- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00319527
Badanie retrospektywne: Długoterminowy stan zdrowia żywych dawców nerek
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amit Garg, Lawson Health Research Institute
Długoterminowe medyczne i psychologiczne konsekwencje zostania żywym dawcą nerki: historyczne badanie kohortowe
Przeszczep nerki jest preferowaną metodą leczenia schyłkowej niewydolności nerek.
W porównaniu z dializami, u pacjentów otrzymujących nerki liczba zgonów jest o 70% mniejsza, co oznacza radykalną poprawę jakości życia i znacznie mniejsze koszty dla systemu opieki zdrowotnej.
W rezultacie na liście oczekujących na nerkę znajduje się ponad 3000 Kanadyjczyków.
Aby zaspokoić niedobory nerek od zwłok, w ciągu ostatnich 10 lat liczba dawców nerek od żywych zwierząt wzrosła prawie dwukrotnie.
Jednak pomimo korzyści dla biorcy, oddanie żywej nerki pozostaje złożonym problemem etycznym, moralnym i medycznym.
Założeniem przyjmowania żywych dawców jest to, że „minimalne” ryzyko krótko- i długoterminowej szkody medycznej poniesionej przez dawcę jest równoważone przez zdecydowane korzyści dla biorcy i potencjalne korzyści psychospołeczne wynikające z altruistycznego daru dla dawcy.
Jedyna korzyść dla żywego dawcy ma charakter psychologiczny – dawcy doświadczają zwiększonej samooceny, dobrego samopoczucia i lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem dzięki altruistycznemu aktowi podjęcia ryzyka medycznego, aby pomóc innej osobie.
Krótkoterminowe konsekwencje dawstwa od żywych dawców są dobrze znane.
Z drugiej strony długoterminowe konsekwencje oddania nerki od żywego organizmu są znacznie mniej pewne.
Do głównych problemów medycznych związanych z dawstwem żywej nerki należy zwiększone ryzyko nadciśnienia, białkomoczu i niski współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR – miara zdolności filtracyjnej nerek).
Szacunki dotyczące tych wyników są zmienne, niespójne i niepewne w literaturze.
Celem tego badania jest ilościowe określenie długoterminowych medycznych i psychospołecznych konsekwencji dawstwa żywej nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
311
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N5A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Western Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Żywi dawcy nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Przeszczep żywej nerki miał miejsce w latach 1970–2006
- brak historii nadciśnienia, choroby nerek lub białkomoczu przed oddaniem krwi
Kryteria wyłączenia:
- stan chorobowy (taki jak choroba układu krążenia, choroba płuc lub aktywny nowotwór), który uniemożliwia zostanie dawcą. Grupa krwi i niezgodność immunologiczna (taka jak dodatni wynik testu krzyżowego, słabe dopasowanie HLA) nie są powodem wykluczenia.
- Uprawniony niebędący dawcą następnie oddał nerkę
- Zarówno dawca, jak i uprawniony nie-dawca nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Żywa dawczyni lub kwalifikująca się osoba niebędąca dawcą jest obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Obserwacja
Żywi dawcy nerek w grupie kontrolnej, którzy nie oddali nerki lub spełniali określone kryteria w momencie oddania dawcy (tj.
bez nadciśnienia, bez chorób nerek itp.).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-04-078
- LKD Retrospective Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .