Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-studier av sensorisk prosessering hos autistiske barn

3. mai 2010 oppdatert av: Massachusetts General Hospital

Elektrofysiologiske indikatorer for gating og tidsavvik ved autisme

Denne studien bruker EEG for å studere hjernebølger i hvile og som respons på spesifikke auditive og visuelle sensoriske stimuli hos autistiske barn. Vi antar at sammenlignet med jevnaldrende jevnaldrende vil autister vise abnormiteter i sin elektrofysiologiske prosessering av lyder (toner og fonemer) og visuelle stimuli (lysglimt), og at disse abnormitetene vil kunne skille autister ikke bare fra typiske barn, men også inn i kliniske undergrupper med spesifikke biologiske/elektrofysiologiske egenskaper. Vi håper å finne biologiske mål som vil bevise diagnostisering av autisme hos svært små barn og som kan brukes i måling av behandlingsresultat i fremtidige intervensjonsforsøk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål:

Mål 1: Å rekruttere 75 barn med autisme og 75 alders- og kjønnsmatchede kontroller i alderen 6 til 8 år for en elektrofysiologisk studie og å karakterisere forsøkspersonene ved å bruke passende instrumenter for autismediagnose, språkfunksjon og atferd/sanseprofil, og å måle hodeomkrets Mål 2: Å innhente og analysere hendelsesrelatert potensial (ERP) data i den auditive og visuelle modaliteten.

ERP-hypotese: Økt amplitude, endret morfologi, nedsatt tidsdiskriminering og forsinket respons vil bli funnet tidlig i prosesseringshierarkiet, og alvorlighetsgraden av disse abnormitetene vil være assosiert med alvorlighetsgraden av dysfunksjon ved høyere nivåer av kortikal prosessering.

Mål 3: Å innhente EEG-data og å analysere dem kvantitativt. Kvantitativ EEG-hypotese: Både interhemisfæriske og intrahemisfæriske koherensmål av EEG vil være betydelig avvikende fra de i normalprøven og forutsagt av abnormiteter ved ERP. I tillegg vil EEG-bakgrunns-alfa-aktivitet vise post-moden (dvs. høyere) frekvenser (Hz) enn forventet for alder og fokal epileptiform aktivitet og nedgang (dvs. paroksysmal theta) vil forutsi dysfunksjon på ERP-ene.

Begrunnelse:

Målet med dette tilskuddet er å bruke elektrofysiologiske tiltak for å karakterisere abnormiteter i gating og timing i den autistiske hjernen. Motivasjonen for dette forskningsprosjektet stammer fra funn og modeller innen autisme med økte eksitasjons-/hemmingsforhold, økt hjerne- og hvitstoffvolum og endret tilkobling. Disse endringene, alene og i kombinasjon, har potensial til å endre intensiteten, timingen og integreringen av signalering på flere stadier av behandlingen. Disse signaleringsproblemene kan potensielt føre til den autistiske atferdsfenotypen gjennom kognitive prosesseringsavvik, inkludert hyperspesifisiteten/overselektiviteten til autisme, så vel som til slike trekk ved autisme som sensoriske prosesseringsabnormiteter, anfall og angst. Vi tror at karakterisering av abnormiteter knyttet til gating- og timingfenomener kan føre til utvikling av et elektrofysiologisk batteri som kan brukes til tidlig diagnose, prognose og subtyping av autisme, samt sporing av behandlingseffekt.

Emner:

Emner vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen, Ladders Clinic ved MGH/Spaulding Hospital, hvor PI, Dr. Martien, er ansatt som kliniker, samt fra den kliniske praksisen til Dr. Herbert ved MGH-Institute of Health Profesjon førskoleklinikk. Flyers vil bli plassert på tilgjengelige oppslagstavler ved de to klinikkene og i hele Boston-området, spesielt hos alle partnere, Harvard, MIT, sykehus, klinikker, forskning og utdanningsmiljøer.

Studien vil søke å registrere åtti 75, 6 til 8 åringer med autisme og 75 alders- og kjønnsmatchede kontroller. Barn vil bli vurdert for inkludering i autismegruppen hvis:

  • Engelsk er hovedspråket i hjemmet
  • Eksperimentell gruppe: Barn oppfyller kriterier for autisme på ADI-R og ADOS evalueringsskalaene (disse inklusjonskriteriene vil bli forklart under samtykkeprosessen).

De oppfyller ingen av de ekskluderende kriteriene, som inkluderer:

  • Kjent genetisk lidelse
  • Hørsel eller grove sansemotoriske mangler
  • Klinisk bevis på progressiv encefalopati
  • Asfyksi ved fødsel eller et annet tidspunkt
  • Hyppige anfall eller bruk av krampestillende medisiner eller psykotrope medisiner
  • Kjent tilstedeværelse av fokale hjernelesjoner, hjerneatrofi eller ventrikulomegali. Barn vil bli vurdert for kontrollgruppen hvis barnet oppfyller alle kriteriene ovenfor, bortsett fra at de ikke oppfyller kriteriene for autisme eller nær det på ADOS og ADI-R evalueringsskalaene.

Metoder:

Barnet vil sitte i en komfortabel stol og den fysiologiske vurderingen starter etter at en hodeomkrets er oppnådd med et målebånd, en EEG-hette settes på barnets hode og gel påføres hver elektrode i hetten. Oppgavene inkluderer 5 minutter med baseline EEG-registrering mens barnet ser på et design på en monitor plassert 2 meter foran stolen. Vi vil deretter fortsette med en serie auditive og visuelle stimuli presentert av datamaskinen gjennom to høyttalere plassert 1 meter foran barnet (auditivt) og strobe (visuelt) ved 50 cm. Paradigmene vil inkludere en presentasjon av tonepar med variable interstimulusintervaller presentert i tilfeldig rekkefølge ved 65 dB SPL, et paradigme med enten 1000 Hz eller 800 Hz ved 65 dB, og et endelig auditivt paradigme med to forskjellige fonemer, presentert ved 65 dB . De visuelle oppgavene vil innebære presentasjon av lysglimt som varierer i frekvens og luminans både reflektert fra en tavle en meter fra barnet og direkte på barnets synsfelt. I hver serie vil det være 1 minutts pause mellom to blokker med 100 forsøk hver for totalt 200 forsøk. Eksperimentatoren vil vise barnet en interessant leke og snakke med barnet i pausen.

Forelderen vil bli bedt om å fullføre Vineland Adaptive Behavior Scales, Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) og MacArthur Communicative Development Inventory. I tilfelle forsøkspersonene er rekruttert fra Ladders spedbarnssøskenstudien, vil vi bruke eksisterende ADI-R og ADOS data fordi Ladders har autorisert utgivelsen av denne informasjonen.

Den totale tiden for laboratorieøkten vil være ca. 1 time. Hele batteriet av oppgaver vil bli utført på barn som er kompatible. For de barna hvis oppmerksomhet ikke kan opprettholdes for fullt batteri, vil sensor stoppe og gi pauser etter behov. Sensor vil gå videre til neste oppgave eller avslutte økten dersom faget eller forelderen til faget velger å gjøre det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Forente stater, 02421
        • Rekruttering
        • MGH LADDERS Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine M. Martien, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

autistiske barn som oppfyller kriterier for autisme basert på ADOS og ADI og klinisk DSM IV eller deres søsken i alderen 3 måneder til 13 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

autistiske barn eller deres yngre søsken i alderen 3 måneder til 8 år

Kontroller: vanligvis utviklende barn 3 mnd til 8 år uten kjent språk eller sosial lidelse og ikke relatert til barn med autisme

Eksklusjonskriterier: progressiv encefalopati, behandling med flere antiepileptika, kjent genetisk diagnose.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EEG- og ERP-avvik
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakteristisk og alvorlighetsgrad av autistisk atferd
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine M. Martien, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Martha Herbert, M.D., Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere