Retrospektiv studie: Langsiktig helse hos levende nyredonorer
23. februar 2024 oppdatert av: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Langsiktige medisinske og psykologiske implikasjoner av å bli en levende nyredonor: En historisk matchet kohortstudie
Nyretransplantasjon er det foretrukne behandlingsalternativet for nyresykdom i sluttstadiet.
Sammenlignet med dialyse har pasienter som får nyrer 70 % reduksjon i dødsfall, dramatisk forbedret livskvalitet og koster helsevesenet betydelig mindre.
Som et resultat er det over 3000 kanadiere på venteliste for en nyre.
For å møte mangelen på kadaveriske nyrer, har andelen levende nyredonasjoner nesten doblet seg i løpet av de siste 10 årene.
Til tross for fordelene for mottakeren, er levende nyredonasjon fortsatt et komplekst etisk, moralsk og medisinsk problem.
Forutsetningen for å ta imot levende givere er at den "minimale" risikoen for kort- og langsiktig medisinsk skade realisert av giveren oppveies av de definitive fordelene for mottakeren og potensielle psykososiale fordeler ved den altruistiske gaven til giveren.
Den eneste fordelen for den levende giveren er psykologisk - givere opplever økt selvtillit, følelser av velvære og forbedret helserelatert livskvalitet med sin altruistiske handling med å påta seg medisinsk risiko for å hjelpe en annen.
De kortsiktige konsekvensene av levende donasjon er godt etablert.
På den annen side er de langsiktige konsekvensene av levende nyredonasjon langt mindre sikre.
De viktigste medisinske bekymringene ved levende nyredonasjon inkluderer økt risiko for hypertensjon, proteinuri og lav glomerulær filtrasjonshastighet (GFR- et mål på nyrens filtreringskapasitet).
Estimater av disse utfallene er varierende, inkonsekvente og usikre i litteraturen.
Denne studien er designet for å kvantifisere de langsiktige medisinske og psykososiale implikasjonene av levende nyredonasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
311
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- Western Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Levende nyredonorer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Levende nyretransplantasjon skjedde mellom 1970 og 2006
- ingen historie med hypertensjon, nyresykdom eller proteinuri før donasjon
Ekskluderingskriterier:
- en medisinsk tilstand (som kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller aktiv kreft) som gjør en ikke kvalifisert til å være donor. Blodgruppe og immunologisk inkompatibilitet (som positiv kryssmatch, dårlige HLA-matcher) er ikke grunner for eksklusjon.
- Den kvalifiserte ikke-donoren fortsatte deretter med å donere en nyre
- Hverken giveren eller den kvalifiserte ikke-giveren kan ikke gi informert samtykke
- Den levende giveren eller kvalifiserte ikke-donor er for øyeblikket gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjon
Levende nyredonorer med kontroller som ikke har donert en nyre eller hadde visse kriterier på tidspunktet for donorens donasjon (dvs.
ingen hypertensjon, ingen nyresykdom, etc.).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2006
Først lagt ut (Antatt)
27. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .