Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékszervi feldolgozás EEG-vizsgálatai autista gyermekeknél

2010. május 3. frissítette: Massachusetts General Hospital

Az autizmus kapuzási és időzítési rendellenességeinek elektrofiziológiai mutatói

Ez a tanulmány EEG-t használ az agyhullámok nyugalmi állapotának és specifikus hallási és vizuális szenzoros ingerekre adott válaszként történő tanulmányozására autista gyermekeknél. Feltételezzük, hogy az autisták az azonos korú kortársaikhoz képest rendellenességeket mutatnak a hangok (hangok és fonémák) és a vizuális ingerek (fényvillanások) elektrofiziológiai feldolgozásában, és ezek az eltérések nem csak a tipikus gyerekektől képesek elválasztani az autistáktól. specifikus biológiai/elektrofiziológiai jellemzőkkel rendelkező klinikai alcsoportokba. Reméljük, hogy találunk olyan biológiai méréseket, amelyek bizonyítják az autizmus diagnosztizálását egészen kisgyermekeknél, és amelyek felhasználhatók a későbbi beavatkozási vizsgálatok során a kezelés eredményének mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Konkrét célok:

1. cél: 75 autista gyermeket, valamint 75 életkornak és nemnek megfelelő, 6-8 éves kontrollszemélyt toborozni elektrofiziológiai vizsgálatra, valamint az alanyok jellemzését megfelelő eszközökkel az autizmus diagnosztizálásához, a nyelvi működéshez és a viselkedés/érzékszervi profilhoz, valamint fejkörfogatok mérése 2. cél: Eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) adatok beszerzése és elemzése hallási és vizuális modalitásban.

ERP-hipotézis: A megnövekedett amplitúdó, megváltozott morfológia, időbeli diszkrimináció csökkenése és késleltetett válaszkészség a feldolgozási hierarchia korai szakaszában észlelhető, és ezeknek a rendellenességeknek a súlyossága összefüggésbe hozható a kérgi feldolgozás magasabb szintjein jelentkező diszfunkció súlyosságával.

3. cél: EEG adatok beszerzése és mennyiségi elemzése. Kvantitatív EEG-hipotézis: Az EEG interhemispheric és intrahemispheric koherencia mértéke szignifikánsan eltér a normál mintában szereplő értékektől, és az ERP-k rendellenességei alapján jósolható. Ezenkívül az EEG-háttér alfa-aktivitása az érettség utáni állapotot (pl. magasabb) frekvenciák (Hz), mint az életkor és a fokális epileptiform aktivitás és a lassulás (pl. paroxizmális théta) előrejelzi az ERP-k diszfunkcióját.

Indoklás:

Ennek a támogatásnak az a célja, hogy elektrofiziológiai méréseket alkalmazzanak az autista agy kapuzási és időzítési rendellenességeinek jellemzésére. Ennek a kutatási projektnek a motivációja az autizmussal kapcsolatos felfedezések és modellek, amelyek megnövekedett gerjesztési/gátlási arányt, megnövekedett agy- és fehérállomány-térfogatot és megváltozott kapcsolódási képességet mutatnak. Ezek a változtatások, önmagukban és kombinációban, képesek megváltoztatni a jelzés intenzitását, időzítését és integrációját a feldolgozás több szakaszában. Ezek a jelátviteli problémák potenciálisan autista viselkedési fenotípushoz vezethetnek a kognitív feldolgozási rendellenességeken keresztül, beleértve az autizmus hiperspecifitását/túlszelektivitását, valamint az autizmus olyan jellemzőit, mint a szenzoros feldolgozási rendellenességek, görcsrohamok és szorongás. Meggyőződésünk, hogy a kapuzási és időzítési jelenségekkel kapcsolatos rendellenességek jellemzése egy olyan elektrofiziológiai akkumulátor kifejlesztéséhez vezethet, amely felhasználható az autizmus korai diagnosztizálására, prognózisára és altípusok meghatározására, valamint a kezelés hatékonyságának nyomon követésére.

Tárgyak:

Az alanyokat az általános lakosságból, az MGH/Spaulding Kórház Ladders Klinikájából, ahol a PI, Dr. Martien klinikusként alkalmazzák, valamint Dr. Herbert klinikai gyakorlatából az MGH-Institute of Health-nél. Szakmák óvodai klinika. A szórólapokat a rendelkezésre álló hirdetőtáblákon helyezik el a két klinikán és Boston egész területén, különösen minden Partners, Harvard, MIT, kórház, klinika, kutatási és oktatási intézményben.

A tanulmány nyolcvan, 75 év közötti, 6-8 éves autista, valamint 75 éves korú és nemű kontrollcsoportot kíván bevonni. A gyermekek autista csoportba való felvételét megfontolják, ha:

  • Az angol az elsődleges nyelv az otthonokban
  • Kísérleti csoport: A gyermek megfelel az autizmus kritériumainak az ADI-R és az ADOS értékelési skálán (ezt a felvételi kritériumot a beleegyezési folyamat során magyarázzuk el).

Nem felelnek meg a kizáró kritériumoknak, amelyek magukban foglalják:

  • Ismert genetikai rendellenesség
  • Hallás vagy súlyos szenzomotoros zavarok
  • A progresszív encephalopathia klinikai bizonyítékai
  • Aszphyxia születéskor vagy bármely más időpontban
  • Gyakori rohamok vagy görcsoldó szerek vagy pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
  • Fokális agyi elváltozások, agysorvadás vagy ventriculomegalia ismert jelenléte. A gyermekeket akkor tekintjük a kontrollcsoportnak, ha a gyermek megfelel a fenti kritériumok mindegyikének, kivéve, ha az ADOS és ADI-R értékelési skálán nem vagy közel nem felel meg az autizmus kritériumának.

Mód:

A gyermeket egy kényelmes székbe ültetik, és a fiziológiai vizsgálat azután kezdődik, hogy mérőszalaggal meghatározzák a fej kerületét, EEG-sapkát helyeznek a gyermek fejére, és gélt alkalmaznak a kupak minden elektródájára. A feladatok 5 percnyi alapvonali EEG felvételt tartalmaznak, miközben a gyermek a szék előtt 2 méterrel elhelyezett monitoron egy tervet néz. Ezután a gyermek előtt 1 méterrel elhelyezett két hangszórón (auditív) és 50 cm-re villogó (vizuális) számítógéppel hallható és vizuális ingerek sorozatát folytatjuk. A paradigmák tartalmazni fogják a változó interstimulus intervallumokkal rendelkező hangpárok bemutatását véletlenszerű sorrendben 65 dB SPL mellett, egy 1000 Hz-es vagy 800 Hz-es paradigmát 65 dB-en, és egy végső hallási paradigmát két különböző fonémával, 65 dB-en. . A vizuális feladatok olyan fényvillanások bemutatását foglalják magukban, amelyek frekvenciájukban és fényerősségében változóak, mind a gyermektől egy méterre lévő fehér tábláról, mind pedig közvetlenül a gyermek látóterében visszaverődnek. Mindegyik sorozatban 1 perces szünetet kell tartani két, egyenként 100 próbát tartalmazó blokk között, összesen 200 próba esetén. A kísérletvezető egy érdekes játékot mutat a gyermeknek, és a szünetben beszélget vele.

A szülőt felkérik, hogy töltse ki a Vineland Adaptive Behavior Scales, a Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) és a MacArthur Kommunikatív Fejlesztési Leltárt. Abban az esetben, ha az alanyokat a Ladders infant sib vizsgálatból vették fel, a meglévő ADI-R és ADOS adatokat fogjuk használni, mivel a Ladders engedélyezte ezen információk közzétételét.

A laboratóriumi munka teljes időtartama körülbelül 1 óra. A feladatok teljes készletét az engedelmes gyerekeken hajtják végre. Azoknál a gyerekeknél, akiknek a figyelme nem tartható fenn a teljes akkumulátor erejéig, a vizsgáztató szükség szerint megáll és szünetet tart. A vizsgáztató folytatja a következő feladatot, vagy megszakítja a foglalkozást, ha az alany vagy a tantárgy szülője úgy dönt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02421
        • Toborzás
        • MGH LADDERS Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katherine M. Martien, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

autista gyermekek, akik megfelelnek az ADOS és ADI, valamint a klinikai DSM IV alapján az autizmus kritériumainak, vagy testvéreik 3 hónap és 13 év között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

3 hónapos és 8 éves kor közötti autista gyermekek vagy kistestvéreik

Kontrollok: jellemzően fejlődő, 3 hónapos és 8 év közötti gyermekek, akiknek nincs ismert nyelvi vagy szociális zavara, és nem kapcsolódnak autista gyermekhez

Kizárási kritériumok: progresszív encephalopathia, több epilepszia elleni gyógyszeres kezelés, ismert genetikai diagnózis.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EEG és ERP rendellenességek
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az autista viselkedések jellemzői és súlyossága
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine M. Martien, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Martha Herbert, M.D., Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel