Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-onderzoeken naar sensorische verwerking bij autistische kinderen

3 mei 2010 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital

Elektrofysiologische indicatoren van gating- en timingafwijkingen bij autisme

Deze studie gebruikt EEG om hersengolven in rust en als reactie op specifieke auditieve en visuele sensorische prikkels bij autistische kinderen te bestuderen. We veronderstellen dat autisten, vergeleken met leeftijdsgenoten, afwijkingen zullen vertonen in hun elektrofysiologische verwerking van geluiden (tonen en fonemen) en visuele stimuli (lichtflitsen) en dat deze afwijkingen in staat zullen zijn om autisten niet alleen te onderscheiden van gewone kinderen, maar ook in klinische subgroepen met specifieke biologische/elektrofysiologische kenmerken. We hopen biologische maatregelen te vinden die de diagnose van autisme bij zeer jonge kinderen zullen bewijzen en die kunnen worden gebruikt bij het meten van behandelresultaten in toekomstige interventieonderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen:

Doel 1: 75 kinderen met autisme en 75 leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles van 6 tot 8 jaar oud rekruteren voor een elektrofysiologisch onderzoek en de proefpersonen karakteriseren met behulp van geschikte instrumenten voor autismediagnose, taalfunctie en gedrags-/sensorisch profiel, en om hoofdomtrek meten Doel 2: Event-related potential (ERP)-gegevens in de auditieve en visuele modaliteit verwerven en analyseren.

ERP-hypothese: verhoogde amplitude, veranderde morfologie, verminderde temporele discriminatie en vertraagde responsiviteit zullen vroeg in de verwerkingshiërarchie worden gevonden, en de ernst van deze afwijkingen zal worden geassocieerd met de ernst van disfunctie op hogere niveaus van corticale verwerking.

Doel 3: EEG-gegevens verkrijgen en kwantitatief analyseren. Kwantitatieve EEG-hypothese: zowel interhemisferische als intrahemisferische coherentiemetingen van het EEG zullen aanzienlijk afwijken van die in het normale monster en worden voorspeld door afwijkingen van ERP's. Bovendien zal alfa-activiteit op de EEG-achtergrond postvolwassen (d.w.z. hogere) frequenties (Hz) dan zou worden verwacht voor leeftijd en focale epileptiforme activiteit en vertraging (d.w.z. paroxismale theta) zal disfunctie op de ERP's voorspellen.

Grondgedachte:

Het doel van deze subsidie ​​is om elektrofysiologische metingen te gebruiken om afwijkingen in gating en timing in het autistische brein te karakteriseren. De motivatie voor dit onderzoeksproject komt voort uit bevindingen en modellen bij autisme van verhoogde excitatie/inhibitie-ratio's, toegenomen hersen- en wittestofvolume en veranderde connectiviteit. Deze veranderingen, alleen en in combinatie, hebben het potentieel om de intensiteit, timing en integratie van signalering in meerdere stadia van verwerking te veranderen. Deze signaleringsproblemen kunnen mogelijk leiden tot het autistische gedragsfenotype door cognitieve verwerkingsafwijkingen, waaronder de hyperspecificiteit/overselectiviteit van autisme, evenals tot kenmerken van autisme zoals sensorische verwerkingsafwijkingen, toevallen en angst. Wij zijn van mening dat het karakteriseren van afwijkingen gerelateerd aan poort- en timingverschijnselen kan leiden tot de ontwikkeling van een elektrofysiologische batterij die kan worden gebruikt voor vroege diagnose, prognose en subtypering van autisme, evenals voor het volgen van de effectiviteit van de behandeling.

Onderwerpen:

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de algemene bevolking, de Ladders Clinic in het MGH/Spaulding Hospital, waar de PI, Dr. Martien, werkzaam is als clinicus, evenals uit de klinische praktijk van Dr. Herbert bij het MGH-Institute of Health Beroepen voorschoolse kliniek. Er zullen flyers worden geplaatst op beschikbare prikborden in de twee klinieken en in de omgeving van Boston, met name bij alle Partners, Harvard, MIT, ziekenhuizen, klinieken, onderzoeksinstellingen en onderwijsinstellingen.

