Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie retrospektywne: Długoterminowy stan zdrowia żywych dawców nerek

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Długoterminowe medyczne i psychologiczne konsekwencje zostania żywym dawcą nerki: historyczne badanie kohortowe

Przeszczep nerki jest preferowaną metodą leczenia schyłkowej niewydolności nerek. W porównaniu z dializami, u pacjentów otrzymujących nerki liczba zgonów jest o 70% mniejsza, co oznacza radykalną poprawę jakości życia i znacznie mniejsze koszty dla systemu opieki zdrowotnej. W rezultacie na liście oczekujących na nerkę znajduje się ponad 3000 Kanadyjczyków. Aby zaspokoić niedobory nerek od zwłok, w ciągu ostatnich 10 lat liczba dawców nerek od żywych zwierząt wzrosła prawie dwukrotnie. Jednak pomimo korzyści dla biorcy, oddanie żywej nerki pozostaje złożonym problemem etycznym, moralnym i medycznym. Założeniem przyjmowania żywych dawców jest to, że „minimalne” ryzyko krótko- i długoterminowej szkody medycznej poniesionej przez dawcę jest równoważone przez zdecydowane korzyści dla biorcy i potencjalne korzyści psychospołeczne wynikające z altruistycznego daru dla dawcy. Jedyna korzyść dla żywego dawcy ma charakter psychologiczny – dawcy doświadczają zwiększonej samooceny, dobrego samopoczucia i lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem dzięki altruistycznemu aktowi podjęcia ryzyka medycznego, aby pomóc innej osobie. Krótkoterminowe konsekwencje dawstwa od żywych dawców są dobrze znane. Z drugiej strony długoterminowe konsekwencje oddania nerki od żywego organizmu są znacznie mniej pewne. Do głównych problemów medycznych związanych z dawstwem żywej nerki należy zwiększone ryzyko nadciśnienia, białkomoczu i niski współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR – miara zdolności filtracyjnej nerek). Szacunki dotyczące tych wyników są zmienne, niespójne i niepewne w literaturze. Celem tego badania jest ilościowe określenie długoterminowych medycznych i psychospołecznych konsekwencji dawstwa żywej nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michaels Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Western Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Żywi dawcy nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przeszczep żywej nerki miał miejsce w latach 1970–2006
  • brak historii nadciśnienia, choroby nerek lub białkomoczu przed oddaniem krwi

Kryteria wyłączenia:

  • stan chorobowy (taki jak choroba układu krążenia, choroba płuc lub aktywny nowotwór), który uniemożliwia zostanie dawcą. Grupa krwi i niezgodność immunologiczna (taka jak dodatni wynik testu krzyżowego, słabe dopasowanie HLA) nie są powodem wykluczenia.
  • Uprawniony niebędący dawcą następnie oddał nerkę
  • Zarówno dawca, jak i uprawniony nie-dawca nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Żywa dawczyni lub kwalifikująca się osoba niebędąca dawcą jest obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obserwacja
Żywi dawcy nerek w grupie kontrolnej, którzy nie oddali nerki lub spełniali określone kryteria w momencie oddania dawcy (tj. bez nadciśnienia, bez chorób nerek itp.).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj