di benessere e una migliore qualità della vita correlata alla salute con il loro atto altruistico di assumersi il rischio medico per aiutare un altro.
Le conseguenze a breve termine della donazione da viventi sono ben note.
D’altro canto le conseguenze a lungo termine della donazione di rene da vivente sono molto meno certe.
Le principali preoccupazioni mediche legate alla donazione di rene da vivente includono un aumento del rischio di ipertensione, proteinuria e una bassa velocità di filtrazione glomerulare (GFR, una misura della capacità di filtraggio del rene).
Le stime di questi risultati sono variabili, incoerenti e incerte in letteratura.
Questo studio è progettato per quantificare le implicazioni mediche e psicosociali a lungo termine della donazione di rene da vivente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
311
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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London, Ontario, Canada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canada
- St Michaels Hospital
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Glasgow, Regno Unito
- Western Infirmary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donatori viventi di rene
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Il trapianto di rene vivente è avvenuto tra il 1970 e il 2006
- nessuna storia di ipertensione, malattia renale o proteinuria prima della donazione
Criteri di esclusione:
- una condizione medica (come una malattia cardiovascolare, una malattia polmonare o un cancro attivo) che rende non idoneo a essere un donatore. Il gruppo sanguigno e l'incompatibilità immunologica (come cross-match positivo, scarse corrispondenze HLA) non sono motivi di esclusione.
- Il non donatore idoneo ha successivamente donato un rene
- Né il donatore né il non donatore idoneo non sono in grado di fornire il consenso informato
- Il donatore vivente o il non donatore idoneo è attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osservazione
Donatori viventi di rene con controlli che non hanno donato un rene o che presentavano determinati criteri al momento della donazione (ad es.
nessuna ipertensione, nessuna malattia renale, ecc.).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2006
Primo Inserito (Stimato)
27 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
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