- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00319527
Retrospektív tanulmány: Az élő vesedonorok hosszú távú egészsége
2024. február 23. frissítette: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Az élő vesedonorrá válás hosszú távú orvosi és pszichológiai vonatkozásai: Egy történelmi párosítású kohorsz-tanulmány
A veseátültetés a végső stádiumú vesebetegség előnyös kezelési lehetősége.
A dialízissel kezelt betegeknél 70%-kal csökken a halálozás, drámaian javul az életminőség, és lényegesen kevesebbe kerül az egészségügyi rendszernek.
Ennek eredményeként több mint 3000 kanadai van a vesére várólistán.
A tetemvese hiányának kielégítése érdekében az élővese-donorozás aránya az elmúlt 10 évben csaknem megkétszereződött.
A recipiens számára nyújtott előnyök ellenére az élő vese adományozása továbbra is összetett etikai, erkölcsi és orvosi kérdés.
Az élő donorok elfogadásának előfeltétele, hogy a donor által realizált rövid és hosszú távú egészségügyi károsodások „minimális” kockázatát felülmúlják a recipiens számára biztosított határozott előnyök, valamint az önzetlen ajándéknak a donor számára nyújtott lehetséges pszichoszociális előnyei.
Az élő donor egyetlen előnye pszichológiai – a donorok megnövekedett önbecsülést, jólét érzését és az egészséggel kapcsolatos életminőség javulását tapasztalják azáltal, hogy önzetlenül vállalják az orvosi kockázatot, hogy segítsenek másokon.
Az élő adományozás rövid távú következményei jól ismertek.
Másrészt az élő veseadás hosszú távú következményei sokkal kevésbé biztosak.
Az élő vese adományozásával kapcsolatos fő egészségügyi problémák közé tartozik a magas vérnyomás, a proteinuria és az alacsony glomeruláris filtrációs ráta (GFR – a vese szűrőképességének mérőszáma) fokozott kockázata.
Az irodalomban ezekre az eredményekre vonatkozó becslések változóak, következetlenek és bizonytalanok.
Ez a tanulmány az élő vese adományozásának hosszú távú orvosi és pszichoszociális következményeit kívánja számszerűsíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
311
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Western Infirmary
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St Michaels Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Élő vesedonorok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél idősebb
- Az élő veseátültetés 1970 és 2006 között történt
- nincs kórtörténetében magas vérnyomás, vesebetegség vagy proteinuria az adományozás előtt
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapot (például szív- és érrendszeri betegség, tüdőbetegség vagy aktív rák), amely alkalmatlanná teszi, hogy donor legyen. A vércsoport és az immunológiai inkompatibilitás (például pozitív kereszt-egyezés, gyenge HLA egyezés) nem kizáró ok.
- A jogosult nem donor ezután vesét adományozott
- Sem a donor, sem a jogosult nem donor nem tud tájékozott beleegyezését adni
- Az élő donor vagy az arra jogosult nem donor jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Megfigyelés
Élő vesedonorok kontrollokkal, akik nem adományoztak vesét, vagy a donor adományozásának időpontjában bizonyos kritériumokkal rendelkeztek (pl.
nincs magas vérnyomás, nincs vesebetegség stb.).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 27.
Első közzététel (Becsült)
2006. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .