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自閉症児の感覚処理に関する脳波研究

2010年5月3日 更新者:Massachusetts General Hospital

自閉症におけるゲーティングおよびタイミング異常の電気生理学的指標

この研究では、EEG を使用して、自閉症児の特定の聴覚および視覚刺激に対する安静時および応答時の脳波を研究します。 私たちは、自閉症患者は同年代の同年代の子供と比較して、音(トーンと音素)と視覚刺激(閃光)の電気生理学的処理に異常を示し、これらの異常によって自閉症を典型的な子供だけでなく、特定の生物学的/電気生理学的特性を持つ臨床サブグループに分類されます。 私たちは、非常に幼い子供の自閉症の診断を証明し、将来の介入試験で治療結果の測定に使用できる生物学的手段を見つけることを望んでいます.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

具体的な目的:

目的 1: 電気生理学的研究のために 75 人の自閉症児と 6 歳から 8 歳の年齢と性別が一致した対照群 75 人を募集し、自閉症診断、言語機能、行動/感覚プロファイルに適切な機器を使用して被験者を特徴付け、頭囲を測定する 目的 2: 聴覚および視覚モダリティにおける事象関連電位 (ERP) データを取得して分析する。

ERP 仮説: 振幅の増加、形態の変化、一時的な識別の障害、応答性の遅延は、処理階層の早い段階で発見され、これらの異常の重症度は、皮質処理のより高いレベルでの機能障害の重症度と関連付けられます。

目的 3: 脳波データを取得し、定量的に分析する。 定量的 EEG 仮説: EEG の半球間および半球内コヒーレンス測定の両方が、正常なサンプルのものから大きく逸脱し、ERP の異常によって予測されます。 さらに、EEG バックグラウンド アルファ アクティビティは成熟後を示します (つまり、 年齢および局所てんかん様活動および減速(すなわち、 発作性シータ) は、ERP の機能障害を予測します。

根拠:

この助成金の目標は、電気生理学的手段を使用して、自閉症の脳のゲーティングとタイミングの異常を特徴付けることです。 この研究プロジェクトの動機は、自閉症における興奮/抑制比の増加、脳と白質の量の増加、および接続の変化の発見とモデルに由来しています。 これらの変化は、単独または組み合わせて、処理の複数の段階でシグナル伝達の強度、タイミング、および統合を変更する可能性があります。 これらのシグナル伝達の問題は、自閉症の過特異性/過剰選択性を含む認知処理異常や、感覚処理異常、発作、不安などの自閉症の特徴を介して、自閉症の行動表現型につながる可能性があります。 ゲーティングとタイミング現象に関連する異常を特徴付けることが、自閉症の早期診断、予後、サブタイピング、および治療効果の追跡に利用できる電気生理学的バッテリーの開発につながる可能性があると考えています。

科目:

被験者は、一般集団、PIであるMartien博士が臨床医として雇用されているMGH / Spaulding HospitalのLadders Clinic、およびMGH-Institute of HealthのDr. Herbertの臨床診療から募集されます。職業就学前クリニック。 チラシは、2 つの診療所およびボストン周辺地域全体、特にすべてのパートナー、ハーバード、MIT、病院、診療所、研究、および教育環境で利用可能な掲示板に配置されます。

この研究では、自閉症の 75 歳、6 歳から 8 歳、および 75 歳と性別が一致したコントロールを持つ 80 人の登録を目指します。 次の場合、子供は自閉症グループに含まれると見なされます。

  • 家庭では英語が第一言語
  • 実験グループ: 子供は ADI-R および ADOS 評価スケールで自閉症の基準を満たしています (この選択基準は、同意プロセス中に説明されます)。

それらは、以下を含む除外基準を満たしていません。

  • 既知の遺伝性疾患
  • 聴覚障害または全体的な感覚運動障害
  • 進行性脳症の臨床的証拠
  • 出生時またはその他の時点での窒息
  • 頻繁な発作または抗けいれん薬または向精神薬の使用
  • -限局性脳病変、脳萎縮または脳室腫大の既知の存在。 ADOSおよびADI-R評価スケールで自閉症の基準を満たしていないか、それに近い場合を除いて、子供が上記の基準をすべて満たしている場合、子供は対照群と見なされます。

方法:

子供を快適な椅子に座らせ、巻尺で頭囲を測定した後、生理学的評価を開始します。子供の頭に EEG キャップを被せ、キャップ内の各電極にゲルを塗布します。 タスクには、子供が椅子の 2 メートル前に配置されたモニターでデザインを見ている間に、5 分間のベースライン EEG 記録が含まれます。 次に、子供の 1 メートル前に配置された 2 つのスピーカー (聴覚) と 50 cm のストロボ (視覚) を介して、コンピューターによって提示される一連の聴覚および視覚刺激を進めます。 パラダイムには、65 dB SPL でランダムな順序で提示される可変刺激間間隔を持つトーンのペアの提示、65 dB で 1000 Hz または 800 Hz のいずれかを使用するパラダイム、および 65 dB で提示される 2 つの異なる音素を使用する最終的な聴覚パラダイムが含まれます。 . 視覚課題には、子供から 1 メートル離れたホワイトボードに反射する周波数と輝度の異なる光の閃光と、子供の視野に直接映る光の提示が含まれます。 各シリーズでは、それぞれ 100 回の試行の 2 つのブロックの間に 1 分間の休憩があり、合計 200 回の試行になります。 実験者は子供に面白いおもちゃを見せ、休憩中に子供に話しかけます。

親は、Vineland Adaptive Behavior Scales、Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS)、および MacArthur Communicative Development Inventory に記入するよう求められます。 被験者がラダーズ乳児同胞研究から募集された場合、ラダーズがこの情報の公開を承認したため、既存の ADI-R および ADOS データを使用します。

ラボ セッションの合計時間は約 1 時間です。 タスクの完全なバッテリーは、準拠した子供に対して実行されます。 注意力が十分に発揮されない子供には、試験官が停止し、必要に応じて休憩を取ります。 被験者または被験者の親が選択した場合、試験官は次のタスクに進むか、セッションを終了します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Lexington、Massachusetts、アメリカ、02421
        • 募集
        • MGH LADDERS Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Katherine M. Martien, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ADOSおよびADIおよび臨床DSM IVに基づく自閉症の基準を満たす自閉症の子供、または生後3か月から13歳までの兄弟。

説明

包含基準:

生後3か月から8歳までの自閉症の子供またはその兄弟姉妹

コントロール: 通常、発育中の 3 か月から 8 歳までの子供で、言語障害や社会的障害がなく、自閉症の子供とは関係ありません。

除外基準:進行性脳症、複数の抗てんかん薬による治療、既知の遺伝子診断。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EEGおよびERPの異常
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自閉症行動の特徴と重症度
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katherine M. Martien, M.D.、Massachusetts General Hospital
  • 主任研究者:Martha Herbert, M.D.、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (予想される)

2011年3月1日

研究の完了 (予想される)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月3日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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