De studie zal proberen om tachtig 75-, 6- tot 8-jarigen met autisme en 75 qua leeftijd en geslacht gematchte controles in te schrijven. Kinderen komen in aanmerking voor opname in de autismegroep als:

  • Engels is de voertaal in huis
  • Experimentele groep: Kind voldoet aan criteria voor autisme op de ADI-R- en ADOS-evaluatieschalen (deze inclusiecriteria worden toegelicht tijdens het toestemmingsproces).

Ze voldoen niet aan de uitsluitingscriteria, waaronder:

  • Bekende genetische aandoening
  • Gehoor- of grove sensomotorische stoornissen
  • Klinisch bewijs van progressieve encefalopathie
  • Verstikking bij de geboorte of op een ander moment
  • Frequente aanvallen of gebruik van anticonvulsiva of psychotrope medicatie
  • Bekende aanwezigheid van focale hersenlaesies, hersenatrofie of ventriculomegalie. Kinderen komen in aanmerking voor de controlegroep als het kind aan alle bovenstaande criteria voldoet, behalve dat ze niet voldoen aan de criteria voor autisme of er dichtbij komen op de ADOS- en ADI-R-evaluatieschalen.

methoden:

Het kind zit in een comfortabele stoel en de fysiologische beoordeling begint nadat de hoofdomtrek is bepaald met een meetlint, een EEG-dop op het hoofd van het kind is geplaatst en gel is aangebracht op elke elektrode in de dop. De taken omvatten 5 minuten basislijn-EEG-registratie terwijl het kind naar een ontwerp kijkt op een monitor die 2 meter voor de stoel is geplaatst. We gaan dan verder met een reeks auditieve en visuele prikkels die door de computer worden gepresenteerd via twee luidsprekers die 1 meter voor het kind zijn geplaatst (auditief) en stroboscoop (visueel) op 50 cm. De paradigma's omvatten een presentatie van tonenparen met variabele interstimulusintervallen gepresenteerd in willekeurige volgorde bij 65 dB SPL, een paradigma met ofwel 1000 Hz of 800 Hz bij 65 dB, en een uiteindelijk auditief paradigma met twee verschillende fonemen, gepresenteerd bij 65 dB . De visuele taken omvatten de presentatie van lichtflitsen die variëren in frequentie en helderheid, zowel gereflecteerd door een wit bord op een meter van het kind als direct in het gezichtsveld van het kind. In elke serie is er een pauze van 1 minuut tussen twee blokken van elk 100 pogingen voor een totaal van 200 pogingen. De onderzoeker zal het kind een interessant stuk speelgoed laten zien en tijdens de pauze met het kind praten.

De ouder wordt gevraagd om de Vineland Adaptive Behavior Scales, de Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) en de MacArthur Communicative Development Inventory in te vullen. In het geval dat de proefpersonen worden gerekruteerd uit de Ladders-studie tussen broers en zussen, zullen we de bestaande ADI-R- en ADOS-gegevens gebruiken omdat Ladders toestemming heeft gegeven voor het vrijgeven van deze informatie.

De totale tijd voor de laboratoriumsessie zal ongeveer 1 uur zijn. De volledige batterij aan taken zal worden uitgevoerd op volgzame kinderen. Voor die kinderen wiens aandacht niet vastgehouden kan worden voor de volle batterij, zal de onderzoeker stoppen en pauzes geven als dat nodig is. De examinator gaat door met de volgende taak of beëindigt de sessie als de proefpersoon of ouder van de proefpersoon daarvoor kiest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02421
        • Werving
        • MGH LADDERS Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine M. Martien, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

autistische kinderen die voldoen aan criteria voor autisme op basis van ADOS en ADI en klinische DSM IV of hun broers en zussen in de leeftijd van 3 maanden tot 13 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

autistische kinderen of hun jongere broers en zussen in de leeftijd van 3 maanden tot 8 jaar

Controles: normaal ontwikkelende kinderen van 3 maanden tot 8 jaar zonder bekende taal- of sociale stoornis en niet gerelateerd aan een kind met autisme

Uitsluitingscriteria: progressieve encefalopathie, behandeling met meerdere anti-epileptica, bekende genetische diagnose.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EEG- en ERP-afwijkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Karakteristiek en ernst van autistisch gedrag
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine M. Martien, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Martha Herbert, M.D., Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren