Retrospektivní studie: Dlouhodobé zdraví žijících dárců ledvin
23. února 2024 aktualizováno: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Dlouhodobé lékařské a psychologické důsledky toho, jak se stát žijícím dárcem ledviny: historická kohortová studie
Transplantace ledviny je preferovanou léčebnou možností konečného stádia renálního onemocnění.
Ve srovnání s dialýzou mají pacienti, kteří dostávají ledviny, o 70 % nižší úmrtnost, dramaticky se zlepšila kvalita života a systém zdravotní péče stojí podstatně méně.
Výsledkem je, že na čekací listině na ledvinu je přes 3000 Kanaďanů.
Aby se pokryl nedostatek kadaverózních ledvin, za posledních 10 let se míra darování ledvin od žijících dárců téměř zdvojnásobila.
Navzdory výhodám pro příjemce zůstává darování ledviny od žijícího dárcovství komplexním etickým, morálním a lékařským problémem.
Předpokladem pro přijetí žijících dárců je, že „minimální“ riziko krátkodobého a dlouhodobého zdravotního poškození realizovaného dárcem je převáženo definitivními výhodami pro příjemce a potenciálními psychosociálními přínosy altruistického daru pro dárce.
Jediný přínos pro žijícího dárce je psychologický – dárci pociťují zvýšené sebevědomí, pocity pohody a zlepšenou kvalitu života související se zdravím s jejich altruistickým aktem převzetí zdravotního rizika, aby pomohli druhému.
Krátkodobé důsledky dárcovství od žijících dárců jsou dobře známé.
Na druhou stranu dlouhodobé důsledky dárcovství ledviny od žijícího dárce jsou mnohem méně jisté.
Mezi hlavní zdravotní problémy dárcovství ledviny od žijících patří zvýšené riziko hypertenze, proteinurie a nízká glomerulární filtrace (GFR – míra filtrační kapacity ledviny).
Odhady těchto výsledků jsou v literatuře proměnlivé, nekonzistentní a nejisté.
Tato studie je navržena tak, aby kvantifikovala dlouhodobé lékařské a psychosociální důsledky dárcovství ledviny od živého člověka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
311
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- Western Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Živí dárci ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Živá transplantace ledviny proběhla v letech 1970 až 2006
- bez anamnézy hypertenze, onemocnění ledvin nebo proteinurie před darováním
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stav (jako je kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění nebo aktivní rakovina), kvůli kterému není možné být dárcem. Krevní skupina a imunologická inkompatibilita (jako je pozitivní křížová shoda, špatná shoda HLA) nejsou důvodem pro vyloučení.
- Způsobilý nedárce následně daroval ledvinu
- Ani dárce, ani oprávněný nedárce nejsou schopni dát informovaný souhlas
- Živá dárkyně nebo způsobilá nedárkyně je v současné době těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorování
Žijící dárci ledvin s kontrolami, kteří nedarovali ledvinu nebo měli určitá kritéria v době darování dárce (tj.
žádná hypertenze, žádné onemocnění ledvin atd.).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .