Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív tanulmány: Az élő vesedonorok hosszú távú egészsége

2024. február 23. frissítette: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Az élő vesedonorrá válás hosszú távú orvosi és pszichológiai vonatkozásai: Egy történelmi párosítású kohorsz-tanulmány

A veseátültetés a végső stádiumú vesebetegség előnyös kezelési lehetősége. A dialízissel kezelt betegeknél 70%-kal csökken a halálozás, drámaian javul az életminőség, és lényegesen kevesebbe kerül az egészségügyi rendszernek. Ennek eredményeként több mint 3000 kanadai van a vesére várólistán. A tetemvese hiányának kielégítése érdekében az élővese-donorozás aránya az elmúlt 10 évben csaknem megkétszereződött. A recipiens számára nyújtott előnyök ellenére az élő vese adományozása továbbra is összetett etikai, erkölcsi és orvosi kérdés. Az élő donorok elfogadásának előfeltétele, hogy a donor által realizált rövid és hosszú távú egészségügyi károsodások „minimális” kockázatát felülmúlják a recipiens számára biztosított határozott előnyök, valamint az önzetlen ajándéknak a donor számára nyújtott lehetséges pszichoszociális előnyei. Az élő donor egyetlen előnye pszichológiai – a donorok megnövekedett önbecsülést, jólét érzését és az egészséggel kapcsolatos életminőség javulását tapasztalják azáltal, hogy önzetlenül vállalják az orvosi kockázatot, hogy segítsenek másokon. Az élő adományozás rövid távú következményei jól ismertek. Másrészt az élő veseadás hosszú távú következményei sokkal kevésbé biztosak. Az élő vese adományozásával kapcsolatos fő egészségügyi problémák közé tartozik a magas vérnyomás, a proteinuria és az alacsony glomeruláris filtrációs ráta (GFR – a vese szűrőképességének mérőszáma) fokozott kockázata. Az irodalomban ezekre az eredményekre vonatkozó becslések változóak, következetlenek és bizonytalanok. Ez a tanulmány az élő vese adományozásának hosszú távú orvosi és pszichoszociális következményeit kívánja számszerűsíteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

311

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Western Infirmary
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michaels Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Élő vesedonorok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 évnél idősebb
  • Az élő veseátültetés 1970 és 2006 között történt
  • nincs kórtörténetében magas vérnyomás, vesebetegség vagy proteinuria az adományozás előtt

Kizárási kritériumok:

  • olyan egészségügyi állapot (például szív- és érrendszeri betegség, tüdőbetegség vagy aktív rák), amely alkalmatlanná teszi, hogy donor legyen. A vércsoport és az immunológiai inkompatibilitás (például pozitív kereszt-egyezés, gyenge HLA egyezés) nem kizáró ok.
  • A jogosult nem donor ezután vesét adományozott
  • Sem a donor, sem a jogosult nem donor nem tud tájékozott beleegyezését adni
  • Az élő donor vagy az arra jogosult nem donor jelenleg terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelés
Élő vesedonorok kontrollokkal, akik nem adományoztak vesét, vagy a donor adományozásának időpontjában bizonyos kritériumokkal rendelkeztek (pl. nincs magas vérnyomás, nincs vesebetegség stb.).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 27.

Első közzététel (Becsült)

2006. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel