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Retrospektive Studie: Langfristige Gesundheit lebender Nierenspender

23. Februar 2024 aktualisiert von: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Langfristige medizinische und psychologische Implikationen eines lebenden Nierenspenders: Eine historische, abgestimmte Kohortenstudie

Die Nierentransplantation ist die bevorzugte Behandlungsoption bei Nierenerkrankungen im Endstadium. Im Vergleich zur Dialyse haben Patienten, die Nieren erhalten, eine um 70 % geringere Sterblichkeitsrate, eine deutlich verbesserte Lebensqualität und erheblich geringere Kosten für das Gesundheitssystem. Infolgedessen stehen über 3000 Kanadier auf der Warteliste für eine Niere. Um dem Mangel an Leichennieren entgegenzuwirken, hat sich die Zahl der Lebendnierenspenden in den letzten 10 Jahren nahezu verdoppelt. Doch trotz ihrer Vorteile für den Empfänger bleibt die Lebendnierenspende eine komplexe ethische, moralische und medizinische Frage. Die Annahme von Lebendspendern setzt voraus, dass das „minimale“ Risiko kurz- und langfristiger medizinischer Schäden durch den Spender durch die eindeutigen Vorteile für den Empfänger und potenzielle psychosoziale Vorteile der altruistischen Schenkung an den Spender aufgewogen wird. Der einzige Vorteil für den Lebendspender ist psychologischer Natur: Spender erleben ein gesteigertes Selbstwertgefühl, ein Gefühl des Wohlbefindens und eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität durch ihren altruistischen Akt, medizinische Risiken auf sich zu nehmen, um anderen zu helfen. Die kurzfristigen Folgen einer Lebendspende sind allgemein bekannt. Andererseits sind die langfristigen Folgen einer Lebendnierenspende weitaus weniger sicher. Zu den wichtigsten medizinischen Bedenken einer Lebendnierenspende gehören ein erhöhtes Risiko für Bluthochdruck, Proteinurie und eine niedrige glomeruläre Filtrationsrate (GFR – ein Maß für die Filterkapazität der Niere). Schätzungen dieser Ergebnisse sind in der Literatur unterschiedlich, inkonsistent und unsicher. Ziel dieser Studie ist es, die langfristigen medizinischen und psychosozialen Auswirkungen einer Lebendnierenspende zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

311

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michaels Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Western Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lebende Nierenspender

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als 18 Jahre
  • Zwischen 1970 und 2006 kam es zu Lebendnierentransplantationen
  • Keine Vorgeschichte von Bluthochdruck, Nierenerkrankungen oder Proteinurie vor der Spende

Ausschlusskriterien:

  • ein medizinischer Zustand (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankung, Lungenerkrankung oder aktiver Krebs), der eine Spende ungeeignet macht. Blutgruppen- und immunologische Inkompatibilitäten (z. B. positiver Kreuzvergleich, schlechte HLA-Übereinstimmungen) sind keine Ausschlussgründe.
  • Anschließend spendete der berechtigte Nichtspender eine Niere
  • Weder der Spender noch der berechtigte Nichtspender sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Lebendspenderin oder berechtigte Nichtspenderin ist derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Überwachung
Lebende Nierenspender mit Kontrollpersonen, die keine Niere gespendet haben oder zum Zeitpunkt der Spenderspende bestimmte Kriterien erfüllten (z. B. kein Bluthochdruck, keine Nierenerkrankung usw.).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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