Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-studier av sensorisk bearbetning hos autistiska barn

3 maj 2010 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital

Elektrofysiologiska indikatorer för gating och timing abnormiteter i autism

Denna studie använder EEG för att studera hjärnvågor i vila och som svar på specifika auditiva och visuella sensoriska stimuli hos autistiska barn. Vi antar att autister, jämfört med jämnåriga jämnåriga, kommer att visa abnormiteter i sin elektrofysiologiska bearbetning av ljud (toner och fonem) och visuella stimuli (ljusblixtar) och att dessa abnormiteter kommer att kunna skilja autister inte bara från typiska barn utan också i kliniska undergrupper med specifika biologiska/elektrofysiologiska egenskaper. Vi hoppas kunna hitta biologiska mått som kommer att bevisa diagnostik av autism hos mycket små barn och som kan användas för att mäta behandlingsresultat i framtida interventionsstudier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Specifika mål:

Syfte 1: Att rekrytera 75 barn med autism och 75 ålders- och könsmatchade kontroller i åldrarna 6 till 8 år för en elektrofysiologisk studie och att karakterisera försökspersonerna med hjälp av lämpliga instrument för autismdiagnos, språkfunktion och beteende/sensorisk profil, och att mäta huvudomkretsar Syfte 2: Att förvärva och analysera händelserelaterade potentiella (ERP) data i den auditiva och visuella modaliteten.

ERP-hypotes: Ökad amplitud, förändrad morfologi, försämrad tidsdiskriminering och fördröjd respons kommer att hittas tidigt i bearbetningshierarkin, och svårighetsgraden av dessa avvikelser kommer att associeras med svårighetsgraden av dysfunktion vid högre nivåer av kortikal bearbetning.

Mål 3: Att inhämta EEG-data och analysera dem kvantitativt. Kvantitativ EEG-hypotes: Både interhemisfäriska och intrahemisfäriska koherensmått för EEG kommer att avvika signifikant från de i det normala provet och förutsägas av abnormiteter i ERP. Dessutom kommer EEG-bakgrunds-alfaaktivitet att visa efter mognad (dvs. högre) frekvenser (Hz) än vad som förväntas för ålder och fokal epileptiform aktivitet och avmattning (dvs. paroxysmal theta) kommer att förutsäga dysfunktion på ERP:erna.

Logisk grund:

Målet med detta anslag är att använda elektrofysiologiska åtgärder för att karakterisera avvikelser i gating och timing i den autistiska hjärnan. Motivationen för detta forskningsprojekt härrör från fynd och modeller inom autism av ökade excitations/hämningsförhållanden, ökad hjärn- och vitsubstansvolym och förändrad anslutning. Dessa förändringar, ensamma och i kombination, har potential att förändra intensiteten, timingen och integrationen av signalering i flera steg av bearbetningen. Dessa signaleringsproblem kan potentiellt leda till den autistiska beteendefenotypen genom kognitiva bearbetningsavvikelser inklusive hyperspecificitet/överselektivitet av autism, såväl som till sådana egenskaper hos autism som sensoriska bearbetningsavvikelser, anfall och ångest. Vi tror att karakterisering av avvikelser relaterade till gating- och timingfenomen kan leda till utvecklingen av ett elektrofysiologiskt batteri som kan användas för tidig diagnos, prognos och subtypning av autism, samt spårning av behandlingseffekt.

Ämnen:

Försökspersoner kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen, Ladders Clinic vid MGH/Spaulding Hospital, där PI, Dr. Martien, är anställd som kliniker, samt från den kliniska praktiken av Dr. Herbert vid MGH-Institute of Health Yrkes förskolemottagning. Flyers kommer att placeras på tillgängliga anslagstavlor på de två klinikerna och i hela Boston-området, särskilt på alla Partners, Harvard, MIT, sjukhus, kliniker, forsknings- och utbildningsmiljöer.

Studien kommer att försöka registrera åttio 75, 6 till 8 åringar med autism och 75 ålders- och könsmatchade kontroller. Barn kommer att övervägas för inkludering i autismgruppen om:

  • Engelska är det primära språket i hemmet
  • Experimentgrupp: Barn uppfyller kriterierna för autism på ADI-R och ADOS utvärderingsskalorna (detta inklusionskriterier kommer att förklaras under samtyckesprocessen).

De uppfyller inga av de uteslutningskriterier, som inkluderar:

  • Känd genetisk störning
  • Hörsel eller grova sensorimotoriska brister
  • Kliniska bevis på progressiv encefalopati
  • Asfyxi vid födseln eller någon annan tidpunkt
  • Frekventa anfall eller användning av antikonvulsiva läkemedel eller psykotropa läkemedel
  • Känd förekomst av fokala hjärnskador, hjärnatrofi eller ventrikulomegali. Barn kommer att övervägas för kontrollgruppen om barnet uppfyller alla ovanstående kriterier förutom att de inte uppfyller kriterierna för autism eller nära den på ADOS och ADI-R utvärderingsskalorna.

Metoder:

Barnet kommer att sitta i en bekväm stol och den fysiologiska bedömningen påbörjas efter att en huvudomkrets har erhållits med ett måttband, en EEG-kåpa placeras på barnets huvud och gel appliceras på varje elektrod i mössan. Arbetsuppgifterna inkluderar 5 minuters baslinje EEG-inspelning medan barnet tittar på en design på en monitor placerad 2 meter framför stolen. Vi fortsätter sedan med en serie auditiva och visuella stimuli som presenteras av dator genom två högtalare placerade 1 meter framför barnet (auditivt) och stroboskop (visuellt) vid 50 cm. Paradigmen kommer att innehålla en presentation av par av toner med variabla interstimulusintervall presenterade i slumpmässig ordning vid 65 dB SPL, ett paradigm med antingen 1000 Hz eller 800 Hz vid 65 dB, och ett slutgiltigt auditivt paradigm med två olika fonem, presenterat vid 65 dB . De visuella uppgifterna kommer att innebära presentation av ljusblixtar som varierar i frekvens och luminans både reflekteras från en vit tavla en meter från barnet och direkt vid barnets synfält. I varje serie blir det en 1 minuts paus mellan två block med 100 försök vardera för totalt 200 försök. Försöksledaren kommer att visa barnet en intressant leksak och prata med barnet under pausen.

Föräldern kommer att bli ombedd att fylla i Vineland Adaptive Behavior Scales, Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) och MacArthur Communicative Development Inventory. Om försökspersonerna rekryteras från Ladders spädbarnssyskonstudien kommer vi att använda befintliga ADI-R- och ADOS-data eftersom Ladders har godkänt att denna information släpps.

Den totala tiden för laborationen kommer att vara cirka 1 timme. Hela batteriet av uppgifter kommer att utföras på följsamma barn. För de barn vars uppmärksamhet inte kan upprätthållas för fullt batteri, kommer undersökaren att stanna och ge pauser vid behov. Examinatorn går vidare till nästa uppgift eller avslutar sessionen om ämnet eller föräldern till ämnet väljer att göra det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Förenta staterna, 02421
        • Rekrytering
        • MGH LADDERS Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katherine M. Martien, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

autistiska barn som uppfyller kriterierna för autism baserade på ADOS och ADI och klinisk DSM IV eller deras syskon i åldrarna 3 månader till 13 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

autistiska barn eller deras yngre syskon i åldrarna 3 månader till 8 år

Kontroller: typiskt utvecklande barn 3 månader till 8 år utan känt språk eller social störning och inte relaterat till barn med autism

Uteslutningskriterier: progressiv encefalopati, behandling med flera antiepileptika, känd genetisk diagnos.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EEG och ERP-avvikelser
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karakteristiska och svårighetsgrad av autistiska beteenden
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine M. Martien, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Martha Herbert, M.D., Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autism

3
Prenumerera