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Estudios de EEG del procesamiento sensorial en niños autistas

3 de mayo de 2010 actualizado por: Massachusetts General Hospital

Indicadores electrofisiológicos de anomalías en la activación y sincronización en el autismo

Este estudio utiliza EEG para estudiar las ondas cerebrales en reposo y en respuesta a estímulos sensoriales auditivos y visuales específicos en niños autistas. Nuestra hipótesis es que, en comparación con sus compañeros de la misma edad, los autistas mostrarán anomalías en el procesamiento electrofisiológico de los sonidos (tonos y fonemas) y estímulos visuales (destellos de luz) y que estas anomalías podrán separar a los autistas no solo de los niños típicos, sino también en subgrupos clínicos con características biológicas/electrofisiológicas específicas. Esperamos encontrar medidas biológicas que demuestren el diagnóstico de autismo en niños muy pequeños y que puedan usarse para medir el resultado del tratamiento en futuros ensayos de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Reclutar a 75 niños con autismo y 75 controles pareados por edad y sexo de 6 a 8 años de edad para un estudio electrofisiológico y caracterizar a los sujetos utilizando instrumentos apropiados para el diagnóstico de autismo, funcionamiento del lenguaje y perfil conductual/sensorial, y para medir perímetros craneales Objetivo 2: Adquirir y analizar datos de potencial relacionado con eventos (ERP) en la modalidad auditiva y visual.

Hipótesis ERP: El aumento de la amplitud, la morfología alterada, la discriminación temporal alterada y la capacidad de respuesta retrasada se encontrarán temprano en la jerarquía de procesamiento, y la gravedad de estas anomalías se asociará con la gravedad de la disfunción en los niveles más altos de procesamiento cortical.

Objetivo 3: Adquirir datos de EEG y analizarlos cuantitativamente. Hipótesis del EEG cuantitativo: las medidas de coherencia tanto interhemisféricas como intrahemisféricas del EEG se desviarán significativamente de las de la muestra normal y serán predichas por anomalías de los ERP. Además, la actividad alfa de fondo del EEG se mostrará después de la madurez (es decir, más altas) frecuencias (Hz) de lo que se esperaría para la edad y la actividad epileptiforme focal y el enlentecimiento (es decir, theta paroxística) predecirá la disfunción en los ERP.

Razón fundamental:

El objetivo de esta subvención es utilizar medidas electrofisiológicas para caracterizar anomalías en la activación y sincronización en el cerebro autista. La motivación para este proyecto de investigación se deriva de los hallazgos y modelos en el autismo de mayores índices de excitación/inhibición, aumento del volumen del cerebro y la materia blanca y conectividad alterada. Estos cambios, solos y combinados, tienen el potencial de alterar la intensidad, el tiempo y la integración de la señalización en múltiples etapas de procesamiento. Estos problemas de señalización pueden conducir potencialmente al fenotipo conductual autista a través de anomalías en el procesamiento cognitivo, incluida la hiperespecificidad/sobreselectividad del autismo, así como a características del autismo como anomalías en el procesamiento sensorial, convulsiones y ansiedad. Creemos que la caracterización de anomalías relacionadas con los fenómenos de activación y temporización puede conducir al desarrollo de una batería electrofisiológica que se puede utilizar para el diagnóstico temprano, el pronóstico y la subtipificación del autismo, así como para el seguimiento de la eficacia del tratamiento.

Asignaturas:

Los sujetos serán reclutados de la población general, de la Clínica Ladders en MGH/Spaulding Hospital, donde el PI, Dr. Martien, trabaja como médico clínico, así como de la práctica clínica del Dr. Herbert en el MGH-Institute of Health Clínica preescolar de profesiones. Los volantes se colocarán en los tablones de anuncios disponibles en las dos clínicas y en toda el área metropolitana de Boston, particularmente en todos los Partners, Harvard, MIT, hospitales, clínicas, centros de investigación y educativos.

El estudio buscará inscribir a ochenta personas de 75, de 6 a 8 años con autismo y 75 controles emparejados por edad y sexo. Los niños serán considerados para su inclusión en el grupo de autismo si:

  • El inglés es el idioma principal en el hogar.
  • Grupo experimental: El niño cumple con los criterios de autismo en las escalas de evaluación ADI-R y ADOS (estos criterios de inclusión se explicarán durante el proceso de consentimiento).

No cumplen con ninguno de los criterios de exclusión, que incluyen:

  • Trastorno genético conocido
  • Déficits auditivos o sensoriomotores graves
  • Evidencia clínica de encefalopatía progresiva
  • Asfixia al nacer o en cualquier otro momento
  • Convulsiones frecuentes o uso de medicamentos anticonvulsivos o medicamentos psicotrópicos
  • Presencia conocida de lesiones cerebrales focales, atrofia cerebral o ventriculomegalia. Los niños serán considerados para el grupo de control si el niño cumple con todos los criterios anteriores, excepto que no cumple con los criterios de autismo o se acerca a ellos en las escalas de evaluación ADOS y ADI-R.

Métodos:

El niño se sentará en una silla cómoda y la evaluación fisiológica comenzará después de que se obtenga una circunferencia de la cabeza con una cinta métrica, se coloque un gorro de EEG en la cabeza del niño y se aplique gel a cada electrodo del gorro. Las tareas incluyen 5 minutos de registro de EEG de referencia mientras el niño mira un diseño en un monitor colocado a 2 metros frente a la silla. Luego procederemos con una serie de estímulos auditivos y visuales presentados por computadora a través de dos parlantes colocados a 1 metro frente al niño (auditivo) y estroboscópicos (visual) a 50 cm. Los paradigmas incluirán una presentación de pares de tonos con intervalos entre estímulos variables presentados en orden aleatorio a 65 dB SPL, un paradigma con 1000 Hz u 800 Hz a 65 dB y un paradigma auditivo final con dos fonemas diferentes, presentado a 65 dB. . Las tareas visuales incluirán la presentación de destellos de luz que varían en frecuencia y luminancia, ambos reflejados en una pizarra blanca a un metro del niño y directamente en el campo visual del niño. En cada serie, habrá un descanso de 1 minuto entre dos bloques de 100 intentos cada uno para un total de 200 intentos. El experimentador le mostrará al niño un juguete interesante y hablará con el niño durante el descanso.

Se le pedirá al padre que complete las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, las Escalas de comportamiento simbólico y de comunicación (CSBS) y el Inventario de desarrollo comunicativo de MacArthur. En el caso de que los sujetos sean reclutados del estudio de bebés y hermanos de Ladders, utilizaremos los datos existentes de ADI-R y ADOS porque Ladders ha autorizado la divulgación de esta información.

El tiempo total de la sesión de laboratorio será de aproximadamente 1 hora. La batería completa de tareas se realizará en niños obedientes. Para aquellos niños cuya atención no se puede mantener durante toda la batería, el examinador se detendrá y dará descansos según sea necesario. El examinador pasará a la siguiente tarea o finalizará la sesión si el sujeto o el padre del sujeto deciden hacerlo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
        • Reclutamiento
        • MGH LADDERS Clinic
        • Contacto:
          • Katherine M. Martien, M.D.
          • Número de teléfono: 781-860-1720
          • Correo electrónico: kmartien@partners.org
        • Investigador principal:
          • Katherine M. Martien, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños autistas que cumplen los criterios de autismo basados ​​en ADOS y ADI y DSM IV clínico o sus hermanos entre las edades de 3 meses a 13 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

niños autistas o sus hermanos menores entre las edades de 3 meses a 8 años

Controles: niños con desarrollo típico de 3 meses a 8 años sin trastorno conocido del lenguaje o social y no relacionado con un niño con autismo

Criterios de exclusión: encefalopatía progresiva, tratamiento con múltiples fármacos antiepilépticos, diagnóstico genético conocido.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Anomalías de EEG y ERP
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características y gravedad de las conductas autistas
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine M. Martien, M.D., Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Martha Herbert, M.D., Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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